Il virus dell'epatite B (HBV) è la causa della malattia del fegato nota come epatite B. Inoltre, si diffonde attraverso i fluidi corporei come il sangue. Secondo le stime dell’OMS, ogni anno si verificano 1.5 milioni di nuovi casi di infezione cronica da epatite B, che colpiscono 296 milioni di persone in tutto il mondo. L’epatite B è una malattia transitoria. Per altri, può svilupparsi in un’infezione cronica e di lunga durata che aumenta il rischio di problemi di salute gravi, persino fatali, tra cui cancro o malattie al fegato.
Il virus icosaedrico e chiuso noto come HBV maturo ha un genoma circolare di DNA a doppio filamento (dsDNA). L'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'antigene core dell'epatite B (HBcAg) e l'antigene dell'involucro dell'epatite B (HBeAg) sono antigeni che fanno parte dell'HBV. Esistono tre diversi tipi di proteine virali dell'epatite B: piccole (S), medie (M) e grandi (L). L'HBsAg è la prima proteina ad essere identificata. Il componente attivo delle vaccinazioni ricombinanti contro l'epatite B è l'HBsAg ricombinante.
La proteina strutturale primaria del nucleocapside icosaedrico dell'HBV, HBcAg, è coinvolta nella riproduzione del virus. Il test per l'anticorpo core dell'epatite B (anti-HBc o HBcAb) utilizza l'HBcAg ricombinante.
L'HBeAg è considerato "non particolato", secreto e si accumula nel siero. Si trova tra il nucleo nucleocapside icosaedrico e la membrana lipidica. Lo stesso frame di lettura viene utilizzato per creare sia HBcAg che HBeAg.
Applicazione dell'antigene dell'HBV (HBV).
HBsAg nel vaccino HBV
Sulla base degli sforzi di Bulmberg che scoprì l’antigene australiano e vinse il Premio Nobel, la prima generazione di vaccini HBV fu approvata nel 1981. L’antigene australiano, ora chiamato antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg), è stato trovato nel siero di soggetti infetti pazienti e prodotto come vaccino unico attraverso la derivazione diretta dell’HBsAg da portatori umani.
Tuttavia, il vaccino derivato dal sangue è stato sostituito nel 1986 da un HBsAg ricombinante modificato prodotto utilizzando metodi del DNA ricombinante e in cellule di lievito per motivi di biosicurezza.
I vaccini ricombinanti HBV (seconda generazione) sono stati inizialmente prodotti utilizzando un sistema di lievito. I vaccini HBV esistenti derivati dal lievito si basano sull'autoassemblaggio dei monomeri HBsAg in particelle simili al virus (VLP). È stato riportato che l'HBsAg purificato derivato dal lievito presenta VLP di circa 22 nm. E dal 60% al 70% delle VLP HBsAg formate sono costituite da proteine monomeriche HBsAg, mentre il resto contiene lipidi. In sintesi, i VLP risultanti sono altamente immunogenici, suscitano potenti anticorpi neutralizzanti e sono un vaccino sicuro che non contiene alcun genoma virale.
HBsAg nei test anti-HBs
Essendo un anticorpo contro l'HBsAg, l'Anti-HBs, noto anche come anti-HBsAb, può essere testato dopo la vaccinazione o l'infezione dell'epatite B per valutare l'efficacia del vaccino o per monitorare la progressione della malattia dopo l'infezione da HBV. Indica da un test anti-HBs (o HBsAb) “positivo” o “reattivo” che il paziente è protetto dal virus dell’epatite B. I risultati di un test positivo anti-HBs (o HBsAb) mostrano che il paziente è "immune" e protetto dall'infezione del virus dell'epatite B.
Architect Anti-HBs Assay Kit, sviluppato da Abbott, è stato utilizzato per testare gli Anti-HB presenti nel siero e nel plasma umani e comprendono i sottotipi di HBsAg ricombinanti ad e ay (prodotti in Escherichia coli) Microparticelle rivestite con stabilizzanti proteici in tampone Tris.
HBcAg nei test anti-HBs
Gli studi hanno dimostrato che la trasfusione di sangue positivo agli anticorpi contro l'antigene centrale dell'epatite B (anti-HBc) mentre negativo all'HBsAg, porta anche allo sviluppo dell'epatite in alcuni riceventi. Pertanto, il rilevamento del sangue intero e dei componenti per i contributi anti-HBc progettati per la trasfusione può ridurre l'incidenza dell'infezione da epatite B associata alla trasfusione e quindi migliorare la sicurezza dell'afflusso di sangue.
Il kit Alinity anti-HBc è stato sviluppato da Abbott ed è progettato per la rilevazione qualitativa degli anticorpi anti-HBc in campioni di siero e plasma umani. Il kit contiene HBcAg ricombinante prodotto da E. coli. Un risultato del test anti-HBc (o HBcAb) "positivo" o "reattivo" mostra un'infezione da epatite B passata o presente. A differenza degli anticorpi di superficie, gli anticorpi core non proteggono dal virus dell’epatite B.
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