Cepiva delujejo z nadzorovano izpostavljenostjo neškodljivim celim patogenom (virusom ali bakterijam) ali specifičnim antigenom, kar zagotavlja, da lahko imunski sistem ustrezno nevtralizira povzročitelja, ko se organizem z njim sooči.
Pri razvoju cepiv je bilo uporabljenih veliko tehnologij, vključno s tradicionalno nerekombinantno tehnologijo (npr. živo oslabljeno cepivo, inaktivirano cepivo, polisaharidno cepivo, toksoidno cepivo) in tehnologijo rekombinantne DNK (cepivo DNK, cepivo mRNA, rekombinantno podenotno cepivo, cepivo VLP, itd.).
Yaohai Bio-Pharma na podlagi naših mikrobnih fermentacijskih sistemov (nivo BSL-1 in BSL-2) ponuja procesne in proizvodne rešitve za cepiva, pridobljena iz mikrobnih patogenov, kot sledi:
|
Tehnična pot
|
Naše poslovanje
|
Rezultati (intermediat/zdravilna snov/zdravilni izdelek)
|
Storitve
|
|
Konjugirana cepiva
|
Da
|
DS ali DP: konjugirana cepiva
npr. cepiva proti pnevmokokom, meningokokom.
Intermediat: Nosilne beljakovine
npr. VLP, CRM197, tetanusni toksin itd.
|
Storitve CRDMO za cepiva, vključno z intermediati, zdravilnimi snovmi (DS) ali zdravilnimi izdelki (DP) 【Razred GMP】
- Priprava raziskovalnih vzorcev;
- Banka mikrobnih celic;
- Razvoj procesov, kot so fermentacija, čiščenje in formulacija;
- Razvoj analizne metode;
- GMP proizvodnja živih bakterij ali ekstrahiranih podenot (Laboratorij BSL-1/BSL-2);
- Nadzor kakovosti izdelkov;
- Regulatorne zadeve.
|
|
Živa, oslabljena cepiva (mikrobna)
|
Da
|
DS ali DP: živa, oslabljena cepiva
npr. živo BCG, živo cepivo proti koleri.
|
|
Inaktivirana cepiva (mikrobna)
|
Da
|
DS ali DP: Inaktivirana cepiva
npr. inaktivirano cepivo proti salmoneli proti humanemu tifusu
|
|
Toksoidna cepiva
|
Da
|
DS ali DP: Inaktiviran toksoid
npr. toksin davice, tetanusa in oslovskega kašlja itd.
|
|
Polisaharidno cepivo
|
Da
|
DS ali DP (adjuvans): polisaharidno cepivo
npr. cepivo Typhim Vi, pnevmokokno cepivo.
|
|
Več informacij najdete na Raztopine cepiv v Yaohai Bio-Pharma.
|
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev na enem mestu za nerekombinantno cepivo
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
