Trombopoietina (TPO)

Modalità

La trombopoietina (TPO) è un elemento importante coinvolto nella via di produzione delle piastrine.

La TPO umana ricombinante o analoghi come gli agonisti del recettore della TPO (TPO-RA), svolgono un ruolo importante nel trattamento della trombocitopenia immune (ITP) perché aumentano la produzione di piastrine e riducono la necessità di altri trattamenti.

Lo sviluppo di TPO-RA di prima generazione come il TPO ricombinante umano, il fattore di crescita e sviluppo dei megacariociti PEGilati, è stato interrotto a causa della reazione degli anticorpi neutralizzanti con il TPO endogeno. Pertanto, i TPO-RA di seconda generazione, come romiplostim, sono allo studio per evitare queste risposte immunitarie con reazione crociata.

Trombopoietina (TPO) per uso terapeutico

Romiplostim

Una formulazione di TPO-RA, romiplostim (Nplate), è stata approvata per l’uso nei pazienti con ITP negli Stati Uniti, in Europa, Australia e in alcuni paesi dell’Africa e dell’Asia, nonché per il trattamento dell’anemia aplastica refrattaria in Giappone e Corea.

In quanto membro della classe mimetica del TPO, romiplostim è una proteina di fusione peptidica Fc (chiamata anche peptibody) che aumenta la produzione piastrinica stimolando le vie trascrizionali intracellulari tramite il recettore TPO (chiamato anche cMpl). Romiplostim contiene due subunità identiche a filamento singolo, ciascuna delle quali contiene un frammento Fc di IgG1 umana coniugato covalentemente a un peptide e due domini leganti il recettore della trombopoietina a livello C-terminale. Con una bassa somiglianza di sequenza con il TPO endogeno, romiplostim è stato sviluppato da Amgen e generato mediante la tecnologia del DNA ricombinante utilizzando Escherichia coli (Escherichia coli).

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per la trombopoietina

Pineline della trombopoietina (TPO).

Nome generico	Marchio/Nome alternativo	Sistema di espressione	indicazioni	Costruttore	Fase di ricerca e sviluppo
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, N-piastra	Escherichia coli	Trombocitopenia in pazienti con trombocitopenia immunitaria cronica (ITP)	Amgen	Approvazione
Romiplostim biosimilare	惠尔凝	Escherichia coli	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Kirin	Approvazione
Romiplostim biosimilare	QL-0911	Aggiornamento in sospeso	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Qilu Pharma	Invia per l'approvazione
Romiplostim biosimilare	267639-76-9	Aggiornamento in sospeso	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Bioscienze dell'Enzene	Fase III
Romiplostim biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Intas Biofarmaci	Fase III
Romiplostim biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Eris Scienze della vita	Fase III
Romiplostim biosimilare	GNR069	Aggiornamento in sospeso	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Prodotti farmaceutici Generium	Fase III
Romiplostim biosimilare	TMP-Fc	Aggiornamento in sospeso	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Marea di Pechino	Fase I
Romiplostim biosimilare	A-157	Aggiornamento in sospeso	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	KLUS Pharma, Inc.	Pre-clinica

Riferimento:

[1]KuterDJ. Nuovi fattori di crescita trombopoietici. Sangue. 2007 giugno 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

Categorie

Trombopoietina (TPO)

Modalità