Il vaccino vivo attenuato è una sorta di strategia di sviluppo del vaccino, che di solito consiste in ceppi attenuati naturali, screening pass-through artificiale o modificazione direzionale di ceppi attenuati. Questi vaccini mantengono la loro immunogenicità e stimolano le risposte immunitarie nel corpo, prevenendo efficacemente le malattie. I vaccini vivi attenuati sono stati utilizzati con successo per la prevenzione di infezioni virali o batteriche, compreso il vaccino vivo contro la Salmonella tifoide umana, il vaccino attenuato contro il colera, nonché vaccini veterinari come il vaccino Bordetella bovis, il vaccino vivo contro la pleuropolmonite suina Bartonella multocida e il vaccino vivo contro il paratifo dei suinetti.
Yaohai Bio-Pharma ha oltre dieci anni di esperienza come CDMO microbico, fornendo servizi di sviluppo e produzione a contratto per vaccini batterici vivi attenuati.
La nostra area operativa di livello 2 di biosicurezza (BSL-2) garantisce il massimo livello di sicurezza durante lo sviluppo di ceppi microbici, la produzione di farmaci GMP e il riempimento e finitura asettica. Offriamo soluzioni personalizzate su misura per le esigenze specifiche dei nostri clienti, fornendo banche di cellule batteriche (sostanze farmaceutiche, API) o prodotti farmaceutici batterici vivi che soddisfano i più elevati standard di qualità. I nostri registri di produzione e i rapporti di test GMP forniscono ai nostri clienti completa trasparenza e fiducia nei nostri servizi.
Processo produttivo
Risultati finali
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Classe
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Risultati finali
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Specificazione
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Applicazioni
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Cellula batterica (DS, sostanza farmaceutica)
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Sospensione batterica
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Nuovo farmaco sperimentale (IND),
Autorizzazione alla sperimentazione clinica (CTA),
Fornitura di studi clinici,
Domanda di licenza biologica (BLA),
Fornitura commerciale
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Cellula batterica liofilizzata
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Batterico vivo (DP, prodotto farmaceutico)
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Flaconcini (liquidi)
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Fiale (liofilizzate)
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Altre forme di dosaggio
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EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
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