Poleg rekombinantnih podčlenkovnih cepiv, ki ciljajo patogenske antigene, so raziskovalci usmerjeni tudi na proteine v tumornih celicah ali druge metabolično povezane antigene. Ti antigeni lahko spodbujijo telo, da proizvede specifične antibodies, ki ubijajo tumorne celice ali blokirajo ciljane metabolične poti, doseže pa se namen zdravljenja bolezni.
Na podlagi komprehensivne "platforme za storitve rekombinantnih proteinov" lahko Yaohai Bio-Pharma ponudi strankam enostopenjsko rešitev od razvoja številke in priprave proteinskih vzorcev do GMP izdelave rekombinantnih proteinskih cepiv. Po meri prilagojenim potrebam lahko fleksibilno prilagodimo postopek storitve, strankam pa ponudimo visoko kakovostne rekombinantne proteinske Droge (DS) ali Končni Izdelek (DP) v večigramskih ali desetigramskih količinah, ter razvoj procesa in GMP izdelave, ter analitične poročila.
Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za rekombinantne proteine
Storitve terapevtskih cepljenj na podlagi rekombinantnih proteinov/peptidov, ki jih ponujajo Yaohai Bio-Pharma, so tudi temeljile na Platformi za storitve rekombinantnih proteinov. Za več informacij o storitvi se oglejte v " CDMO rešitve za rekombinantne subunitske čepive ".
Rezultati
| Razred |
Rezultati |
Specificacije |
Vzorčne uporabe |
| Ne-GMP |
Snov droge |
0,2~10 g |
Predklinična raziskovanja, Razvoj analitičnih metod, Predstabilnostne študije, Razvoj formulacij |
| Lekarsko izdelano sredstvo |
| GMP, Sterilno |
Snov droge |
2~100 g |
Investigational new drug (IND), dovoljenje za klinične poskuse (CTA), Ponujanje za klinične poskuse, Trgovinski ponujanj |
| Lekarsko izdelano sredstvo |
20.000 ampulj (tekoča ali liofilizirana oblika), predpolnjeni špilji ali kartidge |
Studija primerov
| Tipi |
Potrebe stranke |
Rezultati |
| Rekombinantni beljakovinski terapevtski cebivo |
Kontrola tehničnega prenosnega tveganja in pridobitev stabilnega proizvodnega procesa snovi zdravila; Dostava večgramskih rekombinantnih beljakovinskih snovi zdravil; Poskrbi, da so proizvodne dejavnosti v skladu s vsemi GMP specifikacijami. |
• Preparat rekombinantnega белjakovinskega zdravila, ki izpolnjuje standarde kakovosti.
• Potrdilo o analizi snovi za preparat, specifikacije postopka, standardi kakovosti, dokumenti o proizvodnji in drugi, ki vse popolnoma ujemajo s GMP
|
| Terapevtska cepivo z VLP kot nosilcem |
Snov za preparat: Povezovanje antigen-VLP nosilne beljakvine se izvaja v delavnici GMP. Končni izdelek: Razvoj formulacije in sterilno izpolnitev. |
• Dostava stabilne formulacije snovi za preparat in končne formulacije (vključno z adjuvantom) ter skaloobratnega procesa končnega izdelka. • Povezovanje je v teku |
| Povezane rešitve: Rešitve CDMO za nosilne beljakvinske snovi |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
