Poleg rekombinantnih podenotnih cepiv, ki ciljajo na antigene patogenov, so se raziskovalci osredotočili na ciljanje na proteine v tumorskih celicah ali druge antigene, povezane s presnovno potjo. Ti antigeni lahko spodbudijo telo, da proizvede specifična protitelesa, ki ubijejo tumorske celice ali blokirajo ciljne presnovne poti, s čimer se doseže cilj zdravljenja bolezni.
Yaohai Bio-Pharma lahko na podlagi celovite "storitvene platforme za rekombinantne beljakovine" strankam zagotovi rešitev na enem mestu, od razvoja seva in priprave vzorcev beljakovin do GMP proizvodnje cepiv z rekombinantnimi beljakovinami. Storitveni proces lahko prilagodljivo prilagodimo glede na prilagojene potrebe, strankam pa zagotovimo visokokakovostno rekombinantno beljakovinsko zdravilno snov (DS) ali zdravilo (DP) v multigramih ali desetinah gramov, kot tudi razvoj procesov in evidenco proizvodnje GMP ter poročila o testiranju.
Yaohai Bio-Pharma ponuja vsestransko rešitev CDMO za rekombinantne proteine
Storitve terapevtskega cepiva z rekombinantnimi beljakovinami/peptidi, ki jih ponuja Yaohai Bio-Pharma, prav tako temeljijo na platformi storitev rekombinantnih beljakovin]. Za več podrobnosti o storitvi si oglejte "Rekombinantno podenotno cepivo CDMO raztopine".
Rezultat
| Razred |
Rezultat |
Tehnični podatki |
Vzorčne aplikacije |
| Ne-GMP |
Zdravilna snov |
0.2 ~ 10 g |
Predklinične študije, razvoj analizne metode, študije pred stabilnostjo, razvoj formulacije |
| Izdelek zdravila |
| GMP, sterilno |
Zdravilna snov |
2 ~ 100 g |
Novo zdravilo v raziskavi (IND), avtorizacija kliničnega preskušanja (CTA), dobava kliničnega preskušanja, komercialna dobava |
| Izdelek zdravila |
20,000 vial (tekoče ali liofilizirane), napolnjene injekcijske brizge ali vložki |
Študija primera
| Vrste |
Potreba stranke |
Rezultat |
| Rekombinantno proteinsko terapevtsko cepivo |
Nadzorovati tveganje prenosa tehnologije in pridobiti stabilen proizvodni proces zdravilne učinkovine; Dostavite multigramsko rekombinantno beljakovinsko zdravilno snov; Zagotovite, da so proizvodne dejavnosti v skladu z vsemi specifikacijami GMP. |
• Rekombinantna beljakovinska zdravilna učinkovina, ki ustreza standardom kakovosti.
• Potrdilo o originalnosti zdravilne učinkovine, procesne specifikacije, standardi kakovosti, proizvodne evidence in drugi dokumenti, ki so popolnoma skladni z GMP
|
| Terapevtsko cepivo z VLP kot nosilcem |
Zdravilna učinkovina: Spajanje antigena in nosilnega proteina VLP poteka v GMP delavnici. Zdravilo: Razvoj formulacije in sterilno polnjenje. |
• Dobava stabilne formulacije zdravilne učinkovine in formulacije zdravilnih izdelkov (vključno z adjuvansi) ter razširljivega procesa zdravilnih izdelkov. • Proizvodnja sklopke je v teku |
| Sorodne rešitve: CDMO rešitve nosilnih beljakovin |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
