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Insulina per l'uomo

Insulina per l'uomo

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Insulina

L'insulina, un ormone composto da 51 aminoacidi e prodotto dalle cellule β delle isole di Langerhans, svolge un ruolo cruciale nella regolazione dei livelli di glucosio nel sangue e nella partecipazione a vari processi metabolici. Promuove la sintesi del glicogeno nel fegato e nei muscoli, facilita la sintesi degli acidi grassi negli adipociti e inibisce la glicogenolisi e la gluconeogenesi. L’uso terapeutico dell’insulina è principalmente per la gestione del diabete di tipo 1, una malattia metabolica autoimmune caratterizzata da una produzione di insulina carente o assente. Tuttavia, in alcuni casi, l’insulina può essere utilizzata anche per il diabete di tipo 2, in cui si osserva una produzione di insulina inefficace. Ciò evidenzia l’importanza dell’insulina nella gestione del diabete e nel mantenimento della salute metabolica generale.

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Fig 1. Sequenze aminoacidiche dell'insulina umana e analoghi dell'insulina

Sviluppo dell'insulina ricombinante

L’insulina veniva precedentemente estratta da tessuti animali, che presentavano inconvenienti quali immunogenicità, disponibilità limitata e rischio di contaminazione. Inoltre, la sequenza aminoacidica dell’insulina varia tra le diverse specie. La produzione su larga scala di insulina è iniziata con l’introduzione della tecnologia del DNA ricombinante, che ha sostituito il precedente metodo di purificazione dell’insulina dal pancreas bovino e suino.

La prima insulina umana ricombinante è stata approvata nel 1982 ed è stato il primo farmaco creato utilizzando tecniche di ingegneria genetica Escherichia coli (E. coli). Da allora sono state sviluppate varie insuline ricombinanti, prodotte principalmente dall'E. coli, ma alcune anche dall'Escherichia coli Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) e Frozen Pichia pastoris (P. pastoris).

L'ingegneria genetica ha permesso anche di produrre diversi tipi di insulina ricombinante, noti come analoghi dell'insulina, che hanno sequenze di aminoacidi alterate rispetto all'insulina umana nativa. Questi analoghi dell'insulina hanno diversi profili farmacocinetici e farmacodinamici e sono classificati come insuline ad azione rapida (ad azione rapida) o ad azione breve, ad azione intermedia e ad azione lenta o ad azione prolungata. Le insuline ad azione rapida aumentano i livelli di insulina nel sangue più rapidamente, mentre le insuline ad azione lenta entrano nel flusso sanguigno più lentamente ma hanno una durata più lunga, contribuendo a mantenere i livelli basali di insulina nel sangue. È stata sviluppata anche un'insulina ad azione intermedia con attività specifica.

Durata dell'azione

Analoghi dell'insulina

Structure

Prodotti disponibili

Insuline ad azione breve o ad azione rapida

Insulina umana

Sequenza nativa dell'insulina umana

Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv ( Meraviglia)

Insuline ad azione intermedia

Insulina umana isofano

Sequenza nativa dell'insulina umana

Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)

Insuline ad azione rapida

Insulina lispro

Insulina ingegnerizzata nella catena B: Lys(B28), Pro(B29)

Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)

Insulina aspart

Insulina ingegnerizzata nella catena B:Asp(B28)

NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)

Insulina glulisina

Insulina ingegnerizzata nella catena B: Glu (B29), Lys (B3)

Apidra (Sanofi)

Insuline ad azione prolungata o ad azione lenta

Insulina umana, sospensione di zinco

Sequenza nativa dell'insulina umana

Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)

Insulina glargine

Insulina ingegnerizzata nelle catene A e B:Gly(A21), Arg-Arg è inserito nel terminale C della catena B

Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (insulina glargine e lixisenatide, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)

Insulina detemir

Insulina ingegnerizzata nella catena B: gli acidi grassi C14 sono legati covalentemente a (B29) e Del (B30)

Levemir (Novo Nordisk)

Insulina degludec

Insulina ingegnerizzata nella catena B: gli acidi grassi C16 sono legati covalentemente a (B29)Lys e Del(B30)

Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulina degludec e liraglutide, Novo Nordisk)

Insulina Icodec

Insulina ingegnerizzata nelle catene A e B: LysB29 (acido icosandioico) A14E, B16H, B25H, desB30

Awiqli (Novo Nordisk)
Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO completa per l'insulina
Condotte di insulina
Nome generico Marchio/Nome alternativo Sistema di espressione Costruttore Fase di ricerca e sviluppo
Insulina umana, ricombinante Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え) Lievito (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina umana isofano Novolin N, Insulatard, Protaphane yeast (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina umana, sospensione di zinco Monotard, Ultratard Lievito (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina aspart NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐 Lievito (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
insulina aspart protamina + insulina aspart Insulina bifasica aspart, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30 Lievito (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
insulina degludec Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ Lievito (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina degludec+Liraglutide IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza,诺和益, ゾルトファイ Lievito (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina detemir Levemir, レベミル, 诺和平 Lievito (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina Degludec+Insulina Aspart DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045,诺和佳 Lievito (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina umana ricombinante Humulin R, 优泌林 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly, Genentech Approvazione
Insulina umana isofano Humulina N Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approvazione
Insulina Lispro Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approvazione
insulina lispro+protamina Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approvazione
Insulina glargine Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリン グラルギン(遺伝子組換え) Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approvazione
Insulina umana ricombinante Afrezza, Insuman Escherichia coli (E. coli) Sanofi Approvazione
Insulina lispro Admelog, SAR342434 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Approvazione
Insulina glargine Lantus, Toujeo, 来得时 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Approvazione
Insulina Glargine+Lixisenatide Suliqua 100/33, Glargine Insulina-ricombinazione, Sintesi di Lixisenatide NA Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma Approvazione
insulina glulisina apidra Escherichia coli (E. coli) Sanofi, Life Scan Approvazione
Insulina umana isofano Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH In attesa di aggiornamento Gerofarm Approvazione
Insulina Glargine Lusduna Escherichia coli (E. coli) Merck Approvazione, ritirata
Insulina aspart In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Gerofarm Approvazione
Polvere per inalazione umana di insulina Afresa, Afrezza, Insulina, Insulina umana, Insulina umana (polvere per inalazione), Inalazione di insulina, Insulina Technosphere, SAR-439065, Sistema insulinico Technosphere E. coli (K12) MannKind Corporation, Sanofi Approvazione
Insulina glargine In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento PT Kalbe Farma Approvazione
Insulina glargine bGlargine, Semglee Lievito (Picchia Pastoris) Viatris, Gruppo Biocon, Mylan Approvazione
Insulina aspart bAspart Lievito (Picchia Pastoris) Viatris, Mylan, Gruppo Biocon Approvazione
Insulina umana, ricombinante Inpremzia Lievito (Picchia Pastoris) Baxter, CELERITY PHARMS Approvazione
Glargine Insulina, biosimilare In attesa di aggiornamento Lievito (Picchia Pastoris) HEC, Lannett Approvazione
insulina lispro+protamina 速秀霖® 25 In attesa di aggiornamento Ganlee Approvazione
Insulina aspart 锐秀霖 In attesa di aggiornamento Ganlee, Sandoz Approvazione
Insulina Lispro 速秀霖 In attesa di aggiornamento Ganlee, Sandoz Approvazione
Insulina glargine 长秀霖 In attesa di aggiornamento Ganlee, Sandoz Approvazione
Insulina umana, ricombinante In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd. Approvazione
Insulina Lispro In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Wanbang Biopharma Approvazione
Insulina umana, ricombinante In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Wanbang Biopharma Approvazione
Insulina glargine In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Approvazione
Insulina umana, ricombinante 优思灵 Picchia Pastoris La United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Approvazione
Insulina glargine In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento MSD, Samsung Bioepis Approvazione
Insulina aspart 锐舒霖 In attesa di aggiornamento Tonghua Dongbao farmaceutico Approvazione
Insulina glargine Biosimilari dell'insulina glargine (THTB), 平舒霖 In attesa di aggiornamento Tonghua Dongbao farmaceutico Approvazione
Insulina umana ricombinante In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Tonghua Dongbao farmaceutico Approvazione
Insulina glargine In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento WOCKHARDT Approvazione
mecasermina INCRELEX Escherichia coli IPSEN, Genentech, Tercica Approvazione
Insulina aspart In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Approvazione
Insulina glargine In attesa di aggiornamento Escherichia coli Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical Approvazione
Insulina aspart 优倍灵 Lievito La United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Approvazione
Insulina glargine 优乐灵 In attesa di aggiornamento La United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Approvazione
Insulina prandiale iniettabile Linjeta, VIAject In attesa di aggiornamento Albireo Pharma, Biodel Invia per l'approvazione
Insulina Lispro GP40191 In attesa di aggiornamento Gerofarm Invia per l'approvazione
Insulina glargine GP40201 In attesa di aggiornamento Gerofarm Invia per l'approvazione
insulina biosimilare In attesa di aggiornamento Marvel Lifesciences Ltd Invia per l'approvazione
Insulina+Insulina Protamina biosimilare In attesa di aggiornamento HEC Invia per l'approvazione
Insulina glargine biosimilare In attesa di aggiornamento Biotecnologia Hefei Tianmai Invia per l'approvazione
insulina degludec biosimilare In attesa di aggiornamento Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm Invia per l'approvazione
insulina lispro+protamina biosimilare In attesa di aggiornamento Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Invia per l'approvazione
insulina lispro LY900014 In attesa di aggiornamento Eli Lilly Invia per l'approvazione
Insulina glargine biosimilare In attesa di aggiornamento Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal Invia per l'approvazione
Insulina aspart biosimilare In attesa di aggiornamento Hainan Sihuan farmaceutico, Huisheng Pharm Invia per l'approvazione
insulina aspart protamina + insulina aspart biosimilare In attesa di aggiornamento Hainan Sihuan farmaceutico, Huisheng Pharm Invia per l'approvazione
insulina degludec biosimilare In attesa di aggiornamento Hainan Sihuan farmaceutico, Huisheng Pharm Invia per l'approvazione
Insulina aspart biosimilare In attesa di aggiornamento Hainan Sihuan farmaceutico, Huisheng Pharm Invia per l'approvazione
Icodec Insulina/Semaglutide In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Novo Nordisk Fase III
Icodec dell'insulina IA287, qw Preparazione Lievito Novo Nordisk Fase III
Insulina basale-Fc Insulina basale-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590 cella CHO Eli Lilly and Company Fase III
Insulina glargine HOE901-U300 In attesa di aggiornamento Sanofi Fase III
Esubera Insulina inalatoria, cancellata dall'elenco In attesa di aggiornamento Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics Fase III
Tregopil di insulina In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Gruppo Biocon Fase III
ELGN-2112 In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Elgan Pharma Fase III
ELGN-2112 In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Elgan Pharma Fase III
Insulina spray orale In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Generex Biotecnologia Fase III
insulina In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento MannKind Corporation Fase III
Subetta forme attive rilasciate di anticorpi anti-subunità β del recettore dell'insulina e anticorpi anti-ossido nitrico sintasi endoteliale contenenti farmaci In attesa di aggiornamento Azienda Materia Medica Fase III
Insulina orale-NTRA-2112 Orale In attesa di aggiornamento Nutrinia Fase III
Insulina intranasale In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Università Panamericana Fase III
insulina aspart protamina + insulina aspart In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento SL Farm Fase III
insulina degludec In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento HEC Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento HEC Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd Fase III
insulina aspart protamina + insulina aspart In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento JilinJINsheng Fase III
INS068 In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Prodotti farmaceutici Jiangsu Hengrui, Biotecnologia Luzsana, Chengdu Shengdi Fase III
insulina In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Merck, Merck Sharp & Dohme Fase III
insulina degludec In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Bovaxbio, Chenan Biopharm Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina+Insulina Protamina In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina protamina In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Hainan Sihuan farmaceutico, Huisheng Pharm Fase III
insulina lispro+protamina In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Tonghua Dongbao farmaceutico Fase III
BC Lispro-THDB0206 BC Lispro ad azione ultrarapida In attesa di aggiornamento Tonghua Dongbao farmaceutico, Adocia Fase III
Pillole di insulina con rivestimento enterico In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento FOSSE BIO, Università Tsinghua Fase III
Insulina orale-ORMD-0801 Insulina orale-ORMD-0801 (PODTM) In attesa di aggiornamento Prodotti farmaceutici Oramed Fase III
Insulina umana In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Fase III
Insulina glargine In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Fase III
insulina degludec In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento CTTQ Pharma Fase III
insulina degludec In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento La United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Fase III
Insulina intranasale Insulina intranasale In attesa di aggiornamento Adhera Therapeutics, MDRNA Fase II
Insulina Lispro+Pramlintide Composto-Ometti In attesa di aggiornamento Adozia Fase II
insulina per inalazione-AER 501 Insulina per inalazione In attesa di aggiornamento Terapia Aerami Fase II
BIOD-123 Nuova formulazione, ad insorgenza rapida In attesa di aggiornamento Albireo Pharma, Biodel Fase II
insulina intranasale Insulina intranasale In attesa di aggiornamento Gruppo Biocon, Cpex Pharmaceuticals Fase II
HDV insulina Lispro PREPARAZIONE In attesa di aggiornamento Prodotti farmaceutici Diasome Fase II
Lispro-PH20 Somministrazione di farmaci sottocutanei In attesa di aggiornamento Terapia dell'alozima Fase II
Aspart-PH20 In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Terapia dell'alozima Fase II
Insulina338 Insulina orale In attesa di aggiornamento Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk Fase II
Insulina orale Orale In attesa di aggiornamento Amministrazione farmaceutica di Oshadi Fase II
Insulina basale ad azione super prolungata-PE0139 Proteina di fusione ad azione ultra prolungata In attesa di aggiornamento Industria farmaceutica PhaseBio Fase II
Pramlintide+insulina XP3924 In attesa di aggiornamento Xeris prodotti farmaceutici Fase II
BMS-754807 In attesa di aggiornamento In attesa di aggiornamento Bristol Myers Squibb Fase II
Composto:基础长效胰岛素+GLP-1 HR17031 In attesa di aggiornamento Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd Fase II
Insulina Glargine+Insulina Lispro BC Combo THDB 0207, Combo BioChaperone In attesa di aggiornamento Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia Fase II

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