Vaccino a Sottounita' Ricombinante

Modalità

I vaccini a sottounità ricombinanti, noti anche come vaccini a proteina ricombinante, sono costituiti da antigeni virali o batterici, che consistono in proteine singole e semplici o in strutture complesse come particelle simili al virus (VLP) . I vaccini a sottounità ricombinanti vengono prodotti utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.

Diversi sistemi di espressione, come batteri ( Escherichia Coli ), lieviti ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), cellule insettine, cellule mammaliane o persino piante, possono essere utilizzati per affrontare le sfide e i colli di bottiglia nella produzione di vaccini a proteina ricombinante.

Il primo vaccino a sottounità contro il virus dell'epatite B (HBV), Heptavax, è stato autorizzato nel 1986. Heptavax si auto-assembla in VLP basati sull'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) utilizzando lieviti S. cerevisiae come sistema di espressione. Successivamente, è stato introdotto e commercializzato un vaccino HPV, che mira al papillomavirus umano e utilizza la proteina strutturale L1, entrando nel mercato nel 2006 e 2007. Questo è stato un enorme successo e ha successivamente portato all'approvazione di diversi vaccini a sottounità ricombinanti contro virus o batteri.

Vaccini Ricombinanti A Sottounità Approvati

Categoria	Prodotti Approvati
Vaccino contro il virus dell'epatite B (HBV)	RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (cellula CHO), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha )
Vaccino contro il virus dell'epatite E (HEV)	Hecolin (E. coli )
Vaccino contro il Papillomavirus Umano (HPV)	4-valente Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valente Gardasil 9
Vaccino HPV (tipi 16 e 18)	Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli )
Vaccino contro l'Influenza (Influenza)	Flublok (Baculovirus)
Vaccino contro il Meningococco Gruppo B (MenB)	BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli )
Vaccino contro il Virus Sinciziale Respiratorio (RSV)	ABRYSVO (cellula CHO), AREXVY (cellula CHO)
Vaccino antimalarico	RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae )
Vaccino contro l'herpes zoster	SHINGRIX (cellula CHO)

Vaccini a Sottounità Ricombinanti in Sviluppo (Parziale)

Categoria	Pipeline Tipiche
Vaccino contro la Borreliosi di Lyme Umana	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Vaccino contro la leishmaniosi umana	LEISH-F1, LEISH-F2 e LEISH-F3
Vaccino contro la leishmaniosi canina	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Vaccino contro il virus del leukemia felino	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Vaccino contro lo Streptococcus equi per equini	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma Offre una Soluzione CDMO Tutto-in-Uno per il Vaccino Ricombinante a Sottounità

Riferimento:

Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la Produzione di Vaccini a Base di Proteine: dalle Strategie Classiche alle Strategie di Nuova Generazione. Biomolecules. 2021 lug 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

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