Il citomegalovirus umano (HCMV), chiamato anche betaherpesvirus umano di tipo 5, è un'infezione comune e una malattia grave. Il CMV è un importante patogeno nei pazienti immunocompromessi, compresi i pazienti con trapianti di organi solidi e cellule ematopoietiche, i pazienti con infezione da HIV e i pazienti che ricevono farmaci immunomodulatori.
Il CMV è un virus a DNA a doppia elica. E l'HCMV è un membro della famiglia Herpesviridae e appartiene al sottogruppo Betaherpesvirinae.
Applicazione dell'antigene del citomegalovirus (CMV).
Test sierologici per l'infezione da CMV
L'infezione da CMV provoca la formazione di anticorpi contro il virus, che rimangono nell'organismo per tutta la vita. Il test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) fornisce un test sierologico comune per determinare il livello degli anticorpi anti CMV. I risultati possono essere utilizzati per determinare se un bambino è affetto da infezione acuta, ha una storia di infezione o è infetto passivamente attraverso gli anticorpi materni.
La diagnosi di infezione da CMV inizia spesso con il test per gli anticorpi IgG e IgM anti-CMV. La sieroconversione delle IgG indica un'infezione recente; e la misurazione degli anticorpi IgG anti CMV presenta un'infezione precedente. Nei pazienti IgM positivi, il test positivo per le IgG CMV può essere utilizzato per valutare la durata dell’infezione.
Come test qualitativo in vitro, il test Elecsys CMV IgG viene utilizzato per rilevare gli anticorpi IgG anti-CMV nel siero umano, nel plasma con litio eparina, nel plasma K2-EDTA e nel plasma K3-EDTA.
Il kit utilizza un test immunologico sandwich in due fasi che coinvolge microparticelle di streptavidina, antigene ricombinante biotinilato specifico per CMV (prodotto in Escherichia coli) che è contrassegnato dal complesso di rutenio e da un test di elettrochemiluminescenza.
Roche Diagnostics ha sviluppato per Elecsys sia CMV IgM che Elecsys CMV IgG.
Vaccini per prevenire o curare l'infezione da CMV
Attualmente non esistono vaccini autorizzati contro l’infezione da CMV. Diverse piattaforme di vaccini contro il CMV, inclusi vettori virali, subunità ricombinanti, vaccini vivi attenuati e mRNA, sono in fase di sperimentazione di Fase II e Fase III.
Attualmente, due vaccini, mRNA-1647 (vaccino a mRNA) e ASP01131 (vaccino a DNA), sono in fase di sperimentazione clinica di Fase III.
L'mRNA-1647 è costituito da sei mRNA. Tra questi, cinque codificano per cinque diverse proteine (UL128, UL130, UL131, gL e gH), che insieme formano una proteina pentamerica, mentre il sesto codifica per la glicoproteina B (gB) del CMV. L'mRNA-1647 è stato sviluppato come nanoparticella lipidica (ASP01131) ed è ora in studi clinici di Fase III.
ASP0113 è un vaccino terapeutico a DNA che comprende due plasmidi, VCL-6365 e VCL-6368, e che codifica rispettivamente gB e fosfoproteina 65 (pp65) per CMV umano.
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