エピゲノミクスコントローラーとしてのmRNA

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エピゲノミクスコントローラーとしてのmRNA

オメガによって開発されたエピゲノミクスコントローラーは、ゲノム内の固有配列に非常に特異的にターゲティングするプログラムされた mRNA ベースの治療法です。これにより、制御可能に遺伝子発現を「すべてオン」または「すべてオフ」以外の選択肢で調整することが可能です。この mRNA ベースのコントローラーは、遺伝子規制の最も高いレベルで転写前の作用を及ぼし、従来のアプローチでは歴史的に治療が困難であった主要な疾患要因に関連する補償的自己規制を克服することを目指しています。

OTX-2002は、クラス初のオメガエピジェノミックコントローラーとして、現在肝細胞がん（HCC）の治療のために開発されています。OTX-2002は、標的mRNAエンコードタンパク質を利用してc-MYC（MYC）の発現レベルを調整することを目的とし、エピジェネティックな調節を行い、MYC自己調節を上回る可能性があります。FDAはOTX-2002にHCC治療用のオーファンドラッグ指定を与えました。

他のオメガのエピジェノミックコントローラーmRNA治療薬も、非小細胞肺がん向けのOTX-2101（MYC）、炎症向けのCXCL 1-8、肝臓再生向けのHNF4A、および脱毛症向けのSFRP1など、臨床前研究で調査されています。

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等級	納品物	仕様	アプリケーション
非GMP	医薬品原体、mRNA	0.1〜10 mg (mRNA)	プレ臨床研究（セルトランスフェクション、分析法の開発、前安定性試験、処方開発）
	医薬品製剤、LNP-mRNA
GMP、無菌性	医薬品原体、mRNA	10 mg~70 g	治験新薬申請 (IND)、臨床試験許可 (CTA)、臨床試験供給、バイオロジクスライセンス申請 (BLA)、商業供給
	医薬品製剤、LNP-mRNA	5000本のビアルまたはプリフィルトシリンジ/カートリッジ

エピジェノミクスコントローラーとしてのmRNAパイプライン

Code name	標的遺伝子	状態を	製造元	最新段階
OTX-2002	MYC	肝細胞がん	オメガセラピューティクス	第1相／第2相
OTX-2101	MYC	非小細胞肺がん	オメガセラピューティクス	臨床前
CXCL 1-8	CXCL 1-8	炎症、免疫学	オメガセラピューティクス	臨床前
HNF4A	HNF4A	肝臓再生	オメガセラピューティクス	臨床前
SFRP1	SFRP1	脱毛症	オメガセラピューティクス	臨床前

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