Konjugacija tarčnega antigena z nosilnimi proteini je tudi razvojna strategija za cepiva, kot so konjugirana cepiva. Vezava na nosilne proteine lahko poveča imunogenost cepiv. Trenutno odobreni nosilni proteini na trgu vključujejo toksoid davice (DT), netoksični mutant toksina davice CRM197, toksoid tetanusa (TT) itd.
Z zmogljivo platformo za razvoj procesov, delavnicami o biološki varnosti BSL-1 in BSL-2 ter sistemom kakovosti GMP lahko Yaohai Bio-Pharma strankam zagotovi rešitev na enem mestu od razvoja mikrobnih sevov do proizvodnje nosilnih proteinov GMP.
Našim strankam dobavljamo nosilne beljakovine v merilu od grama do kilograma, ki izpolnjujejo standarde kakovosti, kot tudi zapise o proizvodnji GMP in poročila o testiranju.
Odobrena konjugirana cepiva vključujejo naslednje nosilne proteine (nerekombinantne):
|
Vrste beljakovin
|
Nosilne beljakovine
|
Vrste sevov
|
Platforma
|
|
Nosilni protein, ekstrahiran
|
Netoksični mutanti toksina davice CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobni fermentacijski sistemi
Oprema za centrifugiranje in homogenizacijo
Visokotlačni/nizkotlačni kromatografski sistemi
Konjugirana reakcijska posoda
Raven biološke varnosti: BSL-2
GMP sistem kakovosti
|
|
Toksoid davice (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Tetanusni toksoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokni proteinski kompleks zunanje membrane (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Drugi nosilni proteini iz mikrobnih virov (BSL-1, BSL-2)
|
|
Povezane storitve: Raztopine CDMO rekombinantnega nosilnega proteina.
|
Postopek zdravila nosilnega proteina
Izvedljivo
| Razred |
Rezultat |
Tehnični podatki |
Aplikacije |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Vmesna snov |
Bakterije so prenašale beljakovine |
Materiali za proizvodnjo konjugiranih cepiv |
| Končni izdelek cepiva |
Liofiliziran prašek |
Raziskovalno novo zdravilo (IND),
Avtorizacija kliničnega preskušanja (CTA),
Dobava kliničnih preskušanj,
Vloga za biološko dovoljenje (BLA),
Komercialna dobava
|
SL
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
