Insulina Lispro, Ricombinante

Modalità

Insulina Lispro, Ricombinante

Descrizione dell'insulina Lispro, Ricombinante

L'insulina lispro è un'insulina a rapido inizio d'azione che comprende un analogo dell'insulina umana con la sequenza di aminoacidi ingegnerizzata alla catena B, con il nome chimico di Lys(B28), Pro(B29) analogo dell'insulina umana.

Le formulazioni basate sull'insulina lispro sono disponibili sul mercato dal 1996 con il nome commerciale Humalog (Lilly); e altri prodotti disponibili includono Lyumjev (Lilly) e Admelog (Sanofi).

Sinonimi

Insulina Lispro (Ricombinazione Genetica), insulina lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Fig. 1. Formula strutturale dell'insulina lispro

Sistema di espressione dell'insulina Lispro

Nome del marchio	Sostanza attiva	Sistema di espressione
Humalog	Insulina lispro	Batteri ( Escherichia Coli )
Liprolog	Insulina lispro	Batteri ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Insulina lispro	Batteri ( Escherichia Coli )
Admelog	Insulina lispro	Batteri ( Escherichia Coli )

Formula dell'Insulina Lispro

Ingredienti inattivi (Excipienti) in Humalog (Fiale, Cartridge Prefissato)

Fosfato disodico, glicerina, metacresolo (m-cresolo), fenolo (quantità traccia), ossido di zinco e acido cloridrico o idrossido di sodio (pH 7.0-7.8).

Ingredienti inattivi (Excipienti) in Liprolog (Fiale, Cartridge Prefissato)

Fosfato disodico, glicerina, metacresolo (m-cresolo), ossido di zinco.

Ingredienti inattivi (Excipienti) in Lyumjev (Fiale, Cartridge Prefissato)

Glicerolo, cloruro di magnesio esidrato, metacresolo, citrato di sodio idrato, treprostilina sodica, ossido di zinco e acido cloridrico o idrossido di sodio (pH 7,0-7,8).

Ingredienti inattivi (Excipient) in Admelog (Flaconcino, Cartrice Prefissata)

Fosfato disodico, glicerina, metacresolo (m-cresolo), ossido di zinco e acido cloridrico o idrossido di sodio (pH 7,0-7,8).

Processo di Produzione dell'Insulina Lispro

Processo Upstream

Ceppo di E. coli espanso in un flacone agitato da un vial della Working Cell Bank (WCB);
Fermentazione: fermentazione del seme; e induzione dell'espressione dell'insulina lispro mediante fermentazione ad alta densità.

Processo a Valore Aggiunto

Raccolta delle cellule di E. coli e dei corpi inclusivi per centrifuga e lisi cellulare.
Rifalda dei corpi inclusivi per produrre il precursore dell'insulina lispro;
Cleavage enzimatico e purificazione per ottenere la sostanza attiva pura.

Riempimento e Confezionamento

Preparazione della formulazione e riempimento asettico in vial o cartridge precompilati.

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