L'epatite C è una malattia del fegato causata dal virus dell'epatite C (HCV), che si trasmette attraverso il sangue di una persona infetta. A livello globale, si stima che 58 milioni di persone siano infette dal virus dell’epatite C, con circa 1.5 milioni di nuovi pazienti ogni anno. L’epatite cronica C colpisce circa 3.2 milioni di giovani e può causare sia epatite acuta che cronica, che può includere una malattia lieve e una malattia grave e permanente come la cirrosi epatica e il cancro (carcinoma epatocellulare e linfomi). A differenza dell’epatite A e B, attualmente non esiste un vaccino per il virus dell’epatite C.
Essendo un piccolo virus a RNA a filamento singolo (ssRNA) con involucro e senso positivo appartenente alla famiglia Flaviviridae, la particella del virus dell'epatite C comprende un involucro di membrana lipidica di diametro compreso tra 55 e 65 nm.
Il genoma dell'HCV è costituito da un single reading frame aperto la cui lunghezza è di 9600 basi nucleotidiche; le proteine strutturali dell'HCV sono la proteina centrale, le proteine dell'involucro E1 ed E2, mentre le proteine non strutturali contengono NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A e NS5B. Le proteine del virus sono gestite nel seguente ordine lungo il genoma: antigene N terminale-core (HCVcAg)-E1–E2–p7- NS2–NS3–NS4A–NS4B–NS5A–NS5B–C terminale.
Antigene centrale dell'HCV (HCVcAg)
Essendo una fosfoproteina strutturale del capside dell'HCV, l'antigene core dell'HCV (HCVcAg) è costituito dai primi 191 aminoacidi della poliproteina virale. L’antigene core del virus dell’epatite C è altamente conservato nei genotipi dell’HCV. Sono presenti in tutto il virus e nei costrutti proteici core privi di RNA.
Proteine dell'involucro (E1 ed E2)
E1 ed E2 sono due glicoproteine dell'involucro virale incorporate nell'involucro lipidico. Entrambi sono responsabili dell'attaccamento virale e dell'ingresso cellulare. All'interno dell'involucro è presente un nucleo icosaedrico con diametri di 33-40 nm.
Proteine Non Strutturali
Essendo una proteina che attraversa la membrana da 63 aminoacidi, la proteina NS1 (p7) svolge un ruolo importante nella morfogenesi del virus. NS2 è una proteina transmembrana con attività proteasica e NS3 è una proteina da 67 kDa con attività serina-proteasica all'N-terminale e costituisce un complesso eterodimerico con NS4A, che funge da cofattore proteasico. NS4B è essenziale per il reclutamento di altre proteine virali. NS5A, come fosfoproteina idrofila, è fondamentale per la replicazione virale, la modulazione delle vie di segnalazione cellulare e la risposta all'interferone. La proteina NS5B è la RNA polimerasi RNA-dipendente.
Applicazione degli antigeni dell'HCV
Esistono antigeni dell'HCV da applicare nei test sugli anticorpi anti-HCV per rilevare gli anticorpi contro l'HCV nel sangue. Il test per gli anticorpi anti-HCV con un test sierologico identifica i pazienti infetti dal virus. Il test Anti-HCV è progettato per rilevare la presenza di anti-HCV nei donatori umani, quali donatori volontari di sangue intero e componenti del sangue, e in altri donatori viventi.
Kit di reagenti PRISM HCV
Il test ABBOTT PRISM HCV viene utilizzato per il rilevamento qualitativo degli anticorpi contro il virus dell'epatite C (anti-HCV) in campioni di siero e plasma umani essendo un test immunologico chemiluminescente in vitro (ChLIA). Il kit contiene antigeni ricombinanti, comprese proteine core e proteine non strutturali (NS3, NS4 e NS5), e può quindi essere utilizzato per rilevare anticorpi contro questi antigeni.
La proteina HCr43 è una proteina di fusione costituita dalla proteina core dell'HCV e dalla regione non strutturale 3 (NS3) dell'HCV espressa in Escherichia coli (E. coli).
La proteina c100-3 è espressa in Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) come proteina di fusione di NS3, NS4 e superossido dismutasi (SOD).
La proteina di fusione NS5-SOD è espressa anche in Saccharomyces cerevisiae.
Kit di reagenti anti-HCV di Alinity
Come un altro kit per il test anti-HCV del sistema Alinity, il test Anti-HCV Alinity è costituito da antigeni ricombinanti derivati dall'HCV (c100-3, HCr43) prodotti in E. coli e lievito. Il test Anti-HCV di Alinity è destinato alla rilevazione degli anticorpi contro la proteina core e le regioni NS3 e NS4 del genoma dell'HCV.
Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per l'antigene dell'HCV
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