Vse kategorije
ENEN
Razvoj procesa mRNA

Razvoj procesa mRNA Slovenija

Domov >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  Razvoj procesa mRNA

IVT RNA

Razvoj procesa mRNA

Pomen razvoja procesa mRNA
  • Krožna plazmidna DNA (pDNA), kot začetni material, je treba popolnoma linearizirati, da se proizvede prepis RNK z določeno dolžino.
  • Kot običajna strategija sinteze za molekule RNA, in vitro transkripcija (IVT) nam omogoča učinkovito pridobivanje prilagojenih prepisov. IVT je kompleksna reakcija, ki zahteva mešanico predloge DNA, polimeraze RNA, inhibitorja RNAze, anorganske pirofosfataze, kofaktorjev, nemodificiranih ali modificiranih nukleozidnih trifosfatov (NTP) in pufra za proizvodnjo transkriptov mRNA. Idealnega izkoristka RNK ni mogoče doseči z eno samo raztopino, saj je odvisen od različnih reakcijskih dejavnikov. Poleg tega je lahko reakcija IVT odvisna od zaporedja.
  • Po reakciji IVT se nečistoče, povezane z izdelkom in procesom (npr. dsRNA, okrnjene fragmente RNA, predlogo DNA, NTP in RNA polimerazo) je treba odstraniti, da dobimo čisto mRNA kot aktivno farmacevtsko učinkovino (API).
mRNA procesne rešitve Yaohai Bio-Pharma

Naše razpoložljive storitve razvoja splošnih procesov mRNA vključujejo:

  • Razvoj in optimizacija linearnega plazmidnega procesa
  • Razvoj in optimizacija procesa IVT
  • Razvoj in optimizacija procesa čiščenja mRNA
Metodologija

Kakovost po zasnovi (QbD)

Design of Experience (DoE)

En dejavnik naenkrat (OFAT)

Podrobnosti o storitvi
Podrobnosti o storitvi Operacije enote parametri
Prebava z enim encimom Prebavna reakcija Reakcijske komponente, volumen, vrtilna hitrost
Linearizirano čiščenje DNK IEX, anionska ali kationska izmenjevalna kromatografija Vrste kromatografske smole/kolone Sestava pufra, sestava mobilne faze, pH, hitrost pretoka, pogoji vezave, izpiranja in eluiranja.
RPC, reverzno fazna kromatografija
Sinteza mRNA z IVT IVT reakcija Komponente reakcije IVT, volumen, vrtilna hitrost, čas IVT
Odstranitev DNK Koncentracija DNaze
Encimsko zapiranje Zapiranje reakcije Reakcijske komponente, volumen, vrtilna hitrost
Čiščenje mRNA AC, afinitetna kromatografija Več vrst kromatografske smole/kolone (npr. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), sestava pufra, prostornina vbrizga, sestava mobilne faze (adsorpcija in desorpcija), pH, hitrost pretoka, pogoji vezave, pranja in elucije.
IEX, anionska ali kationska izmenjevalna kromatografija
SEC, razsoljevanje in/ali izključitvena kromatografija
RPC, reverzno-fazna kromatografija
MMC, mešana kromatografija
Filtracija tangencialnega toka Membranski material in velikost por, hitrost dovodnega toka, transmembranski tlak (TMP), razmerje med prostornino filtrata in površino membrane
Časovnica rešitev mRNA CDMO

图片

Get Free Quote

Priti v stik