Vaccino tossoide

Modalità

Alcuni batteri inducono malattie secernendo tossine, come il tetano e la difterite. Le tossine inattivate preparate con metodi fisici e chimici sono i principali ingredienti attivi dei vaccini tossoidi. I vaccini tossoidi mantengono l’immunogenicità che attiva la produzione di anticorpi specifici ma non causano sintomi della malattia.

I vaccini contro il tossoide umano attualmente approvati includono i vaccini contro la difterite e il tetano, mentre i vaccini veterinari includono il tossoide multivalente Pasteurella e il tossoide Actinobacillus della pleuropolmonite suina.

Yaohai Bio-Pharma vanta oltre un decennio di esperienza nel CDMO microbico. Sulla base del workshop GMP di livello di biosicurezza 1 (BSL-1) e di livello di biosicurezza 2 (BSL-2), forniamo una soluzione unica per lo sviluppo di ceppi microbici, la fermentazione, l'estrazione e la purificazione dei tossoidi e il riempimento asettico.

In base alle esigenze personalizzate dei clienti, forniamo ai clienti sostanze farmaceutiche tossoidi (DS, API) o prodotti farmaceutici vaccinali (DP) che soddisfano gli standard di qualità, nonché record di produzione GMP e rapporti di test.

Alcuni vaccini tossoidi approvati sono elencati come segue:

Applicazioni	Nome del tossoide	Tipo Strain	Piattaforma
Human	Tossoide difterico (DT)	Corinebacterium Diphtheriae	Sistemi di fermentazione microbica Attrezzature per centrifugazione e omogeneizzazione Sistemi cromatografici ad alta/bassa pressione Serbatoio di reazione del coniugato Livello di biosicurezza: BSL-2 Sistema di qualità GMP
Human	Tossoide tetanico (TT)	Clostridium Tetani
Veterinary	Tossoide Pasteurella multivalente	Pasteurella multivalente
Veterinary	Tossine dell'emolisina ApxI, ApxII, Apxlll	Actinobacillus Pleuropneumoniae
Umano e veterinario	Altre tossine di derivazione microbica (BSL-1, BSL-2)

Processo del prodotto farmaceutico vaccino tossoide

indefinito

consegnabile

Classe	Risultati finali	Specificazione	Applicazioni
CERTIFICAZIONE ORGANICA	Sostanza stupefacente	Tossina derivata dai batteri	Nuovo farmaco sperimentale (IND), Autorizzazione alla sperimentazione clinica (CTA), Fornitura di studi clinici, Domanda di licenza biologica (BLA), Fornitura commerciale
	Prodotto farmaceutico	Flaconcini (liquidi)
		Fiale (liofilizzate)
		Altre forme di dosaggio

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