Insulin Lispro, rekombinantni

Insulin Lispro, rekombinantni Slovenija

Modaliteta

Opis zdravila Insulin Lispro, Recombinant

Insulin lispro je hitrodelujoči insulin, ki vsebuje analog humanega insulina z zgrajenim aminokislinskim zaporedjem v verigi B, s kemijskim imenom analog humanega insulina Lys(B28), Pro(B29).

Formulacije na osnovi insulina lispro so na trgu na voljo od leta 1996 pod blagovno znamko Humalog (Lilly); in drugi razpoložljivi izdelki vključujejo Lyumjev (Lilly) in Admelog (Sanofi).

Sopomenke

Insulin Lispro (genetska rekombinacija), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog

Slika 1. Strukturna formula insulina lispro

Ekspresijski sistem insulina Lispro

Blagovna znamka	Aktivna snov	Izrazni sistem
Humalog	Insulin lispro	Bakterije (Escherichia coli)
Liprolog	Insulin lispro	Bakterije (Escherichia coli)
Ljumjev	Insulin lispro	Bakterije (Escherichia coli)
Admelogus	Insulin lispro	Bakterije (Escherichia coli)

Oblika insulina Lispro

Neaktivne sestavine (pomožne snovi) v zdravilu Humalog (viala, napolnjen vložek)

Dibazični natrijev fosfat, glicerin, metakrezol (m-krezol), fenol (v sledovih), cinkov oksid in klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (pH 7.0-7.8).

Neaktivne sestavine (pomožne snovi) v zdravilu Liprolog (viala, napolnjen vložek)

Dibazični natrijev fosfat, glicerin, metakrezol (m-krezol), cinkov oksid.

Neaktivne sestavine (pomožne snovi) v zdravilu Ljumjev (viala, napolnjen vložek)

Glicerol, magnezijev klorid heksahidrat, metakrezol, natrijev citrat dihidrat, natrijev treprostinil, cinkov oksid in klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (pH 7.0-7.8).

Neaktivne sestavine (pomožne snovi) v zdravilu Admelog (viala, napolnjen vložek)

Dibazični natrijev fosfat, glicerin, metakrezol (m-krezol), cinkov oksid in klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (pH 7.0-7.8).

Postopek izdelave insulina Lispro

Gornji proces

Sev E. coli, ekspandiran v stresalni bučki iz viale delovne celične banke (WCB);
Fermentacija: fermentacija semena; in indukcijo izražanja insulina lispro s fermentacijo z visoko gostoto.

Nadaljnji proces

Zbiranje celic E. coli in inkluzijskih telesc s centrifugiranjem in celično lizo.
Ponovno zvijanje inkluzijskih telesc za proizvodnjo prekurzorja insulina lispro;
Encimsko cepitev in čiščenje za pridobitev čiste učinkovine.

Napolnite in dokončajte

Priprava formulacije in aseptično polnjenje v vialah ali napolnjenih vložkih.

Vse kategorije

Insulin Lispro, rekombinantni Slovenija

Modaliteta