Proteina portatrice, ricombinante

Modalità

Proteina Portatrice Ricombinante

Coniugare l'antigene di destinazione con una proteina portatrice è una strategia utilizzata nello sviluppo dei vaccini. Attualmente ci sono prodotti commercializzati noti come vaccini coniugati e vaccini polisaccaridi coniugati. Le proteine portatrici approvate per l'uso sono principalmente derivate da microrganismi patogeni, considerando il rendimento della produzione e la sicurezza. Gli scienziati stanno cercando di utilizzare la tecnologia del DNA ricombinante per creare proteine portatrici. Queste includono il mutante non tossico CRM197 del tossina del difterite, la tossina del tetano (TT) e la proteina P64k di Neisseria meningitidis. Inoltre, vengono anche sviluppati nuovi vaccini a base di particelle simili ai virus (VLP) come portatori.

Yaohai Bio-Pharma offre una piattaforma di servizi completa per proteine ricombinanti che fornisce ai clienti una soluzione tutto compreso. Questo include lo sviluppo di ceppi e la produzione GMP di proteine ricombinanti portatrici. Possiamo fornire proteine portatrici in scala da multi-grammi a decine di grammi, rispettando le specifiche qualitative. Offriamo inoltre documenti e rapporti pertinenti adattati alle esigenze specifiche dei nostri clienti.

Tipi	Proteine Portatrici	Tipi di Ceppi	Piattaforma di Produzione
Proteina Ricombinante	VLP portatore	• Escherichia Coli • Lieviti • Altri microrganismi procarioti o eucarioti	• Sistema di fermentazione microbica • Attrezzature di centrifugazione e omogenizzazione • Sistema cromatografico ad alta/bassa pressione • Vasca per reazione di coniugazione • Sistema di qualità GMP
	Mutante non tossico CRM197 del tossina del difterite
	Tossina del tetano (TT)
	Proteina P64k di Neisseria meningitidis
	Tossina A esotossica di Pseudomonas aeruginosa (EPA)
	Altre proteine portatrici ricombinanti
Yaohai Bio-Pharma è dotato di laboratori biologici di sicurezza a livello BSL-2 e fornisce soluzioni basate su batteri patogeni. Per maggiori informazioni, fare riferimento a " Soluzioni CDMO per proteine portatrici non ricombinanti ".

Soluzione completa per proteine portatrici ricombinanti

Consegne

Grado	Consegne	Specifiche	Campioni di Applicazioni
Non-GMP	Sostanza intermedia	0.2~10 g (proteine portatrici)	Studi preclinali, Sviluppo di metodi analitici, Studi di prestabilità, Sviluppo della formulazione
	Sostanza farmaceutica	0.2~10 g (proteine coniugate)
	Prodotto farmaceutico	0.2~10 g (proteine coniugate)
GMP, Sterile	Sostanza intermedia	2~100 g (proteina portatrice)	Investigational new drug (IND), Autorizzazione per il saggio clinico (CTA), Fornitura per i saggi clinici, Fornitura commerciale
	Sostanza farmaceutica	2~100 g (proteine coniugate)
	Prodotto farmaceutico	20.000 fiale (liquido o liofilizzato), siringhe pre-riempite o cartucce

Studio di caso: Portatore VLP Ricombinante

Proteina portatrice

Necessità personalizzate

Consegne

Portatore VLP ( Escherichia Coli )

Soluzione CDMO integrata per la proteina portatrice VLP:

• Sviluppo del processo: Fermentazione, Purificazione;
• Amplificazione del processo e trasferimento tecnologico;
• Produzione GMP: Proteina portatrice multigrammo che soddisfa lo standard di qualità.

• Processo su piccola scala stabile, ampliato con successo alla produzione GMP;

• Il livello di espressione del portatore VLP raggiunge 4 g/L;

• La purezza della proteina, gli endotossini e altre impurità rispettano gli standard di qualità;

• Consegna di proteine ricombinanti a multigrammi e documentazione COA.

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