Rekombinantna podenotna cepiva, znana tudi kot rekombinantna proteinska cepiva, so sestavljena iz virusnih ali bakterijskih antigenov, ki so sestavljeni iz enostavnih beljakovin ali kompleksne strukture, kot je npr. virusu podobni delci (VLP). Rekombinantna podenotna cepiva so proizvedena s tehnologijo rekombinantne DNA.
Različni izrazni sistemi, kot so bakterije (Escherichia coli), kvasovke (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), celice žuželk, celice sesalcev ali celo rastlin, se lahko uporabijo za reševanje izzivov in ozkih grl proizvodnje rekombinantnih beljakovinskih cepiv.
Prvo podenotno cepivo proti virusu hepatitisa B (HBV), Heptavax, je bilo odobreno leta 1986. Heptavax se samosestavi v VLP na osnovi površinskega antigena hepatitisa B (HBsAg) z uporabo kvasovke S. cerevisiae kot ekspresijskega sistema. Po tem je bilo uvedeno HPV, cepivo proti humanemu papiloma virusu in z uporabo strukturnega proteina L1, ki je prišlo na trg v letih 2006 in 2007. To je bilo velik uspeh in je pozneje prineslo odobritev več rekombinantnih podenotnih cepiv proti virusom ali bakterijam.
Kategorija |
Odobreni izdelki |
RECOMBIVAX HB (S.cerevisiae), PREHEVBRIO (celica CHO), ENGERIX-B (S.cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha) |
|
Hecolin (E. coli) |
|
4-valentni Gardasil (S.cerevisiae), 9-valentni Gardasil 9 |
|
Cervarix (bakulovirus), Cecolin (E. coli) |
|
Cepivo proti gripi (gripi). |
Flublok (bakulovirus) |
BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli) |
|
ABRYSVO (celica CHO), AREXVY (celica CHO) |
|
Cepivo proti malariji |
RTS,S/AS01, Mosquirix (S.cerevisiae) |
Cepivo Zoster |
SHINGRIX (celica CHO) |
Kategorija |
Tipični cevovodi |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 in LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo cepiv na osnovi beljakovin: od klasičnih do strategij naslednje generacije. Biomolekule. 2021 21. julij;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.