Rekombinantno podenotno cepivo

Modaliteta

Rekombinantna podenotna cepiva, znana tudi kot rekombinantna proteinska cepiva, so sestavljena iz virusnih ali bakterijskih antigenov, ki so sestavljeni iz enostavnih beljakovin ali kompleksne strukture, kot je npr. virusu podobni delci (VLP). Rekombinantna podenotna cepiva so proizvedena s tehnologijo rekombinantne DNA.

Različni izrazni sistemi, kot so bakterije (Escherichia coli), kvasovke (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), celice žuželk, celice sesalcev ali celo rastlin, se lahko uporabijo za reševanje izzivov in ozkih grl proizvodnje rekombinantnih beljakovinskih cepiv.

Prvo podenotno cepivo proti virusu hepatitisa B (HBV), Heptavax, je bilo odobreno leta 1986. Heptavax se samosestavi v VLP na osnovi površinskega antigena hepatitisa B (HBsAg) z uporabo kvasovke S. cerevisiae kot ekspresijskega sistema. Po tem je bilo uvedeno HPV, cepivo proti humanemu papiloma virusu in z uporabo strukturnega proteina L1, ki je prišlo na trg v letih 2006 in 2007. To je bilo velik uspeh in je pozneje prineslo odobritev več rekombinantnih podenotnih cepiv proti virusom ali bakterijam.

Odobrena rekombinantna podenotna cepiva

Kategorija	Odobreni izdelki
Cepivo proti virusu hepatitisa B (HBV).	RECOMBIVAX HB (S.cerevisiae), PREHEVBRIO (celica CHO), ENGERIX-B (S.cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha)
Cepivo proti virusu hepatitisa E (HEV).	Hecolin (E. coli)
Cepivo proti človeškemu papiloma virusu (HPV)	4-valentni Gardasil (S.cerevisiae), 9-valentni Gardasil 9
Cepivo proti HPV (tipa 16 in 18)	Cervarix (bakulovirus), Cecolin (E. coli)
Cepivo proti gripi (gripi).	Flublok (bakulovirus)
Meningokokno cepivo skupine B (MenB).	BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli)
Cepivo proti respiratornemu sincicijskemu virusu (RSV).	ABRYSVO (celica CHO), AREXVY (celica CHO)
Cepivo proti malariji	RTS,S/AS01, Mosquirix (S.cerevisiae)
Cepivo Zoster	SHINGRIX (celica CHO)

Rekombinantna podenotna cepiva v razvoju (delno)

Kategorija	Tipični cevovodi
Humano cepivo proti lymski boreliozi	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Cepivo proti humani lišmaniji	LEISH-F1, LIESH-F2 in LEISH-F3
Cepivo proti pasji lišmaniji	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Cepivo proti virusu mačje levkemije	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Cepivo proti Streptococcus equi konj	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za rekombinantno podenotno cepivo

Sklic:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo cepiv na osnovi beljakovin: od klasičnih do strategij naslednje generacije. Biomolekule. 2021 21. julij;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Vse kategorije

Rekombinantno podenotno cepivo Slovenija

Modaliteta