Terapevtska uporaba Uricase
Sečna kislina lahko po dolgem obdobju kopičenja v človeškem telesu postane netopna in povzroči kristalizacijo v sklepih in resen protin; kot pri drugih bitjih, ki imajo v telesu urikazo (urat oksidazo), se lahko urat spremeni v alantoin in se zlahka raztopi.
Zato ima eksogena urikaza potencial, da se razvije kot učinkovita terapija za bolnike s hiperurikemijo in protinom.
FDA je odobrila trženje teh dveh urikaz, in sicer rasburikaze in peglotikaze. Rasburikaza (Elitek), pridobljena iz urikaze Aspergillus flavus, se proizvaja v Saccharomyces cerevisiae, sev kvasa. Kot ne-PEGilirana uricaza je Rasburicase odobrila FDA&EMA za pediatrične in odrasle bolnike. Ima razpolovni čas 16-22 ur in se daje intravensko (v odmerku 0.20 mg/kg) na dan do 7 dni.
Peglotikaza (Krystexxa) je PEGilirana rekombinantna urikaza z daljšo razpolovno dobo (6.4-13.8 dni). Peglotikaza, pridobljena iz urikaze jeter prašičev in pavijanov sesalcev, se proizvaja v Escherichia coli (E. coli) in kovalentno konjugiran na monometoksi-PEG (mPEG). Leta 2010 je FDA odobrila uporabo peglotikaze pri bolnikih s protinom, ki niso bili odporni na konvencionalno zdravljenje. Priporočeni odmerek peglotikaze je 8 mg v intravenski infuziji vsaka dva tedna.
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za Uricase
Cevovodi Uricase
Generično ime
|
Blagovna znamka/alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Indikacije
|
Proizvajalec
|
Zadnja stopnja
|
Peglotikaza
|
Krystexxa, purikaza, PEG-urikaza
|
E. tuljava
|
Ognjevzdržni protin
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Odobritev
|
Rasburicase
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Kvas (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurikemija, rak
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Odobritev
|
Biološko podobno zdravilo Rasburicase
|
tuly
|
Kvas
|
Hiperurikemija
|
Skupina Virchow
|
Odobritev
|
PEGilirana rekombinantna urikaza
|
1501
|
Čaka na posodobitev
|
Hiperurikemija
|
xiuzheng,
|
Faza II
|
ALLN-346
|
Konstruirana urat oksidaza (UrOx)
|
Čaka na posodobitev
|
protin, hiperurikemija, kronična ledvična bolezen (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Faza II
|
PEGilirana rekombinantna urikaza
|
JS103
|
Čaka na posodobitev
|
Hiperurikemija, protin
|
Junshi Biosciences
|
Faza I
|
Rekombinantna urat oksidaza
|
Rekombinantna urat oksidaza za injiciranje
|
E. tuljava
|
Hiperurikemija
|
Biodoor Biotehnologija
|
Faza II
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
HZBio1
|
E. tuljava
|
protin
|
Biotehnologija Chongqing Paijin; Biofarmacevtika Hangzhou Longda Xinke
|
Faza I / II
|
Pegadricase
|
Pegzitakaza, URICASE-PEG 20
|
Kvas
|
Protin, sindrom lize tumorja (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Faza I
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
PRX-115
|
Rastlinska celica
|
Ognjevzdržni protin
|
Protalix BioTherapeutics
|
Faza I
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
protin
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Faza I
|
Rekombinantna urikaza Candida utilis
|
Čaka na posodobitev
|
Kvas
|
Hiperurikemija
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Faza I
|
Sklic:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mehanizmi in razlogi za uporabo urikaze pri bolnikih s protinom. Nat Rev Rheumatol. Oktober 2023; 19 (10): 640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.