Zaradi sposobnosti živčnega rastnega faktorja (NGF), da uravnava rast in preživetje celic mrežnice in roženice, sta Evropska agencija za zdravila (EMA) in Ameriška uprava za hrano in zdravila odobrili rekombinantno obliko NGF (Oxervate). FDA) za zdravljenje pigmentnega retinitisa.
Poleg tega ima NGF pomembno vlogo pri nevtrofilcih in nevroprotekciji, kar kaže pomemben potencial pri zdravljenju nevrodegenerativnih bolezni.
Uporaba živčnega rastnega faktorja (NGF)
Rekombinantni humani NGF za okulopata
Cenegermin (Oxervate), ki ga je razvil Dompé Farmaceutici, je formulacija rekombinantnega človeškega živčnega rastnega faktorja (NGF) za zdravljenje nevrotrofičnega keratitisa. Proizvedeno v Escherichia coli (E. coli), rekombinantni NGF vsebuje 118 aminokislin in lahko poveča preživetje celic mrežnice, hkrati pa upočasni poslabšanje bolezni in ohrani vid.
En kandidat za NGF (CHF6467) je oblika rekombinantne mutacije človeškega NGF z aminokislinsko substitucijo (R100E), ki jo je razvil Chiesi Farmaceutici. Rekombinantni protein NGF se izraža v E. coli kot inkluzijska telesca, čemur sledi ponovno zvijanje, čiščenje in prebava, da se proizvede naravni NGF R100E. CHF6467 preiskujejo v fazi 2 kliničnega preskušanja, da bi ocenili njegovo varnost in učinkovitost pri gliomu optične poti (OPG).
Gen NGF za Alzheimerjevo bolezen
Hkrati številne lastnosti NGF, vključno z visoko molekulsko maso, visoko polarnostjo in negativnim električnim nabojem, otežujejo prehod skozi krvno-možgansko pregrado (BBB), da bi dosegli terapevtske cilje. Preučujejo se adenovirusne (npr. AAV) in strategije dostave na osnovi biološke dostave celic.
Yaohai Bio-Pharma ponuja vsestransko rešitev CDMO za NGF
Cevovodi živčnega rastnega faktorja (NGF).
Splošno ime
|
Blagovna znamka/
Alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Indikacije
|
Proizvajalec
|
Faza raziskav in razvoja
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, rekombinantni humani NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Nevrotrofični keratitis
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Odobritev
|
CHF-6467
|
Mutiran hNGF
|
Escherichia coli
|
Nevrotrofični keratitis, gliom optične poti
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
faza 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
celica CHO
|
Nevrotrofični keratitis
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
faza 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
celica CHO
|
Nevrotrofični keratitis
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
faza 2
|
rhNGF
|
Čaka na posodobitev
|
celica CHO
|
Nevrotrofični keratitis
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
faza 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, celica insektov
|
Nevrotrofični keratitis
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
faza 1
|