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生菌ベクターワクチン

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モダリティ

生菌ベクターワクチン

微生物ベクター（生細菌ベクター）ワクチンの設計理念は、遺伝子工学技術に基づいて弱毒化した病原体または共生細菌を改変し、標的抗原を送達して、体の免疫反応を活性化することです。生細菌ベクターの最大の利点は、広範囲の体液性免疫と細胞性免疫を刺激できることです。微生物ベクターワクチンの開発方向は、感染症の予防と腫瘍の治療を含みます。

Yaohai Bio-Pharmaは1年以上の微生物CDMO経験を有し、バイオセーフティーレベル1（BSL-2）とバイオセーフティーレベル2（BSL-XNUMX）のGMPワークショップを設立し、微生物株の開発からGMP生産までをカバーする微生物ベクターワクチンCDMOのワンストップソリューションを開始しました。顧客のカスタマイズされたニーズに基づいて、品質基準を満たす細菌体（DS、API）または生細菌医薬品（DP）、およびGMP生産記録とテストレポートを顧客に提供します。

微生物ベクターワクチンの製造プロセス

微生物ベクターワクチンも生きた細菌製剤であり、その製造方法は弱毒生ワクチンの製造プロセスと同じです。

图片

成果

グレード

成果

製品仕様

アプリケーション

GMP、BSL-1/BSL-2

細菌細胞（DS、薬物物質）

細菌懸濁液

治験薬（IND）、

臨床試験承認 (CTA)、

臨床試験供給、

生物製剤ライセンス申請 (BLA)、

商用供給

凍結乾燥細菌細胞

生菌（DP、医薬品）

バイアル（液体）

バイアル（凍結乾燥）

他の剤形



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