HPV cepivo

Modalnost

Vakcina proti virusu človeškega papiloma (HPV)

Virus človeškega papiloma (HPV) sestavlja skupino okoli 200 priznanih virusov, ki jih večina ljudi ne občutuje. Vendar pa je pogosto zaradi okuženja z visoko tvegno vrsto in s tem dobi genitale rane ali rak.

Te raka se lahko preprečijo z preventivno cepicom proti HPV. Na primer, Gardasil , kot prva odobrena preventivna cevica proti HPV, zaščita pred 4 vrstami HPV (6, 11, 16 in 18). Drugi pet vrst (31, 33, 45, 52 in 58) se lahko prepreči z Gardasil 9 . Cepivi, namenjeni zaščiti pred prvotno infekcijo z HPV, lahko ustvarjajo virusneutralizirajoča telovska. V Združenih državah je Gardasil bil zamenjan s Gardasil 9, ki pokrije devet serotipov namesto štirih. Cepiva Gardasil in Gardasil 9 sta vse rekombinantni VLP-ji z L1-HPV epitopi. Vendar pa vsebuje Gardasil 9 večjo količino skupnih antigenskih obremenitev kot Gardasil zaradi povečanega števila različnih soformuliranih VLP-jev.

Prikazi so dokazali, da so dovoljena cepiva sposobna braniti pred razvojem genitalnih vrstic in precancerogenimi stanji na matičnici, pri čemer se pričakuje, da bo njihova zaščita trajala vsaj 4,5 leta. Vendar pa ležijo trenutne izzive v ceni tržnih HPV cepiv iz droždi ali insektnih izraževalnih sistemov.

Zadnje čase so bili doseženi uspešni koraki pri proizvodnji nizekop stroškovnih HPV cepiv v Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , cevna L1-HPV cepiva, ki vodi proti HPV16 in HPV18, je bilo uspešno izraženo v E. coli in je prikazalo visoko imunogenost v prekliničnih in kliničnih študijah. NMPA je odobrila uporabo Cecolin v Kitajski 30. decembra 2019. Poleg tega je bil Cecolin, prvo kitajsko proizvedeno HPV cepivo, predhodno sprejeto s strani WHO oktobra 2021.

Slika 1. Struktura virusnopodobnih delic, sestavljenih iz L1 proteina človeškega papiloma virusa 16. Spletna stran: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma ponuja eno-stopenjsko rešitev CDMO za HPV cepivo

Potresnice HPV cepiv

Splošno ime	Znamka/Alternativno ime	Izrazni sistem	Ustvarjalci/Proizvajalec	Faza raziskav in razvoja
Rekombinantno četverokotno HPV cepivo (tipi 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Kvas (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Odobritev
Rekombinantna devavalentna cepiva proti HPV (Tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Kvas (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Odobritev
Rekombinantni dvovalentni HPV cev	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Odobritev
Rekombinantni dvovalentni HPV cev	沃泽惠	Kvasenke (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Odobritev
Rekombinantni dvovalentni HPV cev	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Bakulovirusi	GSK Plc	Odobritev
Rekombinantna 11-valentna cepiva proti HPV	Čaka na posodobitev	Kvasenke (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Faza III
Rekombinantni HPV 16 E7 fusionski proteinski cepiv	VR-111	Čaka na posodobitev	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Faza III
Rekombinantno devetrivalentno HPV cepivo	Čaka na posodobitev	Kvasenke (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Faza III
Rekombinantno devetrivalentno HPV cepivo	REC 603, REC-603	Kvasenke (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Faza III
Rekombinantno devetrivalentno HPV cepivo	Čaka na posodobitev	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Faza III
Rekombinantno trivalentno HPV cepivo	Čaka na posodobitev	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Faza III
Rekombinantno devetrivalentno HPV cepivo	Čaka na posodobitev	E. coli	Innovax Biotech	Faza III
Rekombinantni četverokvalentni HPV cev (Tip 6, 11, 16, 18)	Čaka na posodobitev	Kvasenke (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Faza III
Rekombinantno devetrivalentno HPV cepivo	Čaka na posodobitev	Kvasenke (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Faza III
Rekombinantni štirikvalentni HPV cev (6,11,16,18)	Čaka na posodobitev	Kvasenke (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Faza III
Rekombinantni dvovalentni HPV cev	Čaka na posodobitev	E. coli	Innovax Biotech	Faza II
Rekombinantni 14-valentni HPV cev	SCT1000	Hroščarjeve celice	Sinocelltech Group Limited	Faza II
Četravalentna cepiva proti HPV	Čaka na posodobitev	Kvasenke (Pichia pastoris)	Shanghai Institute of Biological Products	Faza II
TVGV-1	(PE-E7-K3) fuzijski protein	E. coli	TheVax Genetično cepivo	Faza II

Sklic:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo proteinskih cepiv: od klasičnih do naslednjih strategij. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Cepivologija podobnih virusom, od laboratorija do klinične uporabe. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Vse kategorije

Modalnost

Vakcina proti virusu človeškega papiloma (HPV)

Yaohai Bio-Pharma ponuja eno-stopenjsko rešitev CDMO za HPV cepivo

Potresnice HPV cepiv

Sklic:

Mikrobiološki CDMO

Hitri povezave

Ostanite v stiku

Get in touch