V skladu z zahtevami smernic za analizo kakovosti mRNA je YAOHAI razvil specifikacije za farmacevtske izdelke circRNA in lahko ponuja storitve analize kakovosti za ciklične in linearizirane plazmidne predloge, snov drugega stopnja circRNA ter končne izdelke circRNA-LNP. Podrobnosti storitev so prikazane spodaj:
Podrobnosti storitev
| Proces |
Izbirne storitve |
Podrobnosti storitev |
Doba dostave (delovni dan) |
| Kontrola kakovosti plazmidnega DNA |
Koncentracija/purenost |
Ultravijolična (UV) spektrofotometrija |
1-2 |
| Plazmidna konformacija |
Elektroforeza v agarosovem gelu (AGE) |
| Kapilarna elektroforeza (CE) - izbirno |
| Identifikacija plazmida |
Identifikacija omejilnih enzimov/AGE |
| Krmiljenje kakovosti circRNA |
Koncentracija/purenost |
Ultravijolična (UV) spektrofotometrija |
- |
| Čistota |
Elektroforeza v agarovem gelu (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC - izbirno |
1 |
| Učinkovitost inkapsulacije |
RiboGreen metoda |
1 |
| Kontrola kakovosti circRNA-LNP |
Velikost delcev |
Dinamično razsevanje svetlobe (DLS)
Dinamično razsevanje svetlobe (DLS)
Dinamično razsevanje svetlobe (DLS)
|
1
1
1
|
| Indeks polidispersnosti |
| Zeta potencial |
| Test moči na celični bazi |
Celulna transfekcija |
Postavljanje celic, transfekcija celic |
4 |
| Zaznavanje ciljne proteine |
Opazovanje fluorescenca, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Studija primerov
Yaohai Bio-Pharma je zgradila zrelo okvirje za sintezo, očiščevanje, formuliranje, testiranje in celično transfekcijo pri snovih za obrobinarne RNA in zaključnem izdelku obrobinarne RNA-LNP.
Po transfekciji je mogoče zaznati ustrezen fluorescenčni signal in enzim-podstratna reakcijo kot posebne signale ciljne proteine.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
