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Anti-HER2 VHH

Anti-HER2 VHH

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Anti-HER2 VHH

Esistono molti fattori associati a un sottotipo tumorale più aggressivo e a una prognosi peggiore, come la sovraespressione del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2). Data questa situazione, lo sviluppo di radiotracers anti-HER2 è essenziale per la diagnosi in vivo non invasiva dei tumori HER2-positivi. E gli anticorpi potrebbero essere la migliore soluzione.

Tra gli anticorpi, i nanocorpi, noti anche come Catena Pesante Variabile (VHH) o Anticorpo a Dominio Singolo (SdAb), ricevono particolare attenzione grazie alle loro cinetiche favorevoli. I nanocorpi sono in grado di penetrare nei tessuti tumorali e legarsi in modo altamente specifico agli antigeni con dimensioni ridotte e alta affinità. Tutto ciò rende i nanocorpi un aiuto adatto sia per il trattamento che per la diagnosi.

Numerosi candidati, come 2Rs15d, NM-02, 5F7, MIRC208, MIRC213, 11A4, 18C3, 22G12, stanno subendo studi preclinici e clinici.

Il motivo per cui si è selezionato 2Rs15d (anti-HER2-VHH1) come composto principale risiede nelle sue proprietà complessive ottimali di alta affinità e targeting tumorale in vivo, nonché nella sua proprietà non competitiva con il trastuzumab e il pertuzumab nel targeting di HER2. Inoltre, il 2Rs15d ha dimostrato un eccellente targeting di HER2 sia in studi preclinici che clinici.

Uno studio di fase I con 2Rs15d marcato con 68Ga suggerisce che il 68Ga-NOTA-2Rs15d potrebbe essere adatto per valutare l'espressione di HER2 in lesioni metastatiche, ma non in lesioni BC primarie. Attualmente, due studi di fase II su 2Rs15d sono in corso, incluso uno studio di fase II (NCT03331601) che valuta il suo potenziale per la valutazione delle metastasi cerebrali del cancro alla mammella, e uno studio clinico di fase II (NCT03924466) che valuta l'associazione tra la quantificazione basata su immagini di tumori HER2 positivi e l'assorbimento del 68Ga-NOTA-2Rs15d in fuochi metastatici locali o distanti nei pazienti con cancro alla mammella.

NanoMab ha sviluppato un altro anti-HER2 sdAb, chiamato NM-02. È stato dimostrato che NM-02 marcato con 99mTc ha mostrato sicurezza e potenziale di targeting tumorale in 10 pazienti con cancro al seno nel suo primo studio clinico (NCT04040686). Inoltre, è in corso un altro studio di fase I (NCT04674722) per la diagnosi non invasiva e il trattamento radiotargeted per il cancro al seno HER2 positivo.

Ablynx (ora parte di Sanofi) ha sviluppato Radiolabeled 5F7, che ha mantenuto un'eccellente affinità e immunoreattività dopo l'etichettatura radioattiva nei trial preclinici. Inoltre, è in corso una diagnosi basata su immagini PET utilizzando 5F7 etichettato con 68Ga/131I SGMIB per il cancro al seno metastatico HER2 positivo.

Yaohai Bio-Pharma Offre Soluzione CDMO Integrale per VHH/sdAb
Anti-HER2 VHH in Sviluppo
Anti-HER2 VHH Sistema di espressione Radiomarcatura Palcoscenico Sperimentazioni cliniche
2Rs15d Escherichia coli (E. coli) WK6 68Ga Fase 2 NCT03331601
Fase 2 NCT03924466
altre etichette preclinico NA
NM-02 E. coli BLR (DE3) 99mTc Fase 1 NCT04040686
Fase 1 NCT04674722
altre etichette preclinico NA
5F7 E. coli 68Ga Fase 1 NCT05982626
131I Fase 1 NCT05982626
altre etichette preclinico NA
MIRC208 E. coli 99mTc Primo studio su esseri umani NCT04591652
MIRC213 E. coli 99mTc Fase 1 NCT05622240
11A4 E. coli IRDye 800CW preclinico NA
18C3 E. coli IRDye 800CW preclinico NA
22G12 E. coli IRDye 800CW preclinico NA
VHH_1028 E. coli 131I preclinico NA
Riferimento:

[1] Ge S, Li J, Yu Y, Chen Z, Yang Y, Zhu L, Sang S, Deng S. Revisione: Imaging Molecolare con Radionuclidi che Targettizzano HER2 nel Cancro al Seno con un Foco sui Probe Molecolari nei Trial Clinici e Piccole Peptidi. Molecules. 2021 Ott 27;26(21):6482. doi: 10.3390/molecules26216482.

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