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G-CSF

G-CSF

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Modalità

Fattore di Stimolazione delle Colonie di Granlociti (G-CSF)

Il fattore di stimolazione delle colonie di granlociti (G-CSF, CSF-3) appartiene ai fattori cellulari bianchi e svolge ruoli importanti nella differenziazione dei neutrofili dalle cellule staminali ematopoietiche.

Molti meccanismi e test hanno dimostrato che il G-CSF stimola e regola la generazione di progenitori di neutrofili dall' midollo osseo alla circolazione sanguigna. Il G-CSF ricombinante è approvato per il trattamento dei pazienti con neutropenia, inclusi Filgrastim e Pegfilgrastim.

Applicazione del G-CSF
Filgrastim

Il Filgrastim è un G-CSF umano ricombinante prodotto tramite tecnologia del DNA ricombinante in Escherichia coli (E coli) batteri. È composto da 175 aminoacidi con un peso molecolare di circa 19 kDa. La sequenza di aminoacidi della proteina è identica alla sequenza naturale prevista dall'analisi della sequenza del DNA umano, ma con l'aggiunta di una metionina N-terminale, necessaria per l'espressione in E. coli.

Amgen è stata una pioniera nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci terapeutici per il G-CSF e ha lanciato Neupogen nel 1991. Attualmente, i biosimili di Neupogen, inclusi Granix, Nivestim, Leleuco e Zarxio, sono stati approvati dall'Ufficio americano per il controllo dei cibi e dei medicinali (FDA).

Pegfilgrastim

Come congiunto covalente di G-CSF ricombinante metionil umano (uguale a filgrastim) e PEG, il Pegfilgrastim è prodotto dalla congiunzione di una molecola mPEG da 20 kD con il residuo di metionina terminale di filgrastim. Il filgrastim è ottenuto dalla fermentazione batterica di un ceppo ingegnerizzato. E. coli ceppo.

Il Pegfilgrastim (Neulasta) è stato sviluppato anche da Amgen. Attualmente, la FDA ha approvato diversi biosimili di Neulasta, come Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma Offre Una Soluzione CDMO Integrale per il G-CSF
Pipeline G-CSF

Nome generico

Nome commerciale/

Nome alternativo

Sistema di espressione

Indizi

Produttore

Fase di Ricerca e Sviluppo

Filgrastim

Neupogen,

Escherichia coli (E. coli)

Neutropenia

Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Approvazione

Filgrastim-AAFI, biosimile

Nivestym, Nivestim

E. coli

Neutropenia

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG

Approvazione

Filgrastim-SNDZ, biosimile

ZARXIO

E. coli

Neutropenia

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Approvazione

TBO-Filgrastim

GRANIX

E. coli

Neutropenia

Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW

E. coli

Neutropenia, Febbre Granulocitopenica

Kashiv Biosciences LLC

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

ruibai

E. coli

Neutropenia

Qilu Pharmaceutical

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

jinlei Saiqiang, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

Neutropenia

GenSci

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

quansheng

E. coli

Neutropenia

Quangang Pharma

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

boliaojin

E. coli

Neutropenia

Chengdu Institute of Biological Products

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

白特喜

E. coli

Neutropenia

SINOVAC Biotech

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

TX-01

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Tanvex Biopharma, Inc

Approvazione

Filgrastim

Accofil

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Accord Healthcare SLU

Approvazione

Filgrastim

Grastofil

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Accord Healthcare SLU

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Fresenius Kabi AG

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Biolotus Biotech Ltda.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Centro di Immunologia Molecolare

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Rubin Ltd

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Ficocyte

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Fuji Pharma Co., Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Blau Pharmaceuticals

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Leucemia mieloide acuta, Linfoma, Sindrome mielodisplastica, Neutropenia

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

tumore

Chandra Bhagat Pharma Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Neiss Labs Limited

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

PT Kalbe Farma Tbk

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

RPG Life Sciences Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Zuventus Healthcare Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Claris Lifesciences Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Fiprima

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Eurofarma

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

febbre granulocitopenica

Harvest Moon BV

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Centro Internazionale di Ingegneria Genetica e Biotecnologia (ICGEB)

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

AqVida GmbH

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Cjsc Generium

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Pharmapark LLC

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Laboratorios AC Farma SA

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Probiomed SA de CV

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Tumore, Neutropenia

Zenotech Laboratories Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia, Cancro al Seno

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

North China Pharmaceutical

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Ranbaxy Laboratories, Amoytop

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

吉粒芬, Jilifen

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Huadong Medicine

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

立生素, Li Sheng Su

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Beijing Shuanglu

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Mielastra

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Abbott Laboratories

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Apexcela Co., Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Biosidus SA

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

CJ CheilJedang Corp.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Elea Spa

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Neutrofil

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Laboratorio Varifarma SA

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Biofilgran

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Landsteiner Scientific SA de CV

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Sedico BV

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Siam Bioscience Co. Ltd.

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Sudershan Biotech Ltd

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Neocyte

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

unilab AG

Approvazione

Fattore stimolante del midollo granulocitico umano ricombinante

津恤力

E. coli

Neutropenia

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

rial, riyakin

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Hapharm

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

Jie Xin

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Jiangsu Wuzhong

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

Ruixuexin

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Weiming Xinpengbio

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

xin Lisheng

E. coli

Neutropenia

Sihuan shengwu

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Grasalva

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Approvazione

G-CSF umano ricombinante

sai Geli, SunGran

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Sunwaybio

Approvazione

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Lunan

Invia per approvazione

Biosimile di Filgrastim

Biosimile di filgrastim, GranNEX

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

MYCENAX

Invia per approvazione

Biosimile di Filgrastim

BK 0023, BK-0023, biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Bio-Ker s.r.l.

fase III

Biosimile di Filgrastim

Biosimile di Filgrastim, Neutrogen

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Virchow Group

fase III

Biosimile di Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Bio Genomics, Inc.

fase I

Biosimile di Filgrastim

MNGX-100, Filgrastim

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

MenoGenix, Inc.

fase I

MW-05

MW 05

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Mabwell

fase III

Pegfilgrastim

Neulasta, Neupopeg, G-Lasta

E. coli

Mobilizzazione delle cellule staminali, Riduzione dei granulociti neutri, riduzione dei granulociti e riscaldamento, Infezione

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK

Aggiornamento in attesa

Febbre granulocitopenica, Infezione, Tumore

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim-PBBK

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Kashiv Biosciences LLC

Approvazione

Pegfilgrastim-APGF

Nyvepria

Aggiornamento in attesa

Neutropenia, febbre neutropenica, infezione

Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.

Approvazione

Pegfilgrastim

Grasustek

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

\"JUTA\" Pharma GmbH

Approvazione

Pegfilgrastim-Bmez

ZIEXTENZO

Aggiornamento in attesa

Febbre neutropenica, infezione, neutropenia

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Cegfila

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Mundipharma

Approvazione

Pegfilgrastim

Pelgraz

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Accord Healthcare SLU

Approvazione

Pegfilgrastim-CBQV

UDENYCA

Aggiornamento in attesa

Sottosindrome ematopoietica della sindrome di radiazione acuta, Febbre granulocitopenica, Infezione

Coherus BioSciences, Inc.

Approvazione

Pegfilgrastim-Jmdb

Fulphila

Aggiornamento in attesa

Neutropenia, febbre neutropenica, infezione

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Rubin Ltd

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

xinrui Bai

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Qilu Pharmaceutical

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Harvest Moon BV

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Apotex, Inc.

Approvazione

G-CSF ricombinante umano pegilato

jinyoulì

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Beijing Shuanglu

Invia per approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

AMEGA Biotech

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Biosimile di Pegfilgrastim, Tinapeg

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

ATG ( Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

PegaGen, Filgrastim pegilato

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Cinnagen

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Union Square Ventures LLC

Invia per approvazione

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Lunan

fase III

Biosimile di Pegfilgrastim

R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimile

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

fase III

Pegfilgrastim ANF

ANF-Rho, PEG G CSF ANF

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Prolong Pharmaceuticals LLC

fase II

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

MegaLabs ZAO

fase I

Biosimile di Pegfilgrastim

G-CSF\/PEG 20K

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Bio-Ker s.r.l.

fase I

Biosimile di Pegfilgrastim

PEG30-rhG-CSF

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

PegBio

fase I

Biosimile di Pegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Chiedi farmacia

fase I

G-CSF umano PEGilato

PEG-rhG-CSF, ago per aumento dei globuli bianchi

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Kexing Bio-Pharma

fase I

G-CSF ricombinante umano pegilato

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Chiedi farmacia

fase I

G-CSF ricombinante umano pegilato

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Huadong Medicine

fase III

G-CSF umano PEGilato

shenlida

E. coli

Neutropenia

Lunan

Approvazione

QL-0605

PEG-rhG-CSF

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Qilu Pharmaceutical

fase I

Pegteograstim

Neurapeg

E. coli

Neutropenia

GC Biopharma (in precedenza Green Cross Corporation)

Approvazione

Empegfilgrastim

Aggiornamento in attesa

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Biocad CJSC, Biocad Medical.

Approvazione

Eflapegrastim

Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF analog

E. coli

Cellule Messor ridotte riscaldamento sessuale, Infezione, Riduzione granulocitica nimonica, Cancro al seno, linfoma, tumore fisico

Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.

Approvazione

Lipegfilgrastim

Lonquex

E. coli

Neutropenia

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Approvazione

Nartograstim

ricombinazione genetica

E. coli

Riduzione dei leucociti, diminuzione dei granulociti neutri

Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.

Approvazione

Lenograstim (Ricombinazione Genetica)

Granocyte

Aggiornamento in attesa

Leucemia midollare acuta, tumore della testa e del collo, cancro dell'apparato urinario, leucemia linfocitica acuta, diminuzione dei neutrofili

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Approvazione

Benegrastim

Ryzneuta, F-627, proteina di fusione CSF-Fc

Cellula CHO

Neutropenia, Febbre, Cancro al seno, Febbre neutropenica, Malattia di Parkinson

Evive Health LLC, Evive Biotech

Approvazione

Biosimile di Lenograstim

Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Biosidus SA

Approvazione

Proteina di fusione Albumina-G-CSF

8MW0511

lievre

Leucopenia

Mabwell

fase III

Proteina di fusione Albumina-G-CSF

Aggiornamento in attesa

lievre

Riduzione dei granulociti neutri causata dalla chemioterapia

Foremost Group

fase II

BBT-015

G-CSF PEGilato

Aggiornamento in attesa

Sindrome da radiazione acuta, diminuzione dei granulociti neutri

Bolder BioTechnology, Inc.

fase I

Mecapegfilgrastim

艾多

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Approvazione

G-CSF umano Y-branched pegilato

Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

Aggiornamento in attesa

Neutropenia

Amoytop

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