Hepatitis E, vnetje jeter, povzroča okužba z virusom hepatitisa E (HEV), ki se prenaša predvsem z okuženo vodo, po fekalno-oralni poti. Ocenjuje se, da se vsako leto po vsem svetu pojavi 20 milijonov okužb s HEV, kar povzroči približno 3.3 milijona simptomatskih primerov hepatitisa E, najpogostejše bolezni v vzhodni in južni Aziji. Kitajska je razvila in odobrila rekombinantno cepivo (Hecolin, HEV 239) za zaščito ljudi pred okužbo z virusom hepatitisa E. Vendar cepiva v drugih državah niso na voljo.
HEV je virus brez ovojnice z velikostjo od 27 do 34 nm in ima ikozaedrično kapsido. Na podlagi filogenetskih analiz več sevov HEV so prepoznani 4 glavni genotipi (HEV1, HEV2, HEV3 in HEV4). Genom tega virusa je enoverižna RNA (ssRNA); genom HEV ima tri odprte bralne okvirje (ORF).
ORF1 kodira nestrukturni protein s funkcionalnimi domenami.
ORF2 kodira kapsidno beljakovino, ki je odgovorna za sestavljanje viriona. Kapsidni protein HEV vsebuje tri linearne strukturne domene: domeno lupine (S), srednjo domeno (M) in štrlečo domeno (P), ki ima nevtralizirajoče epitope.
ORF3 kodira multifunkcionalni protein, ki je lahko vključen v virusno morfogenezo in sproščanje.
Uporaba antigena HEV
Kapsidni protein HEV (ORF2) v cepivu proti HEV
V zadnjih letih je bilo veliko truda vloženega v razvoj cepiv proti hepatitisu E, ki uporabljajo kapsidno beljakovino (protein ORF2) kot podenoto ali VLP.
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu E (Hecolin), znano tudi kot HEV 239, vsebuje 26 kDa protein, kodiran z ORF2 genotipa 1 (HEV1) in izražen v Escherichia coli (E. coli). Prečiščeni HEV 239 se veže na homodimere in tvori virusom podobne delce (VLP), ki imajo premer 23 nanometrov. Cepivo, ki ga proizvaja Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Kitajska, vsebuje prečiščen antigen in aluminijev hidroksid ter je bilo suspendirano v pufrirani fiziološki raztopini. Leta 2012 je Kitajska NMPA (prej CFDA) odobrila cepivo.
Kapsidni protein HEV (ORF2) pri testiranju proti HEV
Eksplicitna diagnoza okužbe s hepatitisom E se običajno postavi na podlagi testa krvi ljudi za specifična protitelesa imunoglobulina M (IgM) proti virusu hepatitisa E proti virusu. Prvič so trije testi za HEV, ki vsebujejo teste proti HEV IgM, navedeni na seznamu Essential Diagnostic Laboratories (EDL) Svetovne zdravstvene organizacije, da bi olajšali diagnosticiranje in spremljanje okužb z virusom hepatitisa E v letu 2023. Novembra 2023 je Roche je razglasil uvedbo imunskih testov Elecsys Anti-HEV IgM in Elecsys Anti-HEV IgG za odkrivanje okužbe z virusom hepatitisa E v državah z odobritvijo oznake CE.
Test proti HEV IgM
Protitelesa IgM proti HEV se pojavijo v zgodnjem obdobju okužbe in kažejo na trenutno ali nedavno okužbo. Elecsys Anti-HEV IgM je imunski test za in vitro kvalitativni test protiteles IgM proti HEV v človeškem serumu in plazmi. Ta anti-HEV IgM uporablja rekombinantne proteine s strukturnimi domenami HEV ORF2 (genotipa 1 in 3) kot antigene v formatu testa vezave µ za kvalitativno odkrivanje protiteles IgM proti HEV.
Test proti HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG se uporablja kot pomoč pri testiranju nedavne ali pretekle okužbe s HEV kot imunotest za in vitro kvantitativno določanje protiteles IgG proti HEV v človeškem serumu in plazmi. Za kvantitativno oceno protiteles IgG proti HEV test Anti-HEV IgG uporablja rekombinantne proteine na osnovi strukturnih domen HEV ORF2 (genotipa 1 in 3). Oblika testa je sendvič z dvojnim antigenom.
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za antigen HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
