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Semaglutide

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Semaglutide

Descrizione di Semaglutide

Semaglutide è un analogo ricombinante del peptide-1 umano simile al glucagone (GLP-1), appartenente alla classe degli agonisti del recettore del GLP-1 (o GLP-1 RA). Novo Nordisk ha sviluppato tre formulazioni di semaglutide già disponibili sul mercato: Ozempic e Wegovy (formulazione iniettabile) e Rybelsus (compressa orale).

Ozempic e Rybelsus sono indicati per il controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, mentre Wegovy è per la gestione del peso nei pazienti obesi o in sovrappeso.

 

Sinonimi

Semaglutide, Ozempic (formulazione iniettabile per il controllo glicemico), Wegovy (formulazione iniettabile per la gestione del peso), Rybelsus (semaglutide orale), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

 

Sequenza aminoacidica di Semaglutide

Semaglutide è un analogo del GLP-1 (7-37) a lunga durata d'azione ben progettato basato su liraglutide. Semaglutide differisce da liraglutide in due punti. La posizione 8 è sostituita da Aib(U) —— una modifica che la protegge in modo significativo dalla degradazione enzimatica da parte della dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4). Inoltre, la catena di acidi grassi modificata e due intermedi PEG2 sono ottimali per un'efficacia prolungata sia in vitro che in vivo.

Fig 1. Formula strutturale di Semaglutide

 

Formulazione di Semaglutide

Ingredienti inattivi di Ozempic (iniezione)

Fosfato disodico diidrato, glicole propilenico, fenolo e acqua per preparazioni iniettabili.

Ingredienti inattivi di Wegovy (iniezione)

Disodio fosfato diidrato, sodio cloruro, 8.25 mg, acqua per preparazioni iniettabili, con o senza acido cloridrico e sodio idrossido.

Ingredienti inattivi di Rybelsus (formulazione orale)

Magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone e salcaprozato sodico (SNAC, un potenziatore dell'assorbimento).
Sistema di espressione

Lievito

Processo di produzione di Semaglutide

Produzione di sostanze farmaceutiche

Fermentazione del lievito e raccolta del brodo di coltura

Purificazione per produrre una struttura peptidica pura (chiamata anche GLP-1(9-37) o precursore di semaglutide)

Modificazione e purificazione del peptide per formare la sostanza attiva

Produzione di prodotti farmaceutici

Riempimento-finitura asettico: preparazione della formulazione e riempimento in cartucce, seguita dalla finitura

Yaohai Bio-Pharma offre Semaglutide come ingrediente farmaceutico attivo (API)
API Purezza Applicazioni
Semaglutide ≥98.5%

API Semaglutide per formulazione iniettabile

API Semaglutide per formulazione orale

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