Vse kategorije
ENEN
Nosilni protein, rekombinantni

Nosilni protein, rekombinantni Slovenija

Domov >  Modaliteta  >  Cepiva  >  Nosilni protein, rekombinantni

Modaliteta

Rekombinantni nosilni protein

Konjugacija ciljnega antigena z nosilnim proteinom je strategija, ki se uporablja pri razvoju cepiva. Trenutno so na trgu izdelki, znani kot konjugirana cepiva in polisaharidna konjugirana cepiva. Nosilne beljakovine, ki so odobrene za uporabo, so primarno pridobljene iz patogenih mikroorganizmov, glede na proizvodni izkoristek in varnost. Znanstveniki poskušajo uporabiti tehnologijo rekombinantne DNA za ustvarjanje nosilnih proteinov. To vključuje netoksični mutant CRM197 toksina davice, toksina tetanusa (TT) in proteina P64k bakterije Neisseria meningitidis. Poleg tega se razvijajo tudi nova cepiva proti virusom podobnim delcem (VLP).

Yaohai Bio-Pharma ponuja celovito storitveno platformo za rekombinantne beljakovine, ki strankam zagotavlja rešitev na enem mestu. To vključuje razvoj seva in GMP proizvodnjo rekombinantnih nosilnih proteinov. Dobavljamo lahko nosilne beljakovine v obsegu od multigramov do desetgramov, ki ustrezajo specifikacijam kakovosti. Zagotavljamo tudi ustrezne zapise in poročila, prilagojena posebnim potrebam naših strank.

Vrste

Nosilne beljakovine

Vrste sevov

Proizvodna platforma

Rekombinantna beljakovina

Nosilec VLP

• Escherichia coli

• Kvas

• Drugi prokariontski ali evkariontski mikroorganizmi

• Sistem mikrobne fermentacije

• Oprema za centrifugiranje in homogenizacijo

• Visokotlačni/nizkotlačni kromatografski sistem

• Reakcijska posoda za konjugacijo

• Sistem kakovosti GMP

Netoksični mutant CRM197 toksina davice

Tetanusni toksin (TT)

Protein Neisseria meningitidis P64k

Eksotoksin A Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Drugi rekombinantni nosilni proteini

Yaohai Bio-Pharma je opremljena z delavnicami ravni biološke varnosti BSL-2 in zagotavlja rešitve nosilnih beljakovin na osnovi patogenih bakterij. Za več informacij si oglejte "Rešitve CDMO nerekombinantnega nosilnega proteina".
Rešitev na enem mestu za rekombinantne nosilne proteine
Rezultat

Razred

Rezultat

Tehnični podatki

Vzorčne aplikacije

Ne-GMP

Vmesna snov

0.2~10 g (nosilne beljakovine)

Predklinične študije,

 razvoj analitične metode,

Študije pred stabilnostjo,

Razvoj formulacije

Zdravilna snov

0.2~10 g (konjugirane beljakovine)

Zdravilni izdelek

GMP, sterilno

Vmesna snov

2~100 g (nosilne beljakovine)

Raziskovalno novo zdravilo (IND),

Avtorizacija kliničnega preskušanja (CTA),

Dobava kliničnih preskušanj,

Komercialna dobava

Zdravilna snov

2~100 g (konjugirane beljakovine)

Izdelek zdravila

20,000 vial (tekoče ali liofilizirane), napolnjene injekcijske brizge ali vložki
Študija primera: rekombinantni nosilec VLP

Nosilne beljakovine

Potrebe po meri

Rezultat

Nosilec VLP (Escherichia coli)

Rešitev CDMO na enem mestu za nosilni protein VLP:

• Razvoj procesa: fermentacija, čiščenje;
• Povečanje procesov in prenos tehnologije;
• GMP proizvodnja: Večgramske nosilne beljakovine izpolnjujejo standard kakovosti.

• Stabilen proces majhnega obsega, uspešno povečan na proizvodnjo GMP; 

• Stopnja izražanja nosilca VLP doseže 4 g/L; 

• Čistost beljakovin, endotoksin in druge nečistoče ustrezajo standardom kakovosti; 

• Dostava multigramske rekombinantne beljakovine in dokumentacije COA.

Get Free Quote

Priti v stik