Oslabljeno živo cepivo je neke vrste strategija razvoja cepiva, ki je običajno naravni oslabljeni sevi, umetno prehodno presejanje ali usmerjena modifikacija oslabljenih sevov. Ta cepiva ohranjajo svojo imunogenost in spodbujajo imunske odzive v telesu ter učinkovito preprečujejo bolezni. Živa oslabljena cepiva so bila uspešno uporabljena za preprečevanje virusnih ali bakterijskih okužb, vključno z živim cepivom proti salmoneli proti humanemu tifusu, oslabljenim cepivom proti koleri, pa tudi veterinarskim cepivom, kot je cepivo proti Bordetelli bovis, živo cepivo proti prašičji plevropneumoniji Bartonella multocida in živo cepivo proti paratifusu pujskov.
Yaohai Bio-Pharma ima več kot deset let izkušenj kot mikrobni CDMO, ki zagotavlja storitve pogodbenega razvoja in proizvodnje za živa oslabljena bakterijska cepiva.
Naše področje delovanja 2. stopnje biološke varnosti (BSL-2) zagotavlja najvišjo raven varnosti med razvojem mikrobnega seva, proizvodnjo zdravil GMP in aseptičnim polnjenjem in zaključkom. Ponujamo prilagojene rešitve, prilagojene edinstvenim zahtevam naših strank, z zagotavljanjem bank bakterijskih celic (zdravila, API) ali živih bakterijskih zdravil, ki izpolnjujejo najvišje standarde kakovosti. Naši proizvodni zapisi GMP in poročila o testiranju našim strankam zagotavljajo popolno preglednost in zaupanje v naše storitve.
Proces produkcije
Rezultat
|
Razred
|
Rezultat
|
Tehnični podatki
|
Aplikacije
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakterijska celica (DS, zdravilna snov)
|
Bakterijska suspenzija
|
Raziskovalno novo zdravilo (IND),
Avtorizacija kliničnega preskušanja (CTA),
Dobava kliničnih preskušanj,
Vloga za biološko dovoljenje (BLA),
Komercialna dobava
|
|
Liofilizirana bakterijska celica
|
|
Živa bakterija (DP, zdravilo)
|
Viale (tekočina)
|
|
Viale (liofilizirane)
|
|
Druge dozirne oblike
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
