Hepatitiv E, vrsta vprašanja jetre, je povzročen zaraženjem s virusom hepatitisa E (HEV), ki se prenaša glavno skozi onesnaženo vodo, prek feces-ustni poti. Vsako leto nastopa približno 20 milijonov okuženj z HEV po vsem svetu, kar povzroči okoli 3,3 milijona simptomahtnih primerov hepatitisa E, najpogostejše bolezni na vzhodnem in južnem Aziji. Kitajska je razvila in odobrila rekombinantno cepivo (Hecolin, HEV 239), da ljudi zaščiti pred okuženjem z virusom hepatitisa E. Vendar pa ni cepiv drugih držav na voljo.
HEV je neomejen virus z velikostjo 27 do 34 nm in zICLE trikotnim kapzidom. Poznano je 4 glavne genotipe (HEV1, HEV2, HEV3 in HEV4) glede na filogenetske analize več HEV štipov. Genom tega virusa je enopasen RNA (ssRNA); genom HEV vsebuje tri odprta berila (ORFs).
ORF1 kodira nestranskriptivni protein z funkcionalnimi domenami.
ORF2 kodira kapzidni protein, ki je odgovoren za sestavo virusnih častic. Kapzidni protein HEV vsebuje tri linearni strukturni domene: domeno ohišja (S), srednjo domeno (M) in izstopajočo domeno (P), ki vsebuje neutralizirajoče epitope.
ORF3 kodira večfunkcijski protein, ki morda igra vlogo pri oblikovanju in sprostavljanju virusa.
Uporaba HEV antigena
HEV kapzidni protein (ORF2) v HEV cepu
V zadnjih letih so bili sprejeti veliki trud za razvoj cepov proti hepatitisu E, ki uporabljajo kapzidni protein (ORF2 protein) kot subenotično ali VLP cepivo.
Rekombinantni cep proti hepatitisu E (Hecolin), tudi znani kot HEV 239, vsebuje 26 kDa protein, kodiran s ORF2 genotipa 1 (HEV1) in izražen v Escherichia coli (E. coli) . Očiščeni HEV 239 se vezuje na homodimer, da oblikuje virusna česta po podobnosti (VLP), ki so v premeru 23 nanometrov. Proizvedeno od Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Kitajska, vsebuje cepivo očiščeni antigen in hidroksid aluminija, ter je bilo suspendirano v buferiranem solnem rešitvi. V letu 2012 je Kitajska NMPA (dosedanje CFDA) odobrila cepivo.
HEV Kaplarna Proteina (ORF2) v Testiranju Anti-HEV
Jasna diagnostika infekcije s hepatitno E je običajno izvedena na osnovi testa, izvedenega v krvi ljudi za določene protitelesa anti-hepatitis E virusnim imunoglobulinom M (IgM) proti virusu. Za prvič so tri teste za HEV, vsebujoče anti-HEV IgM teste, bile navedene na seznamu pomembnih diagnostičnih laboratorijev Sveta za zdravje (EDL), da olajšajo diagnostiko in spremljanje infekcij z virusom hepatitne E v letu 2023. V novembru 2023 je Roche objavil uvedbo Elecsys Anti-HEV IgM in Elecsys Anti-HEV IgG imunotestov za zaznavo infekcije z virusom hepatitne E v državah z odobritvijo CE označbe.
Test za Anti-HEV IgM
Anti-HEV IgM antibodies nastopajo v zgodnji fazi okužbe in pokažejo trenutno ali nedavno okužbo. Elecsys Anti-HEV IgM je imunološki test za kvalitativno določanje IgM antibodi v človeški krvi in plazmi proti HEV. Ta Anti-HEV IgM uporablja rekombinantne proteine s strukturnimi domenami HEV ORF2 (genotipi 1 in 3) kot antigene v obliki µ-binding testa za kvalitativno določanje IgM antibodi proti HEV.
Test za Anti-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG se uporablja kot pomoč pri preverjanju nedavne ali prejšnje HEV okužbe, kar je imunološki test za količinsko določanje IgG antibodi v človeški krvi in plazmi proti HEV. Za količinsko oceno IgG antibodi proti HEV uporablja test Anti-HEV IgG rekombinantne proteine na podlagi strukturnih domen HEV ORF2 (genotipi 1 in 3). Oblika testa je dvojni antigen sandwich.
Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za HEV antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
