Koronarna srčna bolezen (CAD) je vodilni vzrok smrti v Združenih državah Amerike kot najpogostejša oblika bolezni srca. Koronarna srčna bolezen vključuje stabilno angino pektoris, nestabilno angino pektoris in miokardni infarkt, katerih pogosti simptomi so bolečina in nelagodje v prsih. CAD lahko povzroči miokardni infarkt (srčni napad) ali srčno popuščanje zaradi poškodbe srca ali nezadostnega pretoka krvi.
CAD je mogoče pozdraviti z vbrizgavanjem nove krvi v ishemično mišico, kot je operacija koronarnega obvoda ali tehnike angioplastike. Vendar te metode niso primerne za vse bolnike.
Vaskularni endotelijski rastni faktor A (VEGF-A) je močan angiogeni faktor, ki lahko olajša rast krvnih žil. Z delno regeneracijo tkiva lokalna injekcija mRNA, ki kodira VEGF-A, izboljša ponovno vzpostavitev delovanja srca.
Moderna in AstraZeneca skupaj razvijata lokalno dano mRNA terapijo (AZD8601), ki kodira VEGF-A in spodbuja rast krvnih žil. AZD8601 vključuje golo mRNA v raztopini s citratnim slanim pufrom (brez inkapsulacije lipidov).
V kliničnem preskušanju faze 2a je bil AZD8601 apliciran neposredno v miokard bolnikov, ki so bili zdravljeni z rezervno operacijo obvoda koronarne arterije. To klinično preskušanje faze 2 je doseglo svoje končne točke. Toda AstraZeneca je v svojem četrtletnem pregledu (PDF) zdravilo izključila iz svojega programa zdravljenja faze 2; Moderna, sodelujoče podjetje, ki je razvilo AZD8601, je prav tako umaknilo svojega kandidata iz programa.
Februarja 2023 je AstraZeneca v sodelovanju z Univerzo v Göteborgu objavila in vitro in in vivo testne podatke za LNP-inkapsulirano mRNA VEGF-A. Dokazano je, da LNP pretvorijo zunajcelične vezikle (EV) v funkcionalne razširitve terapevtske mRNA za transport od celice do celice, kjer EV dostavijo to mRNA drugače kot LNP.
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev na enem mestu za RNA
Izdelki po meri
|
Razred
|
Rezultat
|
Tehnični podatki
|
Aplikacije
|
|
ne-GMP
|
Zdravilna snov, mRNA
|
0.1~10 mg (mRNA)
|
Predklinične raziskave, kot je transfekcija celic, razvoj analitične metode, študije pred stabilnostjo, razvoj formulacije
|
|
Zdravilo, LNP-mRNA
|
|
GMP, sterilnost
|
Zdravilna snov, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Novo zdravilo v raziskavi (IND), avtorizacija kliničnega preskušanja (CTA), dobava kliničnega preskušanja, vloga za dovoljenje za biološka zdravila (BLA), komercialna dobava
|
|
Zdravilo, LNP-mRNA
|
5000 vial ali napolnjenih injekcijskih brizg/vložkov
|
Terapevtski cevovodi mRNA za koronarno arterijsko bolezen
|
Kodno ime
|
Ciljne beljakovine
|
Indikacije
|
Proizvajalec
|
Najnovejša faza
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Koronarna bolezen (CAD)
|
Moderna in AstraZeneca
|
Faza II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
