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Insulina per Uso Umano

Insulina per Uso Umano

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Modalità

Insulina

L'insulina, un ormone composto da 51 aminoacidi e prodotto dalle β-celle degli isletti di Langerhans, svolge un ruolo fondamentale nella regolazione dei livelli di glucosio nel sangue e nella partecipazione a vari processi metabolici. Promuove la sintesi di glicogeno nel fegato e nei muscoli, facilita la sintesi di acidi grassi negli adipociti e inibisce la glicogenolisi e la gluconeogenesi. L'uso terapeutico dell'insulina è principalmente destinato alla gestione del diabete di tipo 1, un disturbo metabolico autoimmune caratterizzato da produzione insufficiente o assente di insulina. Tuttavia, in alcuni casi, l'insulina può essere utilizzata anche per il diabete di tipo 2, dove si osserva una produzione inefficace di insulina. Ciò evidenzia l'importanza dell'insulina nella gestione del diabete e nel mantenimento della salute metabolica complessiva.

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Fig 1. Sequenze di aminoacidi dell'insulina umana e degli analoghi di insulina

Sviluppo dell'insulina ricombinante

In precedenza, l'insulina veniva estratta dai tessuti animali, il che presentava svantaggi come l'immunogenicità, la disponibilità limitata e il rischio di contaminazione. Inoltre, la sequenza di amminoacidi dell'insulina varia tra le diverse specie. La produzione su larga scala dell'insulina è iniziata con l'introduzione della tecnologia del DNA ricombinante, sostituendo il metodo precedente di purificare l'insulina dal pancreas bovino e suino.

La prima insulina ricombinante umana è stata approvata nel 1982 ed è stata la prima droga creata utilizzando tecniche di ingegneria genetica in Escherichia coli (E. coli) . Dal quel momento, sono state sviluppate varie insuline ricombinanti, prodotte principalmente in E. coli, con alcune anche prodotte in Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) e Pichia pastoris (P. pastoris) .

L'ingegneria genetica ha permesso inoltre di produrre diversi tipi di insulina ricombinante, detta insulina analogica, che presenta sequenze di amminoacidi alterate rispetto all'insulina umana nativa. Queste insuline analogiche hanno profili farmacocinetici e farmacodinamici differenti e sono classificate come a rapida azione (aazione rapida) o breve durata, media durata e prolungata o lunga durata. Le insuline a rapida azione aumentano i livelli di insulina nel sangue più velocemente, mentre quelle a lenta azione entrano nel flusso sanguigno più gradualmente ma hanno una durata più lunga, aiutando a mantenere i livelli basali di insulina nel sangue. È stata anche sviluppata un'insulina a media durata con attività specifica.

Durata dell'azione

Insuline analogiche

Struttura

Prodotti disponibili

Insuline a breve durata, o a rapida azione

Insulina umana

Sequenza nativa dell'insulina umana

Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulina umana (Winthrop), Solumarv (Marvel)

Insuline ad azione intermedia

Insulina Umana Isofane

Sequenza nativa dell'insulina umana

Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)

Insuline ad azione rapida

Insulina lispro

Insulina ingegnerizzata alla catena B:Lis(B28), Pro(B29)

Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)

Insulina aspart

Insulina ingegnerizzata alla catena B:Asp(B28)

NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)

Insulina glulisine

Insulina ingegnerizzata alla catena B:Glu(B29), Lys(B3)

Apidra (Sanofi)

Insuline a lunga durata o a rilascio lento

Insulina umana, sospensione di zinco

Sequenza nativa dell'insulina umana

Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)

Insulina Glargine

Insulina ingegnerizzata alle catene A e B:Gly(A21), Arg-Arg inserito al C-terminale della catena B

Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (insulina glargine e lixisenatide, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)

Insulina detemir

Insulina ingegnerizzata alla catena B:acidi grassi C14 legati covalentemente a (B29) e Del(B30)

Levemir (Novo Nordisk)

Insulina degludec

Insulina ingegnerizzata alla catena B: acidi grassi a catena lunga sono legati covalentemente a (B29)Lys e Del(B30)

Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulina degludec e liraglutide, Novo Nordisk)

Insulina icodec

Insulina ingegnerizzata alle catene A e B: LysB29(icosanedioico) A14E, B16H, B25H, desB30

Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma Offre una Soluzione CDMO Integrale per l'Insulina
Pipeline di Insulina
Nome generico Nome del Marchio / Nome Alternativo Sistema di espressione Produttore Fase di Ricerca e Sviluppo
Insulina Umana, Ricombinante Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え) Lievre (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina Umana Isofane Novolin N, Insulatard, Protaphane Sì t (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina umana, sospensione di zinco Monotard, Ultratard Lievre (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina aspart NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐 Lievre (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
insulina aspartato di protamina + insulina aspartato Insulina biphasica aspartato, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30 Lievre (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
insulina degludec Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ Lievre (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina degludec+Liraglutide IDegLira, Tresiba, Insulina degludec/Victoza,诺和益, ゾルトファイ Lievre (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina detemir Levemir, レベミル, Nuoheping Lievre (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina Degludec+Insulina Aspart DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, NovoRapid Lievre (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approvazione
Insulina umana ricombinante Humulin R, Youbiling Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly, Genentech Approvazione
Insulina Umana Isofane Humulin N Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approvazione
Insulina Lispro Humalog, Liprolog, Youbile, ルムジェブ Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approvazione
insulina lispro+protamina Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approvazione
Insulina Glargine Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリン グラルギン(遺伝子組換え) Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approvazione
Insulina umana ricombinante Afrezza, Insuman Escherichia coli (E. coli) Sanofi Approvazione
Insulina lispro Admelog, SAR342434 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Approvazione
Insulina Glargine Lantus, Toujeo, 来得时 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Approvazione
Insulina Glargine+Lixisenatide Suliqua 100/33, Insulina Glargine-ricombinazione, Sintesi di Lixisenatide N.a. Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma Approvazione
insulina glulisine Apidra Escherichia coli (E. coli) Sanofi, LifeScan Approvazione
Insulina isofane umana Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH Aggiornamento in attesa Geropharm Approvazione
Insulina Glargine Lusduna Escherichia coli (E. coli) Merck Approvazione, Ritirato
Insulina aspart Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Geropharm Approvazione
Insulina umana in polvere per inalazione Afresa, Afrezza, Insulina, Insulina umana, Insulina umana (polvere per inalazione), Insulina per inalazione, Technosphere Insulina, SAR-439065, Sistema Technosphere Insulina E. coli (K12) MannKind Corporation, Sanofi Approvazione
Insulina Glargine Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa PT Kalbe Farma Approvazione
Insulina Glargine bGlargine, Semglee Lievre ( Pichia Pastoris ) Viatris, Biocon Group, Mylan Approvazione
Insulina aspart bAspart Lievre ( Pichia Pastoris ) Viatris, Mylan, Biocon Group Approvazione
Insulina Umana, Ricombinante Inpremzia Lievre ( Pichia Pastoris ) Baxter, CELERITY PHARMS Approvazione
Insulina Glargine, biosimile Aggiornamento in attesa Lievre ( Pichia Pastoris ) HEC, Lannett Approvazione
insulina lispro+protamina 速秀霖® 25 Aggiornamento in attesa Ganlee Approvazione
Insulina aspart 锐秀霖 Aggiornamento in attesa Ganlee, Sandoz Approvazione
Insulina Lispro velosulin Aggiornamento in attesa Ganlee, Sandoz Approvazione
Insulina Glargine lantus Aggiornamento in attesa Ganlee, Sandoz Approvazione
Insulina Umana, Ricombinante Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd. Approvazione
Insulina Lispro Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Wanbang Biopharma Approvazione
Insulina Umana, Ricombinante Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Wanbang Biopharma Approvazione
Insulina Glargine Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Approvazione
Insulina Umana, Ricombinante yousiling Pichia Pastoris The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Approvazione
Insulina Glargine Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa MSD, Samsung Bioepis Approvazione
Insulina aspart resuline Aggiornamento in attesa Tonghua Dongbao Pharmaceutical Approvazione
Insulina Glargine Biossimili di insulina glargine (THTB), 平舒霖 Aggiornamento in attesa Tonghua Dongbao Pharmaceutical Approvazione
Insulina umana ricombinante Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Tonghua Dongbao Pharmaceutical Approvazione
Insulina Glargine Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa WOCKHARDT Approvazione
mecasermina INCRELEX Escherichia Coli IPSEN, Genentech, Tercica Approvazione
Insulina aspart Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Approvazione
Insulina Glargine Aggiornamento in attesa Escherichia Coli Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical Approvazione
Insulina aspart youbeiling Lievre The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Approvazione
Insulina Glargine youleling Aggiornamento in attesa The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Approvazione
Insulina prandiale iniettabile Linjeta, VIAject Aggiornamento in attesa Albireo Pharma, Biodel Invia per approvazione
Insulina lispro GP40191 Aggiornamento in attesa Geropharm Invia per approvazione
Insulina Glargine GP40201 Aggiornamento in attesa Geropharm Invia per approvazione
insulina Biosimile Aggiornamento in attesa Marvel Lifesciences Ltd Invia per approvazione
Insulina+Protammina Insulina Biosimile Aggiornamento in attesa HEC Invia per approvazione
Insulina Glargine Biosimile Aggiornamento in attesa Hefei Tianmai Biotechnology Invia per approvazione
insulina degludec Biosimile Aggiornamento in attesa Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm Invia per approvazione
insulina lispro+protamina Biosimile Aggiornamento in attesa Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Invia per approvazione
insulina lispro LY900014 Aggiornamento in attesa Eli Lilly Invia per approvazione
Insulina Glargine Biosimile Aggiornamento in attesa Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal Invia per approvazione
Insulina aspart Biosimile Aggiornamento in attesa Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Invia per approvazione
insulina aspartato di protamina + insulina aspartato Biosimile Aggiornamento in attesa Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Invia per approvazione
insulina degludec Biosimile Aggiornamento in attesa Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Invia per approvazione
Insulina aspart Biosimile Aggiornamento in attesa Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Invia per approvazione
Icodec Insulin/NN9535 Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Novo Nordisk Fase III
Insulina icodec IA287, preparazione qw Lievre Novo Nordisk Fase III
Insulina basale-Fc Insulina basale-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590 Cellula CHO Eli Lilly and Company Fase III
Insulina Glargine HOE901-U300 Aggiornamento in attesa Sanofi Fase III
Exubera Insulina inalata, delistata Aggiornamento in attesa Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics Fase III
Insulina tregopil Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Gruppo Biocon Fase III
ELGN-2112 Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Elgan Pharma Fase III
ELGN-2112 Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Elgan Pharma Fase III
Insulina in spray orale Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Generex Biotechnology Fase III
insulina Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa MannKind Corporation Fase III
Subetta un farmaco contenente forme attive rilasciate di anticorpi contro il β-sottounità del recettore dell'insulina e anticorpi contro la sintasi dell'ossido nitrico endotheliale Aggiornamento in attesa Materia Medica Holding Fase III
Insulina Orale-NTRA-2112 Orale Aggiornamento in attesa Nutrinia Fase III
Insulina intranasale Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Università Panamericana Fase III
insulina aspartato di protamina + insulina aspartato Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa SL Pharm Fase III
insulina degludec Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa HEC Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa HEC Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd Fase III
insulina aspartato di protamina + insulina aspartato Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Jilin JINsheng Fase III
INS068 Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi Fase III
insulina Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Merck, Merck Sharp & Dohme Fase III
insulina degludec Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Bovaxbio, Chenan Biopharm Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina+Protammina Insulina Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina Protamina Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Fase III
insulina lispro+protamina Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Tonghua Dongbao Pharmaceutical Fase III
BC Lispro-THDB0206 BC Lispro Ultra-Rapid-Acting Aggiornamento in attesa Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia Fase III
Pillole enteriche di insulina Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa FOSSE BIO, Università di Tsinghua Fase III
Insulina orale-ORMD-0801 Insulina orale-ORMD-0801 (PODTM) Aggiornamento in attesa Oramed Pharmaceuticals Fase III
Insulina umana Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Fase III
Insulina Glargine Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Fase III
insulina degludec Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa CTTQ Pharma Fase III
insulina degludec Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Fase III
Insulina intranasale Insulina intranasale Aggiornamento in attesa Adhera Therapeutics, MDRNA Fase II
Insulina Lispro+Pramlintide Composto-Ometti Aggiornamento in attesa Adocia Fase II
insulina inalata-AER 501 Insulina inalata Aggiornamento in attesa Aerami Therapeutics Fase II
BIOD-123 Nuova formulazione, Rapido-insorgente Aggiornamento in attesa Albireo Pharma, Biodel Fase II
insulina intranasale Insulina intranasale Aggiornamento in attesa Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals Fase II
HDV Insulin Lispro Preparazione Aggiornamento in attesa Diasome Pharmaceuticals Fase II
Lispro-PH20 Somministrazione sottocutanea di farmaci Aggiornamento in attesa Halozyme Therapeutics Fase II
Aspart-PH20 Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Halozyme Therapeutics Fase II
Insulina338 Insulina orale Aggiornamento in attesa Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk Fase II
Insulina orale Orale Aggiornamento in attesa Amministrazione del farmaco Oshadi Fase II
Insulina basale Super-Lunga-Durata-PE0139 Super-Lunga-Durata, proteina di fusione Aggiornamento in attesa PhaseBio Pharmaceuticals Fase II
Pramlintide+ insulina XP3924 Aggiornamento in attesa Xeris Pharmaceuticals Fase II
BMS-754807 Aggiornamento in attesa Aggiornamento in attesa Bristol Myers Squibb Fase II
Composto: insulina basale a lunga durata+GLP-1 HR17031 Aggiornamento in attesa Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd Fase II
Insulina Glargine+Insulina Lispro BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo Aggiornamento in attesa Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia Fase II

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