Il citomegalovirus umano (HCMV), noto anche come betaherpesvirus umano tipo 5, è un'infezione comune e una malattia seria. Il CMV è un patogeno importante nei pazienti immunocompromessi, inclusi i pazienti con trapianti di organi solidi e cellule ematopoietiche, pazienti infettati da HIV e pazienti che ricevono farmaci immunomodulatori.
Il CMV è un virus a DNA a doppia elica. L'HCMV è un membro della famiglia Herpesviridae e appartiene al sottogruppo Betaherpesvirinae.
Applicazione dell'Antigene del Cytomegalovirus (CMV)
Test serologici per l'infezione da CMV
L'infezione da CMV causa la formazione di anticorpi contro il virus, che rimangono nel corpo per tutta la vita. L'immunosorbente a enzimi legati (ELISA) fornisce un test serologico comune per determinare il livello di anticorpi contro il CMV. I risultati possono essere utilizzati per determinare se un bambino è infettato in modo acuto, ha una storia di infezione o è infettato in modo passivo attraverso gli anticorpi materni.
La diagnosi dell'infezione da CMV spesso inizia con il test per la ricerca di anticorpi anti-CMV IgG e IgM. La seroconversione IgG indica un'infezione recente; e la misurazione degli anticorpi IgG da CMV evidenzia un'infezione precedente. Nei pazienti positivi per IgM, il test positivo per IgG da CMV può essere utilizzato per valutare la durata dell'infezione.
Come test qualitativo in vitro, l'Elecsys CMV IgG Assay viene utilizzato per rilevare anticorpi IgG contro il CMV nel siero umano, plasma con eparina litio, plasma K2-EDTA e plasma K3-EDTA.
Il kit utilizza un immunoassay sandwich a due fasi che coinvolge microparticelle di streptavidina, antigene specifico del CMV biotinilato (prodotto in Escherichia Coli ) che è marcato da un complesso di ruttenio, ed un assaggio elettrochimiluminescente.
Roche Diagnostics ha sviluppato sia Elecsys CMV IgM che Elecsys CMV IgG.
Vaccini per prevenire o trattare l'infezione da CMV
Attualmente, non esistono vaccini autorizzati contro l'infezione da CMV. Piattaforme vaccinali per il CMV, inclusi vettori virali, sottounità ricombinanti, vaccini attenuati vivi e mRNA, sono in fase II e III di trial clinici.
Attualmente, due vaccini, mRNA-1647 (vaccino a mRNA) e ASP01131 (vaccino a DNA), sono in trial clinici di Fase III.
Il mRNA-1647 è composto da sei mRNA. Tra questi, cinque codificano cinque proteine diverse (UL128, UL130, UL131, gL e gH), che insieme formano una proteina pentamerica, e il sesto codifica la proteina glicoproteica B (gB) del CMV. Il mRNA-1647 è stato sviluppato come nanoparticella lipidica (ASP01131) ed è ora in trial clinici di Fase III.
L'ASP0113 è un vaccino terapeutico a DNA che include due plasmidi, VCL-6365 e VCL-6368, e codifica rispettivamente la gB del CMV umano e la fosfoproteina 65 (pp65).
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