Uso terapeutico dell'attivatore tissutale troncato del plasminogeno (tPA)
La terapia fibrinolitica fornisce un'alternativa alla riperfusione meccanica nel contesto di risorse mediche limitate per l'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Se l'intervento coronarico percutaneo (PCI) non è disponibile entro 120 minuti, allora deve essere utilizzato reteplase o altra terapia fibrinolitica con attivatore tissutale umano ricombinante del plasminogeno (tPA).
Reteplase (Retavase) è un attivatore ricombinante del fibrinogeno progettato per la terapia fibrinolitica nello STEMI acuto. Può catalizzare la scissione del fibrinogeno endogeno per produrre enzimi fibrinolitici (plasmina), che possono, a loro volta, degradare la matrice di fibrina del trombo e quindi svolgere un'azione trombolitica.
Essendo un frammento non glicosilato dell'attivatore tissutale del plasminogeno (tPA), Reteplase è anche chiamato tPA troncato ed è costituito dal kringle 2 e dai domini proteasici del tPA umano. Inoltre, contiene 355 dei 527 aminoacidi che iniziano con Ser1 e terminano con Pro527 della sequenza tPA originale, esclusi gli aminoacidi da Val4 a Glu175. Reteplase è prodotto attraverso la tecnologia del DNA ricombinante. La proteina bersaglio è espressa in Escherichia coli (E. coli) come corpi di inclusione inattivi che vengono convertiti nella forma attiva mediante processo di ripiegamento e purificazione. Chiesi USA (ex EKR Therapeutics) ha sviluppato Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per tPA
Pipeline dell'attivatore tissutale del plasminogeno (tPA).
Nome generico
|
Marchio/Nome alternativo
|
Sistema di espressione
|
indicazioni
|
Costruttore
|
Fase di ricerca e sviluppo
|
reteplase
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Infarto miocardico acuto (IMA)
|
Chiesi USA (ex EKR Therapeutics)
|
Approvazione
|
Reteplase, biosimilare
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Infarto miocardico acuto (IMA)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Approvazione
|
Reteplase, biosimilare
|
瑞通立
|
In attesa di aggiornamento
|
Infarto miocardico acuto (IMA)
|
Cina Risorse Angde Biotech Pharma
|
Approvazione
|
Reteplase, biosimilare
|
MiRel, R TPR 004
|
In attesa di aggiornamento
|
Infarto miocardico acuto (IMA)
|
Affidarsi alle scienze della vita
|
Approvazione
|