Hepatitis B je nalezljiva bolezen jeter, ki jo povzroča virus hepatitisa B (HBV). Kronične okužbe lahko povzroči hepatitis B in ljudi izpostavijo visokemu tveganju smrti zaradi ciroze in raka jeter. Na trgu je na voljo več cepiv proti HBV za preprečevanje potencialno smrtne bolezni hepatitisa B, ki zagotavljajo 98- do 100-odstotno zaščito.
Na podlagi prizadevanj Bulmberga, ki je odkril avstralski antigen in prejel Nobelovo nagrado, je bila leta 1981 odobrena prva generacija cepiv proti HBV. Avstralski antigen, ki ga zdaj imenujemo površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), je bil najden in prečiščen v serumov bolnikov, okuženih s HBV. Posebno cepivo je bilo razvito z neposrednim pridobivanjem HBsAg iz človeških nosilcev.
Vendar je bilo cepivo, pridobljeno iz krvi, leta 1986 zamenjano s spremenjenim rekombinantnim HBsAg (npr. Recombivax HB, Engerix-B), proizvedeno z metodami rekombinantne DNA in v celicah kvasovk zaradi pomislekov glede biološke varnosti.
Proizvodnja obstoječih cepiv proti HBV, pridobljenih iz kvasovk, temelji na samosestavljanju monomerov HBsAg v VLP. Poročali so, da prečiščeni HBsAg predstavlja VLP približno 22 nm. In 60 % do 70 % oblikovanih HBsAg VLP je sestavljenih iz monomernih proteinov HBsAg, preostanek pa vsebuje lipide. Če povzamemo, ustvarjeni VLP-ji kažejo povečano imunogenost in uspešno inducirajo močna nevtralizirajoča protitelesa. To cepivo izstopa po svojem varnostnem profilu, saj je brez virusnega genoma.
Slika 1. Elektronska mikrofotografija rekombinantnega površinskega antigena virusa hepatitisa B (HBsAg). Spletna stran: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za cepivo HBV VLP
Cevovodi za cepiva proti HBV VLP
|
Splošno ime
|
Blagovna znamka/alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Izvor/proizvajalec
|
Faza raziskav in razvoja
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Kvas (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Odobritev
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Engerix-B
|
Kvas (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Odobritev
|
|
Adjuvantno cepivo proti hepatitisu B (rekombinantno)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Kvasovka (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Odobritev
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Čaka na posodobitev
|
Kvasovka (Hansenula polymorpha)
|
Cepivo Hualan-Xinxiang
|
Odobritev
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Čaka na posodobitev
|
Kvasovka (Hansenula polymorpha)
|
Cepivo Aimi
|
Odobritev
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimun
|
celica CHO
|
VBI cepivo
|
Odobritev
|
|
Rekombinantno cepivo s podenoto površinskega antigena HBV
|
Heberbiovac HB
|
Kvas
|
Raziskovalna organizacija ICGEB
|
Odobritev
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Čaka na posodobitev
|
celica CHO
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Odobritev
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Čaka na posodobitev
|
celica CHO
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Odobritev
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Kvas (Saccharomyces cerevisiae)
|
Biotehnologija Shenzhen Kangtai
|
Odobritev
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Šanvac B
|
Čaka na posodobitev
|
Sanofi
|
Odobritev
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
GerVax
|
celični sistem CHO
|
Severnokitajska farmacevtska Jintan biotehnologija
|
Odobritev
|
|
Okužba z virusom hepatitisa B
|
BEVAC
|
Čaka na posodobitev
|
Biološki E.
|
Odobritev
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Combitech
|
Odobritev
|
|
Cepivo proti hepatitisu B.
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
BioNet
|
Odobritev
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Čaka na posodobitev
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
Faza II
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B (kvas)
|
Kvasovka (Hansenula polymorpha)
|
Peking Minhai
|
Faza I
|
Sklic:
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo cepiv na osnovi beljakovin: od klasičnih do strategij naslednje generacije. Biomolekule. 2021 21. julij;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija virusom podobnih delcev, od klopi do postelje. Cell Mol Immunol. 2022 Sep; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
