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多糖類または複合体ワクチン

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モダリティ

多糖類ワクチンまたは結合ワクチン

インフルエンザ菌b型、髄膜炎菌、肺炎球菌、腸チフス菌などの病原菌は莢膜構造を持ち、小児に侵襲性感染症を引き起こす可能性があります。莢膜多糖体はこれらの細菌感染症を引き起こす重要な因子であり、ワクチン開発の標的抗原です。細菌多糖体に基づくワクチンには、多糖体ワクチンと結合ワクチンがあります。多糖体ワクチンは、多糖体抗原を有効成分として使用します。

結合ワクチンは、多糖類とトキソイドなどのキャリアを結合させることによって形成され、ワクチンの防御効果を高めることができます。

Yaohai Bio-Pharma は、1 年を超える微生物 CDMO の経験を持っています。バイオセーフティ レベル 1 (BSL-2) およびバイオセーフティ レベル 2 (BSL-XNUMX) の GMP ワークショップに基づき、微生物株の開発、発酵、多糖類およびキャリア タンパク質の抽出と精製、結合、無菌充填のためのワンストップ ソリューションを提供します。

当社は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて、品質基準を満たす中間体、ワクチン原薬（DS、API）または医薬品生産物（DP）、ならびにGMP製造記録および試験報告書をお客様に提供します。

多糖類結合ワクチンの製剤プロセス

未定義

成果物

グレード

成果

製品仕様

アプリケーション

GMP、BSL-1/BSL-2

中間物質

多糖抗原

治験薬（IND）、

臨床試験承認 (CTA)、

臨床試験供給、

生物製剤ライセンス申請 (BLA)、

商用供給

キャリアタンパク質 

原薬

結合ワクチン

医薬品

バイアル（液体）

バイアル（凍結乾燥）

その他の剤形
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