PTH

Modalità

PTH, ormone paratiroideo

L'ormone paratiroideo umano (hPTH), è un polipeptide costituito da 84 aminoacidi. Le funzioni biologiche dell'hPTH comprendono la modulazione del metabolismo del fosfato e del calcio nel sangue e nelle ossa. Sia l’ormone hPTH(1-84) a lunghezza intera che il frammento hPTH(1-34) N-terminale hanno un effetto anabolico e aumentano la massa ossea.

Essendo il primo agente anabolizzante approvato per il trattamento dell'osteoporosi, il frammento N-terminale (1-34) dell'ormone hPTH a lunghezza intera viene prodotto in Escherichia coli (E. coli) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante. HPTH integrale (nome commerciale Natpara) prodotto da E. coli è utilizzato come integratore di calcio e vitamina D per il trattamento dell'ipocalcemia in pazienti con ipoparatiroidismo.

PTH per uso terapeutico

HPTH a lunghezza intera, HPTH (1–84)

Natpara, un PTH umano ricombinante completo (1-84), è autorizzato per la terapia dell'ipoparatiroidismo. Natpara è stato approvato dalla FDA nel 2015 come integratore di calcio e vitamina D per il trattamento di pazienti affetti da ipoparatiroidismo scarsamente controllato dalla terapia convenzionale. L'autorizzazione condizionale all'immissione in commercio per rhPTH(1–84) è stata concessa nel 2017 dalla Commissione Europea.

Frammento N-terminale, hPTH (1–34)

L'iniezione di teriparatide (FORTEO) è un frammento ricombinante dell'ormone paratiroideo umano (hPTH 1-34), la cui sequenza è identica alla regione biologicamente attiva dell'hPTH34 nativo. Teriparatide è stato sviluppato da Lilly e prodotto mediante la tecnologia del DNA ricombinante utilizzando un ceppo modificato di E. coli.

Sono disponibili diverse formulazioni approvate contenenti PTH, tra cui polvere liofilizzata e formulazione iniettabile, per l'iniezione sottocutanea giornaliera, che riduce la compliance al trattamento del paziente. Una formulazione ad azione prolungata chiamata teriparatide acetato (teridone) è stata approvata dal PMDA giapponese. Inoltre, si stanno sviluppando vie transdermiche, come i microaghi teriparatide-ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO completa per il PTH

Condotte PTH

Nome generico	Marchio/ Nome alternativo	Sistema di espressione	indicazioni	Costruttore	Ultima fase
teriparatide	HPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporosi, Osteoporosi maschile, Osteoporosi postmenopausale, Osteoporosi indotta da glucocorticoidi	Eli Lilly	Approvazione
teriparatide	Ostiogeno, 珍固	E. coli	Osteoporosi postmenopausale	Biotecnologia cellulare unita di Shanghai	Approvazione
Teriparatide biosimilare	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporosi postmenopausale	Salubris	Approvazione
Teriparatide biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi postmenopausale	Teva Pharma	Approvazione
Teriparatide biosimilare	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosi postmenopausale	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Approvazione
teriparatide	Kauliv	E. coli	Osteoporosi postmenopausale, osteoporosi maschile, osteoporosi indotta da glucocorticoidi	Strides Pharma Science Limited	Approvazione
teriparatide	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Bioscienze dell'Enzene	Approvazione
teriparatide	Sondelbay	E. coli	Osteoporosi postmenopausale, osteoporosi maschile, osteoporosi indotta da glucocorticoidi	Accordo Sanità	Approvazione
Teriparatide biosimilare	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporosi	STADA Arzneimittel AG	Approvazione
Teriparatide-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporosi postmenopausale, Osteoporosi maschile, Osteoporosi	Gedeon Richter, Mochida farmaceutica	Approvazione
Teriparatide biosimilare	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, peptide sintetico	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Approvazione
Teriparatide biosimilare	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Theramex Irlanda Limited	Approvazione
Teriparatide biosimilare	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Zydus Lifesciences Ltd.	Approvazione
Teriparatide biosimilare	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Biosidus SA	Approvazione
Teriparatide biosimilare	Terifrac, INTG8	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Approvazione
Teriparatide biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Approvazione
Teriparatide biosimilare	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	AMEGA Biotech	Approvazione
Acetato di teriparatide	una volta alla settimana MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Sintesi chimica	Osteoporosi	Asahi Kasei Pharma	Approvazione
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Sintesi chimica	Osteoporosi	Ipsen, Radius Health, gruppo TEIJIN	Approvazione
teriparatide	HB1082	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Biotecnologia di Wuxi Hebang	Invia per l'approvazione
Teriparatide biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Pechino Genetech farmaceutica	Invia per l'approvazione
Teriparatide, una volta alla settimana	SAL056	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Salubris	Fase III
Teriparatide biosimilare	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi Osteoporosi postmenopausale	Biotecnologia cellulare unita di Shanghai	Fase III
Teriparatide biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi Osteoporosi postmenopausale	Prodotti chimici globali, Great Bay Bio	Fase III
Teriparatide biosimilare	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in sospeso	La sindrome di Di George Ipotiroidismo	Istituto nazionale di ricerca dentale e cranio-facciale	Fase III
Teriparatide biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi postmenopausale	Biotecnologia Zhongke Shenglongda	Fase III
teriparatide	EB613	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Entera Bio	Fase II
teriparatide	EB612	Aggiornamento in sospeso	Ipoparatiroidismo	Entera Bio	Fase II
Teriparatide transdermico	hPTH(1-34), MicroCor PTH, Teriparatide transdermico	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Corium International, Inc.	Fase II
Teriparatide microago-ZP-PTH	Veicolazione transdermica con microaghi	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
Teriparatide biosimilare	AK159	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fase I
Teriparatide biosimilare	SBL-001	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fase I
Teriparatide biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fase I
Teriparatide biosimilare	T0003	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Azienda biofarmaceutica Shanghai Fudan-Zhangjiang, Azienda farmaceutica Shanghai	Fase I
Teriparatide-Bonosoma	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Minapharm farmaceutici	Fase I
Teriparatide-PB (Osteo)-1010	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Paras Biopharmaceuticals Finlandia	Pre-clinica
Polipeptide di fusione dell'ormone paratiroideo (PTH).	PTH ad azione prolungata 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Aggiornamento in sospeso	Ipoparatiroidismo	Aeterna Zentaris	Pre-clinica
KUR 111	I-0401, KUR 111	Aggiornamento in sospeso	Frattura	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrina-PTH	I-040202, KUR 113	Aggiornamento in sospeso	Degenerazione del disco intervertebrale Frattura	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
ormone paratiroideo 1-34	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Biofarma Celgen	Fase II
Ormone paratiroideo 1-34	Capsule orali, RT102, RT110	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Rani Therapeutics LLC	Fase I
PTH-CBD	DBM 1221	Aggiornamento in sospeso	Frattura/Crescita dei capelli	BiologicsMD, Sistema dell'Università dell'Arkansas	Pre-clinica
PTH-1A	Agonista inverso dell'ormone paratiroideo	Aggiornamento in sospeso	Condrodisplasia metafisaria, tipo Jansen	National Institutes of Health	Pre-clinica
Ormone paratiroideo-PLX-PTH	PTH (1-34), aminomicrosfere di idrogel	Aggiornamento in sospeso	Ipoparatiroidismo	ProLynx	Pre-clinica
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, peptide sintetico	Osteoporosi postmenopausale	Bioscienze dell'Enzene	Pre-clinica
Ormone paratiroideo	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Ipocalcemia, ipoparatiroidismo	Takeda, Shire Plc	Approvazione
Ormone paratiroideo 1-84	rhPTH (1-84)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi Osteoporosi postmenopausale	Biofarma Kerun	Fase III
Ormone paratiroideo 1-84	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Ipocalcemia	Buchang farmaceutica	Fase I
Palopegteriparatide	Profarmaco PTH, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Aggiornamento in sospeso	Ipoparatiroidismo	Ascendis Pharma A/S, VISEN Prodotti farmaceutici	Approvazione
Proteine correlate all'ormone paratiroideo (1-36)	1-36 PTHRP umano, 1-36 fattore ipercalcemico umorale umano, PTHRP UMANO-(1-36)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteogenesi imperfetta	Novosteo, Terapia della mela cotogna	Pre-clinica

Riferimento:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analoghi dell'ormone paratiroideo nel trattamento dell'osteoporosi. Nat Rev Endocrinolo. 2011 12 luglio;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Ipoparatiroidismo. Primer Nat Rev Dis. 2017 agosto 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

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