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生弱毒ワクチン（細菌）

生弱毒ワクチン（細菌）

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モダリティ

生弱毒ワクチン（細菌）

弱毒生ワクチンは、ワクチン開発戦略の一種であり、通常は自然弱毒株、人工通過スクリーニング、または方向性のある弱毒株の変更によって作られます。これらのワクチンは免疫原性を維持し、体内で免疫応答を刺激し、疾患を効果的に予防します。生弱毒ワクチンは、ウイルスや細菌感染症の予防に成功して利用されており、ヒト用サルモネラチフス生ワクチン、弱毒コレラワクチン、そして獣医用ワクチンとしてボルデテラ・ボヴィスワクチン、バートンエラ・マルトシダ豚胸膜肺炎生ワクチン、子豚副チフス生ワクチンなどがあります。

ヤオハイ・バイオファーマは微生物CDMOとして10年以上の経験を持ち、生弱毒細菌ワクチンの受託開発および製造サービスを提供しています。

私たちのバイオセーフティレベル2（BSL-2）の運用エリアは、微生物株の開発、GMP医薬品の生産、および無菌充填・仕上げ中に最高レベルの安全性を確保します。お客様の独自の要件に合わせたカスタマイズされたソリューションを提供し、最高品質基準を満たす細菌セルバンク（Drug Substance, API）または生細菌医薬品をお届けします。私たちのGMP生産記録と試験報告書は、お客様にサービスへの完全な透明性と信頼を提供します。

生産プロセス

图片

納品物

等級

納品物

仕様

アプリケーション

GMP、BSL-1/BSL-2

細菌セル（DS、医薬品原体）

細菌サスペンション

治験新薬 (IND),

臨床試験許可 (CTA),

臨床試験供給,

バイオロジクスライセンス申請 (BLA),

商業供給

凍結乾燥細菌細胞

生きた細菌（DP、医薬品）

ビアル（液体）

ビアル（凍結乾燥）

その他の剤型

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