Pomen analize lipidne sestave LNP
Lipidni nanodelci (LNP), kot učinkovita sredstva za dostavo majhnih ali velikih molekul RNA, so uspešno vstopili v kliniko. LNP običajno vsebuje štiri lipidne komponente: kationski lipid, PEG lipid, pomožni lipid in holesterol.
Razvoj formulacije LNP je eden najbolj kritičnih vidikov življenjskega cikla mRNA za zagotavljanje kakovosti, učinkovitosti in stabilnosti zdravil med proizvodnjo, transportom, dolgoročnim skladiščenjem, dajanjem in dostavo.
Rešitve za formulacije LNP podjetja Yaohai Bio-Pharma
- Razvoj in optimizacija linearnega plazmidnega procesa
- Razvoj procesa LNP z mikrofluidično napravo
- Razvoj formulacije zdravila (DP) mRNA-LNP
Metodologija
Kakovost po zasnovi (QbD)
Design of Experience (DoE)
En dejavnik naenkrat (OFAT)
Podrobnosti o storitvi
|
Service Podrobnosti
|
Operacije enote
|
parametri
|
|
Pregled lipidnih komponent LNP
|
Preverjanje formulacije z visoko zmogljivostjo
|
Lipidvrsta, razmerja molskih lipidov
|
|
Razvoj procesa LNP
|
Mikrofluidna tehnologija
|
Molarna razmerja N/P, razmerje med vodno fazo in fazo etanola, hitrost dovodnega toka
|
|
mRazvoj formulacije RNA-LNP
|
Preverjanje formulacije lipidnega DP
|
Pufrske sestave, pH, ionska moč, stabilizatorji, površinsko aktivne snovi, pomožne snovi,itd.
|
|
Pregled liofilizirane formulacije DP
|
Lioprotektorji (npr. saharoza, trehaloza),buferski sistem, pomožne snovi,itd.
|
Časovnica rešitev mRNA CDMO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
