Borreliozis Lyme je bolezen, ki jo povzroči bakterija Borrelia burgdorferi , ki se prenese človeku prek zaraženih kmeteljcev. Simptomi borreliozisa Lyme tipično vključujejo hrbet, glavobolje, umora in značilen kožen rdeček, imenovan erythema migrants. Če ostane nezačeten, lahko okužba preteče na stvorke, srce in nerven sistem. Borreliozis Lyme se glavno pojavlja v Evropi, Severni Ameriki in umetnih delih Azije.
Zasluži pozornost, da do leta 2023 ni na voljo človeške vakcine za preprečevanje borreliozisa Lyme. Vendar so v teku klinične izkušnje s predlaganimi vakcinami. LYMERix, rekombinantna vakcina, je bila proizvedena za preprečevanje borreliozisa Lyme, vendar je bila leta 2002 prenehana zaradi nepredvidene povpraševanja. Trenutno poteka faza 3 kliničnih poskusov rekombinantne vakcine (VLA15) v endemičnih območjih Evrope in ZDA. S druge strani obstaja več vakcin za pse za preprečevanje borreliozisa Lyme.
Cepivi proti borreliozisu v človeštvu
Spolna površinska beljakvina A (OspA) je antigen, ki ga najdemo na površini bakterij borreliozisa. Odkrito je bilo, da se z blokiranjem OspA lahko prepreči izhod bakterije iz klopke in zarajanje človeka. Zato so mnogi cepivi proti borreliozisu temeljili na antigenu OspA.
LYMErix
LYMErix je bil cepiv, razvit od strani SmithKline Beecham (GSK), za spremljanje bolezni borreliozisa. Bilo je na voljo v ZDA med letoma 1998 in 2002. Cepivo je vsebovalo beljakvino OspA od B. burgdorferi in aluminijev hidroksid kot pomočnik. Vendar pa so stotine prejemnikov cepiva poročale o razvoju avtoimunskega stanja in drugih negativnih učinkov po uporabi cepiva. Zaradi padajočih prodaj je GSK leta 2002 zasolil LYMErix s trga v ZDA.
VLA15
VLA15 je obeten kandidat za cepivo proti borreliozisu, trenutno v kliničnem razvoju. Gre za šestokomponentno cepivo, ki temelji na OspA in pokrije šest najpogostejših serotipov OspA, ki jih izražajo Borrelia burgdorferi vrste v širšem smislu, ki so prevladavale v Evropi in Severni Ameriki. VLA15 je prikazal močno imunsko odziv in zadovoljivo varnostno profil v predkliničnih in kliničnih študijah. FDA je VLA15 julija 2017 podelila status hitrega poteka, in ga skupaj razvijata Valneva in Pfizer.
Cepivi proti borreliozisu v psih
Na voljo so cepiva za pse za preprečevanje bolezni Lyme. Ta cepiva so bodisi temeljita na neaktiveni B. burgdorferi célková ližaja ali čisto subjedinične proteine. Bacterin cepivi, ki so bili odobreni za bolezniško borreliozo vključujejo LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) in Duramune Lyme (Elanco). Drugi tip cepiva, subjedinična cepiva, sestojijo iz določenega sestava in vsebujejo dobro karakterizirane proteine. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) je prvo kanično subjedinično cepivo, ki je bilo na voljo na trgu, sestavljeno iz lipidiranega OspA v obliki brez adjuvantov. VANGUARD® crLyme (Zoetis) je še eno komercialno na voljo cepivo proti borrelioznemu boleznim za pse, ki temelji na rekombinantnih proteinih zasnovanih na himeričnih epitopih. Vsebuje oboje antigene za OspA in 14 različnih linearnih epitopov, izpeljanjih iz različnih OspC antigenov, kar zagotavlja širokospansko varstvo.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Kompleksno Rešitev CDMO za Cepivo Proti Borrelioznim Boleznim
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
