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生細菌ベクターワクチン

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モダリティ

生細菌ベクターワクチン

微生物ベクター(生細菌ベクター)ワクチンの設計概念は、遺伝子工学技術に基づき、減毒病原体または共生細菌を改造し、標的抗原を運び、体内の免疫応答を活性化することです。生細菌ベクターの最大の利点は、広範な体液免疫と細胞性免疫を刺激できることです。微生物ベクターワクチンの開発方向には、感染症の予防と腫瘍治療が含まれます。

Yaohai Bio-Pharmaは、10年以上の微生物CDMO経験を持っています。 Biosafety Level 1(BSL-1)およびBiosafety Level 2(BSL-2)のGMPワークショップを設立し、微生物ベクターワクチンCDMOのための一貫したソリューションを提供しています。これは、微生物株の開発からGMP生産までをカバーしています。顧客のカスタマイズされたニーズに基づき、品質基準を満たす細菌体(DS、API)または生きた細菌医薬品(DP)、ならびにGMP生産記録と試験報告書を提供します。

微生物ベクターワクチン製造プロセス

微生物ベクターワクチンは生きた細菌製剤でもあり、その製造プロセスは[減毒生ワクチン製造プロセス]と同じです。

图片

納品物

等級

納品物

仕様

アプリケーション

GMP、BSL-1/BSL-2

細菌セル(DS、医薬品原体)

細菌サスペンション

治験新薬 (IND),

臨床試験許可 (CTA),

臨床試験供給,

バイオロジクスライセンス申請 (BLA),

商業供給

凍結乾燥細菌細胞

生きた細菌(DP、医薬品)

ビアル(液体)

ビアル(凍結乾燥)

その他の剤型



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