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Vaccino contro l'HVB

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Vaccino contro il virus dell'epatite B (HBV)

L'epatite B è una malattia infettiva del fegato causata dal virus dell'epatite B (HBV). Le infezioni croniche possono essere provocate dall'epatite B e mettono le persone a rischio elevato di morte per cirrosi e cancro al fegato. Sulla market sono disponibili diversi vaccini contro l'HBV per prevenire l'epatite B potenzialmente letale, fornendo un 98%-100% di protezione.

Basandosi sugli sforzi di Bulmberg che ha scoperto l'Antigene Australiano e ha ricevuto il Premio Nobel, la prima generazione di vaccini contro l'HBV è stata approvata nel 1981. L'Antigene Australiano, ora noto come antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), è stato trovato e purificato nei sieri dei pazienti infettati con HBV. Il vaccino distintivo è stato sviluppato ottenendo direttamente l'HBsAg dai portatori umani.

Tuttavia, il vaccino derivato dal sangue è stato sostituito nel 1986 da un modificato HBsAg ricombinante (come Recombivax HB , Engerix-B ) prodotto utilizzando metodi di DNA ricombinante e in cellule di lievito per motivi di biosicurezza.

La produzione dei vaccini attuali contro l'HBV derivati dal lievito si basa sull'autosassemblaggio dei monomeri di HBsAg in VLP. Si è riferito che l'HBsAg purificato presenti VLP di ∼22 nm. E dal 60% al 70% dei VLP di HBsAg formati consistono di proteine monomeriche di HBsAg, con il resto contenente lipidi. In sintesi, i VLP generati mostrano un'aumentata immunogenicità, inducendo efficacemente anticorpi neutralizzanti robusti. Questo vaccino si distingue per il suo profilo di sicurezza, poiché non contiene alcun genoma virale.

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Fig 1. Micrografo elettronico dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B ricombinante (HBsAg). Sito web: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma offre una Soluzione CDMO Integrale per il Vaccino VLP contro l'HBV
Pipeline dei Vaccini VLP contro l'HBV

Nome generico

Nome del Marchio / Nome Alternativo

Sistema di espressione

Creatore/Produzione

Fase di Ricerca e Sviluppo

Vaccino contro l'epatite B, ricombinante

Recombivax HB, Heptavax-II

Lievre (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Approvazione

Vaccino contro l'epatite B, ricombinante

Engerix-B

Lievre (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Approvazione

Vaccino contro l'epatite B adiuvato (Ricombinante)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Lievitazione (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l'epatite B

Aggiornamento in attesa

Lievitazione (Hansenula polymorpha)

Hualan Vaccine-Xinxiang

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l'epatite B

Aggiornamento in attesa

Lievitazione (Hansenula polymorpha)

Aimi Vaccine

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l'epatite B

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

Cellula CHO

VBI vaccine

Approvazione

Vaccino a sottounità dell'antigene di superficie HBV ricombinante

Heberbiovac HB

Lievre

Organizzazione di ricerca ICGEB

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l'epatite B

Aggiornamento in attesa

Cellula CHO

Wuhan Biologics, Sinopharm

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l'epatite B

Aggiornamento in attesa

Cellula CHO

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l'epatite B

Vaccino ricombinante contro l'epatite B

Lievre (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnology

Approvazione

Vaccino contro l'epatite B ricombinante

Shanvac B

Aggiornamento in attesa

Sanofi

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l'epatite B

GerVax

Sistema a cellule CHO

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology

Approvazione

Infezione da virus dell'epatite B

BEVAC

Aggiornamento in attesa

Biological E

Approvazione

Vaccino contro l'epatite B ricombinante

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Combitech

Approvazione

Vaccino contro l'epatite B

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

BioNet

Approvazione

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Aggiornamento in attesa

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Fase II

Vaccino ricombinante contro l'epatite B

Vaccino contro l'epatite B ricombinante (Lievitazione)

Lievitazione (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Fase I

Riferimento:

Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la Produzione di Vaccini a Base di Proteine: dalle Strategie Classiche alle Strategie di Nuova Generazione. Biomolecules. 2021 lug 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologia a Particelle Simili a Virus, dal Laboratorio al Letto del Paziente. Cell Mol Immunol. 2022 Set;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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