Zaradi možnosti faktorja rasti živca (NGF), da regulira rast in preživetje retinalnih in kornealnih celic, je bila rekombinantna oblika NGF (Oxervate) odobrena pri Evropskem uradu za zdravila (EMA) in pri Ameriškem uradu za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje pigmentne retinopatije.
Poleg tega izvaja NGF pomembne vloge pri neutrofilih in neurovarstvu, kar kaže na značilen potencial v zdravljenju neurodegenerativnih bolezni.
Uporaba faktorja rasti živca (NGF)
Rekombinantni človeški NGF za očne bolezni
Razvil ga je Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate), ki je rekombinantna oblika človeškega faktorja rasti živca (NGF) za zdravljenje neurotrofične keratita. Proizveden v Escherichia coli (E. coli) , genetsko spremenjeni NGF vsebuje 118 aminokislin in lahko poveča preživetje retinskeh celic, hkrati pa upočasni poslabšanje bolezni in ohranja vid.
Ena kandidatka za NGF (CHF6467) je genetsko spremenjena mutacijska oblika človeškega NGF z zamenjavo aminokisline (R100E), ki jo je razvila Chiesi Farmaceutici. Genetsko spremenjeni NGF protein se izraža v E. coli kot inkluzijske telesice, nato sledi presukavanje, počistitev in trditev, da se proizvede nativni NGF R100E. CHF6467 se proučuje v fazi 2 kliničnih poskusov za oceno varnosti in učinkovitosti pri gliomu očnega poti (OPG).
NGF gen za Alzheimerjevo boleznino
Hkrati pa so nekatere lastnosti NGF, kot so visoka molekulska masa, visoka polarnost in negativna električna ladja, težave za prehod kroz krvno-mozgovo bariero (KMB), da doseže terapevtske cilje. Proučujejo se strategije dostave na osnovi adenvirusov (npr. AAV) in celinskih biologijskih dostav.
Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za NGF
Poti za rastni faktor živca (NGF)
Splošno ime
|
Znamka /
Alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Prikazani nameni
|
Proizvajalec
|
Faza raziskav in razvoja
|
Cenegermin-BKBJ
|
oxervate, cenegermin, Oxervate, rekombinantni človeški NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Neurotrofna keratit
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Odobritev
|
CHF-6467
|
Mutirana hNGF
|
Escherichia coli
|
Neurotrofna keratit, Gliom očnega poti
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
faza 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO celica
|
Neurotrofna keratit
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
faza 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO celica
|
Neurotrofna keratit
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
faza 2
|
rhNGF
|
Čaka na posodobitev
|
CHO celica
|
Neurotrofna keratit
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
faza 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Žuželjska celica
|
Neurotrofna keratit
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
faza 1
|