Terapevtska uporaba urikaze
Urik kislina se lahko po dolgem obdobju akumulacije v človeškem telesu postane neraztopljiva in povzroči krystalizacijo v stvorih in hudo bolezen podirja; druga živalska vrsta pa ima v svojem telesu urikazo (urate oksidazo), ki jo pretvori v alantoin, ki se lahko enostavno raztopi.
Zato ima zunanja urikaza potencial za razvoj učinkovite terapije za pacienta z hiperuricemijskim stanjem in podirimom.
FDA je dovolila prodajo teh dveh urikaz, imenoma rasburicase in pegloticase. Rasburicase (Elitek), izpeljana iz urikaze Aspergillus flavus, se proizvaja v Saccharomyces cerevisiae , plemenitve kulture. Kot ne-PEGilirana urikaza je Rasburicaz zatrujen FDA in EMA za uporabo pri otrocih in odraslih pacientih. Ime je polovico življenja od 16 do 22 ur in se daje intravenozno (dозa 0.20 mg/kg) vsak dan do maksimuma sedem dni.
Pegloticaz (Krystexxa) je PEGilirana rekombinantna urikaza s daljšim polovicnim življenjem (6,4-13,8 dni). Pegloticaz, izpeljan iz mamuljine svinjske in papočjejelevice urikaze, se proizvaja v Escherichia coli (E. coli) in kovalentno povezan z monometoksipolietilen glikolom (mPEG). V letu 2010 je FDA odobril uporabo pegloticaza pri boleznikih s podžarkom, ki so odporni na konvencionalno terapijo. Priporočena doza pegloticaza je 8 mg preko intravenozne infuzije vsak dva tedna.
Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za urikazo
Urikazski razvojni procesi
Splošno ime
|
Znamka/alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Prikazani nameni
|
Proizvajalec
|
Najnovejša stopnja
|
Pegloticase
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricaze
|
E. coli
|
Oprost gout
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Odobritev
|
Rasburicase
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Kvas (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurikemično, Rak
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Odobritev
|
Rasburicaza biopodobna
|
Tuly
|
Kvasarka
|
Hiperurikemija
|
Virchow Group
|
Odobritev
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
1501
|
Čaka na posodobitev
|
Hiperurikemija
|
xiuzheng,
|
Faza II
|
ALLN-346
|
Inženirana uratska oksidaza (UrOx)
|
Čaka na posodobitev
|
Reumatizem, Hiperurikemično stanje, kronična bubrezna bolezen (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Faza II
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
JS103
|
Čaka na posodobitev
|
Hiperurikemično stanje, reumatizem
|
Junshi Biosciences
|
Faza I
|
Rekombinantna uratna oksidaza
|
Injicibilna rekombinantna uratna oksidaza
|
E. coli
|
Hiperurikemija
|
Biodoor Biotechnology
|
Faza II
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
HZBio1
|
E. coli
|
Podagra
|
Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical
|
Faza I/II
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Kvasarka
|
Podžarek, tumorski lisisni sindrom (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Faza I
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
PRX-115
|
Rastlinska celica
|
Oprost gout
|
Protalix BioTherapeutics
|
Faza I
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Podagra
|
Kitajska nacionalna biotehnološka skupina (CNBG)
|
Faza I
|
Rekombinantna candida utilis urikaza
|
Čaka na posodobitev
|
Kvasarka
|
Hiperurikemija
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Faza I
|
Sklic:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mehanizmi in razlogi za uporabo urikaze pri pacientih s podžarkom. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.