Terapevtska uporaba truncatega plazminogen aktivatorja (tPA)
Fibrinolitična terapija ponuja alternativo mehanični reperfuziji v okviru omejenih zdravstvenih virov za ST-segmentno elevarno miokardno infarkcijo (STEMI). Če perkutana koronarna intervencija (PCI) ni na voljo v času do 120 minut, se mora uporabiti reteplaz ali druga fibrinolitična terapija z rekombinantnim človeškim plazminogen aktivatorjem (tPA).
Reteplaz (Retavase) je rekombinantni fibrinogen aktivator, ki je bil zasnovan za fibrinolitično terapijo pri akutnem STEMI. Lahko katalizira razgradnjo endogenega fibrinogena v fibrinolitične enzime (plazmin), ki lahko v svoji vrsti razgradijo fibritno matriko tromba in tako izvajajo trombolitično dejanje.
Ker je Reteplase neoglikoziliran fragment aktivatorja plazminogena tkiva (tPA), jo imenujejo tudi ostrižen tPA, ki sestoji iz kringle 2 in domene proteaza človeškega tPA. Vsebuje 355 od 527 aminokislinit, ki se začnejo z Ser1 in se končajo z Pro527 izvorne sekvence tPA, izključno z aminokislino Val4 do Glu175. Reteplase proizvajajo prek tehnologije rekombinantnega DNA. Ciljna beljak je izražena v Escherichia coli (E. coli) kot neaktivni inkluzijski telesa, ki jih pretvorijo v aktivno obliko s procesom preločitve in očiščevanja. Chiesi USA (danes EKR Therapeutics) je razvila Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za tPA
Potovni kanal aktivatorja plazminogena tkiva (tPA)
Splošno ime
|
Znamka izdelka / Alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Prikazani nameni
|
Proizvajalec
|
Faza raziskav in razvoja
|
Reteplase
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Hude srčne infarkte (AMI)
|
Chiesi USA (danes EKR Terapeutika)
|
Odobritev
|
Reteplase, bioslično
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Hude srčne infarkte (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Odobritev
|
Reteplase, bioslično
|
recombinant human tissue plasminogen activator
|
Čaka na posodobitev
|
Hude srčne infarkte (AMI)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Odobritev
|
Reteplase, bioslično
|
MiRel, R TPR 004
|
Čaka na posodobitev
|
Hude srčne infarkte (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
Odobritev
|