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G-CSF

G-CSF

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Modalità

Fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF)

Il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF, CSF-3) appartiene ai fattori dei globuli bianchi, svolge un ruolo importante nella differenziazione dei neutrofili dalle cellule staminali emopoietiche.

Molti meccanismi e test hanno dimostrato che il G-CSF stimola e regola la generazione di progenitori dei neutrofili dal midollo osseo alla circolazione sanguigna. Il G-CSF ricombinante è approvato per il trattamento dei pazienti neutropenici, inclusi Filgrastim e Pegfilgrastim.

Applicazione del G-CSF
Filgrastim

Filgrastim è un G-CSF umano ricombinante prodotto mediante la tecnologia del DNA ricombinante Escherichia coli (E coli) batteri. È costituito da 175 aminoacidi con un peso molecolare di circa 19 kDa. La sequenza aminoacidica della proteina è identica alla sequenza naturale prevista dall'analisi della sequenza del DNA umano ma con l'aggiunta di una metionina N-terminale, necessaria per l'espressione in E. coli.

Amgen è stata pioniera nello sviluppo e nella disponibilità di farmaci terapeutici per il G-CSF e ha lanciato Neupogen nel 1991. Attualmente, i biosimilari di Neupogen, tra cui Granix, Nivestim, Leleuco e Zarxio, sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense ).

Pegfilgrastim

Come coniugato covalente del metionil G-CSF umano ricombinante (come filgrastim) e del PEG, Pegfilgrastim è prodotto dalla coniugazione di una molecola mPEG da 20 kD con il residuo metionilico N-terminale di filgrastim. Filgrastim è ottenuto dalla fermentazione batterica di un'ingegneria genetica E. coli sforzo.

Anche Pegfilgrastim (Neulasta) è stato sviluppato da Amgen. Attualmente, la FDA ha approvato diversi biosimilari di Neulasta, come Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per G-CSF
Condotte G-CSF

Nome generico

Marchio/

Nome alternativo

Sistema di espressione

indicazioni

Costruttore

Fase di ricerca e sviluppo

Filgrastim

Neupogeno,

Escherichia coli (E. coli)

neutropenia

Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Approvazione

Filgrastim-AAFI, biosimilare

Nivestim, Nivestim

E. coli

neutropenia

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG

Approvazione

Filgrastim-SNDZ, biosimilare

ZARXIO

E. coli

neutropenia

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Approvazione

TBO-Filgrastim

GRANICE

E. coli

neutropenia

Sicor Biotech UAB, Teva Farmaceutica.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW

E. coli

Neutropenia, febbre granulocitopenica

Kashiv Biosciences LLC

Approvazione

Filgrastim biosimilare

瑞白

E. coli

neutropenia

Farmaceutico Qilu

Approvazione

Filgrastim biosimilare

金磊赛强, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

neutropenia

GenSci

Approvazione

Filgrastim biosimilare

泉升

E. coli

neutropenia

Quangang Pharma

Approvazione

Filgrastim biosimilare

保力津

E. coli

neutropenia

Istituto di prodotti biologici di Chengdu

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

白特喜

E. coli

neutropenia

SINOVAC Biotech

Approvazione

Filgrastim biosimilare

TX-01

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Tanvex Biopharma, Inc

Approvazione

Filgrastim

Accofil

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Accord Healthcare SLU

Approvazione

Filgrastim

Grastofil

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Accord Healthcare SLU

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Fresenius Kabi AG

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Biolotus Biotech Ltda.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Centro di immunologia molecolare

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Rubin Ltd

Approvazione

Filgrastim biosimilare

Ficocita

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Biotecnologia farmaceutica nanogena JSC

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Fuji Pharma Co., Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Blau Pharmaceuticals

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Leucemia mieloide acuta, Linfoma, Sindrome mielodisplastica, Neutropenia

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

tumore

Chandra Bhagat Pharma Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Neiss Labs limitata

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

PT Kalbe Farma Tbk

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

RPG Life Sciences Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Zuventus Sanità Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Claris Lifesciences Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

Fiprima

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Eurofarma

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

febbre granulocitopenica

Harvest Moon B.V

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Centro internazionale di ingegneria genetica e biotecnologia (ICGEB)

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

AqVida GmbH

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Generium Cjsc

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Pharmapark LLC

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Laboratori AC Farma SA

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Probiomed SA di CV

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Tumore, neutropenia

Zenotech Laboratori Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Laboratori del dottor Reddy Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Neutropenia, cancro al seno

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Farmaceutica della Cina settentrionale

Approvazione

Filgrastim biosimilare

特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Laboratori Ranbaxy, Amoytop

Approvazione

Filgrastim biosimilare

吉粒芬, Jilifen

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Medicina Huadong

Approvazione

Filgrastim biosimilare

立生素, Li Sheng Su

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Pechino Shuanglu

Approvazione

Filgrastim biosimilare

Mielastra

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Abbott Laboratories

Approvazione

Filgrastim biosimilare

Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Apexcela Co., Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Biosidus SA

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

CJ Cheil Jedang Corp.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Elea Spa

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

Neutrofilo

In attesa di aggiornamento

neutropenia

LaboratorioVarifarma SA

Approvazione

Filgrastim biosimilare

Biofilgran

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Landsteiner Scientific SA di CV

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Sedico BV

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Siam Bioscience Co. Ltd.

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Sudershan Biotech Ltd

Approvazione

Filgrastim biosimilare

Neocita

In attesa di aggiornamento

neutropenia

unilab AG

Approvazione

Fattore stimolante i granulociti umani ricombinanti

津恤力

E. coli

neutropenia

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

rial, riyakin

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Hapharm

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

Jie Xin

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Jiangsu Wuzhong

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

Ruixuexin

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Weiming Xinpengbio

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

欣粒生

E. coli

neutropenia

Sihuan shengwu

Approvazione

Filgrastim biosimilare

Grasalva

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Teva Industrie Farmaceutiche Ltd.

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

赛格力, SunGran

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Sunwaybio

Approvazione

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Lunano

Invia per l'approvazione

Filgrastim biosimilare

Filgrastim biosimilare, GranNEX

In attesa di aggiornamento

neutropenia

MICENACE

Invia per l'approvazione

Filgrastim biosimilare

BK 0023, BK-0023, Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Bio Ker srl

fase III

Filgrastim biosimilare

Filgrastim biosimilare, Neutrogeno

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Gruppo Virchow

fase III

Filgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Biogenomica, Inc.

fase I

Filgrastim biosimilare

MNGX-100, Filgrastim

In attesa di aggiornamento

neutropenia

MenoGenix, Inc.

fase I

MW-05

MW 05

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Mabwell

fase III

Pegfilgrastim

Neulasta, Neupopeg, G-Lasta

E. coli

Mobilizzazione delle cellule staminali, Riduzione dei granulociti neutri, riduzione dei granulociti e riscaldamento, Infezione

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

STIMOFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK

In attesa di aggiornamento

Febbre granulocitopenica, Infezione, Tumore

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Approvazione

Pegfilgrastim-PBBK biosimilare

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Kashiv Biosciences LLC

Approvazione

Pegfilgrastim-APGF

Nyvepria

In attesa di aggiornamento

Neutropenia, febbre neutropenica, infezione

Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.

Approvazione

Pegfilgrastim

Grasustek

In attesa di aggiornamento

neutropenia

\"JUTA\" Pharma GmbH

Approvazione

Pegfilgrastim-Bmez

ZIEXTENZO

In attesa di aggiornamento

Febbre neutropenica, infezione, neutropenia

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

Cegfila

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Mundifarma

Approvazione

Pegfilgrastim

Pelgraz

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Accord Healthcare SLU

Approvazione

Pegfilgrastim-CBQV

UDENICA

In attesa di aggiornamento

Sottosindrome ematopoietica della sindrome acuta da radiazioni, febbre granulocitopenica, infezione

Coherus BioSciences, Inc.

Approvazione

Pegfilgrastim-Jmdb

Fulfila

In attesa di aggiornamento

Neutropenia, febbre neutropenica, infezione

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Rubin Ltd

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

新瑞白

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Farmaceutico Qilu

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Harvest Moon B.V

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Laboratori del dottor Reddy Ltd.

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Apotex, Inc.

Approvazione

G-CSF umano ricombinante pegilato

津优力

In attesa di aggiornamento

neutropenia

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Pechino Shuanglu

Invia per l'approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

AMEGA Biotech

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

Pegfilgrastim biosimilare, Tinapeg

In attesa di aggiornamento

neutropenia

ATG (Arya TinaGene) Biofarmaceutico

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

PegaGen, filgrastim pegilato

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Cannella

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Biotecnologia farmaceutica nanogena JSC

Approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Union Square Ventures LLC

Invia per l'approvazione

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Lunano

fase III

Pegfilgrastim biosimilare

R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

fase III

Pegfilgrastim ANF

ANF-Rho, PEG G CSF ANF

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Prolungare Pharmaceuticals LLC

fase II

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

MegaLabs ZAO

fase I

Pegfilgrastim biosimilare

G-CSF/PEG 20K

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Bio Ker srl

fase I

Pegfilgrastim biosimilare

PEG30-rhG-CSF

In attesa di aggiornamento

neutropenia

PegBio

fase I

Pegfilgrastim biosimilare

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Chiedi alla farmaceutica

fase I

G-CSF umano pegilato

PEG-rhG-CSF, 升白针

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Kexing Bio-Pharma

fase I

G-CSF umano ricombinante pegilato

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Chiedi alla farmaceutica

fase I

G-CSF umano ricombinante pegilato

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Medicina Huadong

fase III

G-CSF umano PEGilato

申力达

E. coli

neutropenia

Lunano

Approvazione

QL-0605

PEG-rhG-CSF

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Farmaceutico Qilu

fase I

Pegteograstim

Neurapeg

E. coli

neutropenia

GC Biopharma (precedentemente Green Cross Corporation)

Approvazione

Empegfilgrastim

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Biocad CJSC, Biocad Medical.

Approvazione

Eflapegrastim

Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, analogo LAPS-GCSF

E. coli

Le cellule messarie riducono il riscaldamento sessuale, Infezione, Riduzione dei granulociti ninnomici, Cancro al seno, linfoma, tumore fisico

Prodotti farmaceutici dello spettro, Hanmi Pharmaceutical.

Approvazione

Lipegfilgrastim

Lonquex

E. coli

neutropenia

Teva Industrie Farmaceutiche Ltd.

Approvazione

Nartograstim

ricombinazione genetica

E. coli

Riduzione dei leucociti, diminuzione dei granulociti neutri

Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.

Approvazione

Lenograstim (ricombinazione genetica)

Granocita

In attesa di aggiornamento

Leucemia mielinica acuta, tumore della testa e del collo, cancro del tratto urinario, leucemia linfocitaria acuta, diminuzione dei neutrofili

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Approvazione

Benegrastim

Ryzneuta, F-627, proteina di fusione CSF-Fc

cella CHO

Neutropenia, febbre, cancro al seno, febbre neutropenica, morbo di Parkinson

Evive Health LLC, Evive Biotech

Approvazione

Lenograstim biosimilare

Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Biosidus SA

Approvazione

Proteina di fusione albumina-G-CSF

8 MW0511

lievito

Leucopenia

Mabwell

fase III

Proteina di fusione albumina-G-CSF

In attesa di aggiornamento

lievito

Riduzione termica dei granulociti neutri causata dalla chemioterapia

Gruppo più importante

fase II

BBT 015

G-CSF PEGilato

In attesa di aggiornamento

Sindrome acuta da radiazioni, diminuzione dei granulociti neutri

Bolder BioTechnology, Inc.

fase I

Mecapegfilgrastim

艾多

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Prodotti farmaceutici Jiangsu Hengrui

Approvazione

G-CSF umano pegilato con ramificazione a Y

Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

In attesa di aggiornamento

neutropenia

Amoytop

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