Cepiva delujejo s nadzorovano izpostavitvijo neškodljivim celim patogenom (virus ali bakterija) ali določenim antigenskim, kar zagotavlja, da bo imunski sistem primerno neutraliziral patogen, ko se organizem sreča z njim.
Tradicionalna cepjanja vsebujejo konjugirana in podenota cepiva, ter žive oslabljene, deaktivirane in replikacijsko ohibne patogene. Lahko vsebujejo žive oslabljene organizme; deaktivirane organizme; deaktivirane toksine; antigene ali antigena epitope, kot so podenota in konjugirana cepiva.
Omejitve tradičnih tehnologij so spodbudile uporabo novih pristopov k cepivom, vključno z cepivi na bazi nukleinske kisline, kot so DNA cepivi in mRNA cepivi, cepivi na viralnem vektorju, ter mikrobiološka vektorja cepiva, ki kodirajo ciljne antige ne ali antigena epitope.
Yaohai Bio-Pharma ponuja širok izbor storitev povezanih s cepivi, ki jih izvaja v sistemu mikrobiološke fermentacije, kot sledi:
Tehnična pot |
Naš poslovni oddelek |
Rezultati (pomembni/proizvod srednjega koraka/proizvod končnega koraka) |
Rešitve Yaohaia |
cinkovinska vaccins |
Da |
DS ali DP: mRNA ali LNP-mRNA. Naš partner NanoStar je svoje patente LNP licenciral nam. |
Storitve CRDMO za cepive, vključno z pomembnimi sredstvi, snovi za lekarstva (DS) ali končne proizvode (DP) [raven GMP]
• Priprava raziskovalnih vzorcev, kot so mRNA, DNA ali proteini;
• Ustanavljanje mikrobioloških celulskih bank;
• Razvoj postopkov, kot so fermentacija, očiščevanje in formuliranje;
• Razvoj analitičnih metod;
• GMP proizvodnja mRNA, DNA, proteinov, živih bakterij (Laboratorij BSL-1/BSL-2);
• Krmiljenje kakovosti proizvodov;
• Registracija.
|
|
Da |
DS ali DP: Plazmidna DNA |
|
Da |
Medsebojni del: Plazmidna DNA |
|
Da |
DS ali DP (adjuvant): rekombinantnih antigenskih baziranih vaccine, npr. Profilaktične vaccine za HPV, RSV ali terapevtske vaccine za rak in hipertenzijo. |
|
Da |
|
Da |
DS ali DP: Konjugirane vaccine, npr. Pneumokokovacine, meningokokovacine. Medsebojni del: Nosilni proteini, npr. VLP, CRM197, tetanov toksin itd. |
|
Da |
DS ali DP (pomočnik): Polisacharidna cepiva, npr. cepivo Typhim Vi, pnevmokokovno cepivo. |
|
Da |
DS ali DP: Deaktivirana toxoida, npr. difterijska, tetanusska in koka toxina itd. |
|
Da |
DS ali DP: Živa, oslabljena cepiva, npr. živo BCG, živo cepivo proti holere. |
|
Da |
DS ali DP: Deaktivirana cepiva, npr. deaktivirano človeško cepivo proti tifoidni febri Salmonella. |
|
Da |
DS ali DP: Žive mikrobijske produkte |
Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Nove pristope pri razvoju cepiv. Cell. 2021 Mar 18;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.