Proteina trasportatrice, ricombinante

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Proteina trasportatrice ricombinante

La coniugazione dell'antigene bersaglio con una proteina trasportatrice è una strategia utilizzata nello sviluppo del vaccino. Attualmente esistono prodotti commercializzati noti come vaccini coniugati e vaccini coniugati polisaccaridici. Le proteine trasportatrici approvate per l'uso derivano principalmente da microrganismi patogeni, considerando la resa produttiva e la sicurezza. Gli scienziati stanno tentando di utilizzare la tecnologia ricombinante del DNA per creare proteine trasportatrici. Ciò include il mutante non tossico CRM197 della tossina difterica, della tossina del tetano (TT) e della proteina Neisseria meningitidis P64k. Inoltre, sono in fase di sviluppo anche nuovi vaccini portatori di particelle simili a virus (VLP).

Yaohai Bio-Pharma offre una piattaforma completa di servizi relativi alle proteine ricombinanti che fornisce ai clienti una soluzione unica. Ciò include lo sviluppo di ceppi e la produzione GMP di proteine trasportatrici ricombinanti. Siamo in grado di fornire proteine di trasporto che vanno da multigrammi a decine di grammi, soddisfacendo le specifiche di qualità. Forniamo inoltre documenti e report pertinenti adattati alle esigenze specifiche dei nostri clienti.

Tipi	Proteine carrier	Tipi di ceppo	Piattaforma di produzione
Proteine Ricombinanti	Vettore VLP	· XNUMX€ Escherichia coli • Lievito • Altri microrganismi procarioti o eucariotici	• Sistema di fermentazione microbica • Attrezzature per centrifugazione e omogeneizzazione • Sistema cromatografico ad alta/bassa pressione • Recipiente per la reazione di coniugazione • Sistema di qualità GMP
	Mutante non tossico CRM197 della tossina difterica
	Tossina tetanica (TT)
	Proteina P64k della Neisseria meningitidis
	Pseudomonas aeruginosa esotossina A (EPA)
	Altre proteine trasportatrici ricombinanti
Yaohai Bio-Pharma è dotata di laboratori di livello di biosicurezza BSL-2 e fornisce soluzioni di proteine trasportatrici basate su batteri patogeni. Per ulteriori informazioni consultare la sezione "Soluzioni CDMO di proteine trasportatrici non ricombinanti".

Soluzione unica per le proteine trasportatrici ricombinanti

Risultati finali

Classe	Risultati finali	Specifiche	Esempi di applicazioni
Non GMP	Sostanza intermedia	0.2~10 g (proteine di trasporto)	Studi preclinici, Sviluppo del metodo analitico, Studi di pre-stabilità, Sviluppo della formulazione
	Sostanza stupefacente	0.2~10 g (proteine coniugate)
	Prodotto farmaceutico	0.2~10 g (proteine coniugate)
GMP, sterile	Sostanza intermedia	2~100 g (proteine di trasporto)	Nuovo farmaco sperimentale (IND), Autorizzazione alla sperimentazione clinica (CTA), Fornitura di studi clinici, Fornitura commerciale
	Sostanza stupefacente	2~100 g (proteine coniugate)
	Prodotto farmaceutico	20,000 fiale (liquide o liofilizzate), siringhe preriempite o cartucce

Caso di studio: vettore VLP ricombinante

Proteina vettore

Esigenze della dogana

Risultati finali

Vettore VLP (Escherichia coli)

Soluzione CDMO unica per la proteina trasportatrice VLP:

• Sviluppo del processo: fermentazione, purificazione;
• Ampliamento dei processi e trasferimento tecnologico;
• Produzione GMP: proteina trasportatrice multigrammo conforme agli standard di qualità.

• Processo stabile su piccola scala, ampliato con successo alla produzione GMP;

• Il livello di espressione del portatore VLP raggiunge 4 g/L;

• La purezza delle proteine, le endotossine e altre impurità soddisfano gli standard di qualità;

• Consegna della proteina ricombinante multigrammo e della documentazione COA.

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