Hepatitis B je okužbna bolezenjiva živčarice, ki jo povzroča virus hepatitisa B (HBV). Hronične okužbe lahko povzročijo hepatitis B in izpostavijo ljudi visoki rizični skupini umrtij zaradi ciroze in živčarske rakave. Na trgu je na voljo več cevic HBV za preprečevanje potencialno smrtonosne bolezni hepatitisa B, ki ponujajo 98%-100% zaščito.
Na podlagi prizadevanj Bulmberga, ki je odkril avstralski antigen in prejel Nobelovo nagrado, je bila prva generacija cevica HBV odobrena leta 1981. Avstralski antigen, ki se sedaj imenuje antigen površine hepatitisa B (HBsAg), je bil odkrit in očiščen v sušinah pacientov z HBV-okužbo. Poseben vaccine je bil razvit s neposrednim pridobivanjem HBsAg iz človeških nosilcev.
Vendar pa je krvni vaccine leta 1986 bil zamenjan z spremenjenim rekombinantnim HBsAg (kot Recombivax HB , Engerix-B ) proizvedeno z uporabo metod rekombinantne DNS in v kletkah jasta zaradi biološke varnosti.
Proizvodnja obstoječih jastovinskih izvornih cepiv proti HBV temelji na samosestavljanju monomerov HBsAg v VLP-je. Očiščeni HBsAg je bilo poročano, da predstavlja VLP-je velikosti ∼22 nm. In 60% do 70% sestavljenih HBsAg VLP-jev sestavljajo monomerni proteini HBsAg, preostanek pa vsebuje mašobe. Na kratko, sestavljeni VLP-ji kažejo povišano imunogeničnost, učinkovito izbirajo močne neutralizirajoče antitela. To cepivo izstopa po svojem varnostnem profilu, saj ne vsebuje nobenega virusnega genoma.
Slika 1. Elektronska mikrofotografija rekombinantnega površinskega antigena hepatiti B (HBsAg). Spletna stran: FEMS Microbiology Letters.
Splošno ime |
Znamka izdelka / Alternativno ime |
Izrazni sistem |
Ustvarjalci/Proizvajalec |
Faza raziskav in razvoja |
Cevica proti hepatitisu B, rekombinantna |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Kvas (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Odobritev |
Cevica proti hepatitisu B, rekombinantna |
Engerix-B |
Kvas (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Odobritev |
Cevica proti hepatitisu B z adjuvantom (rekombinantna) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Kvasenke (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Odobritev |
Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice |
Čaka na posodobitev |
Kvasenke (Hansenula polymorpha) |
Hualan Cepivo-Xinxiang |
Odobritev |
Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice |
Čaka na posodobitev |
Kvasenke (Hansenula polymorpha) |
Aimi Cepivo |
Odobritev |
Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO celica |
VBI cepivo |
Odobritev |
Rekombinantno cepivo z podenotjem HBV površinskega antigena |
Heberbiovac HB |
Kvasarka |
Iščujoča organizacija ICGEB |
Odobritev |
Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice |
Čaka na posodobitev |
CHO celica |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Odobritev |
Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice |
Čaka na posodobitev |
CHO celica |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Odobritev |
Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice |
Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice |
Kvas (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotechnology |
Odobritev |
Rekombinantno cepivo proti vиру B-ja kneževe livadice |
Shanvac B |
Čaka na posodobitev |
Sanofi |
Odobritev |
Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice |
GerVax |
Sistem CHO celic |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Odobritev |
Zaraženje virusom B-ja vjetritev |
BEVAC |
Čaka na posodobitev |
Biological E |
Odobritev |
Rekombinantno cepivo proti vиру B-ja kneževe livadice |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Combitech |
Odobritev |
Cepivo proti B-ji vjetritvi |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
BioNet |
Odobritev |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Čaka na posodobitev |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Faza II |
Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice |
Rekombinantna cepiva proti virozu B (kvasarka) |
Kvasenke (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Faza I |
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo proteinskih cepiv: od klasičnih do naslednjih strategij. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Cepivologija podobnih virusom, od laboratorija do klinične uporabe. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.