冠動脈疾患に対するmRNA治療薬

冠動脈疾患に対するmRNA治療薬

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冠動脈性心疾患（CAD）は、アメリカ合衆国において最も一般的な形式の心臓病であり、死亡原因のトップです。冠動脈性心疾患には、安定型狭心症、不安定型狭心症、および心筋梗塞が含まれ、共通の症状は胸痛や不快感です。CADは、心臓への損傷または血流不足により、心筋梗塞（心臓発作）または心不全を引き起こす可能性があります。

虚血性筋肉に新しい血液を注入することでCADは治癒する可能性があります。例えば、冠動脈バイパス手術や血管形成術などの技術です。しかし、これらの方法はすべての患者に適しているわけではありません。

血管内皮増殖因子A（VEGF-A）は、血管の成長を促進する強力な血管新生因子です。部分的な組織再生を通じて、VEGF-AをコードするmRNAの局所注射は、心機能の回復を強化します。

モルナとアストラゼネカは、VEGF-Aをコードする局所投与型mRNA療法（AZD8601）を共同開発しており、これは血管新生を促進します。AZD8601には、脂質カプセルなしのシトラート生理食塩水バッファー溶液に含まれる裸のmRNAが使用されています。

第2a相臨床試験において、AZD8601は、冠動脈バイパス手術を受けている患者の心筋に直接投与されました。この第2相臨床試験は終点を達成しましたが、アストラゼネカは四半期レビュー（PDF）で、その第2相治療プログラムから薬剤を除外しました。また、AZD8601を開発した協力会社であるモルナも、このプログラムから自社の候補薬を撤退させました。

2023年2月、アストラゼネカはゲーテボリ大学と連携し、LNP封入型VEGF-A mRNAの体外および体内試験データを公開しました。LNPが細胞間輸送のために治療用mRNAの機能的な拡張として細胞外嚢泡（EV）を変換することが示されており、EVはLNPとは異なる方法でこのmRNAを届けることがわかりました。

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等級	納品物	仕様	アプリケーション
非GMP	医薬品原体、mRNA	0.1〜10 mg (mRNA)	プレ臨床研究（セルトランスフェクション、分析法の開発、前安定性試験、処方開発）
	医薬品製剤、LNP-mRNA
GMP、無菌性	医薬品原体、mRNA	10 mg~70 g	治験新薬申請 (IND)、臨床試験許可 (CTA)、臨床試験供給、バイオロジクスライセンス申請 (BLA)、商業供給
	医薬品製剤、LNP-mRNA	5000本のビアルまたはプリフィルトシリンジ/カートリッジ

冠動脈疾患のためのmRNA治療薬パイプライン

Code name	ターゲットタンパク質	状態を	製造元	最新段階
AZD8601	VEGF-A	冠動脈疾患 (CAD)	モダンナおよびアストラゼネカ	第II相

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