Cepiva na osnovi viralnih vektorjev običajno uporabljajo neškodljiv virus, kot je adeno-virus, adeno-povezani virus, lentivirus ali virus enostopenčke, kot nosilec. Ciljna DNA zaporedja se vgrabi v viralni vektor, kar omogoča izraz ciljnega antigena v telesu in nadaljnjo aktivacijo imunskih odgovorov.
Rekombinantni viralni vektorji se ustvarjajo z uporabo plazmidne DNA, ki vsebuje gen, kodiran za antigen, kot surovo materialo, ki jo nato transfiramo v celice in pakiramo v viruse.
S pomočjo odprtne postopkovne razvojne platforme in obsežnega izkušenja v proizvodnji plazmidne DNA ponuja Yaohai Bio-Pharma strankam učinkovite rešitve za proizvodnjo plazmidne DNA po standardih GMP. Posvečamo se izpolnjevanju posebnih potreb naših strank in lahko prilagodimo naš proces storitev. Naše storitve vključujejo dostavo surovin v obliki DNA in sterilnih zdravilskih izdelkov v količinah na desetice gramov, ter kompletne razvojne in proizvodne poročila ter testna poročila.
Eno-stopenjska rešitev plazmidne DNA Yaohai Bio-Pharma
Rezultati
| Razred |
Rezultati |
Specificacija |
Aplikacije |
| ne-GMP |
Plazmid kot material |
0,2~10 g (plazmidna DNA) |
Predklinična raziskovanja,
Razvoj analitičnih metod,
Predstabilnostne študije,
Razvoj formulacije
|
| GMP, Sterilno |
Plazmid kot material |
10~100 g (plazmidna DNA) |
Izkaniški zahtevek za novo zdravilo (IND),
Odobritev kliničnega poskusа (CTA),
Ponujnik za klinične poskuse,
Trgovinski ponujnik
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
