Vse kategorije
Konjugirano cepivo

Konjugirano cepivo

Domov >  Cepivo  >  Tehnologija nerekombinantne DNK  >  Konjugirano cepivo

Konjugirana cepiva

Konjugirana cepiva nastanejo s spajanjem ključnega antigena (kot je bakterijski polisaharid, tumorski antigen) z nosilnim proteinom, kot sta toksoid in virusu podobni delci (VLP). Prvi velja za šibek antigen, kasnejši pa je močan antigen, da izzove močnejši imunološki odziv na šibek antigen. 

Yaohai Bio-Pharma ima več kot desetletje izkušenj z mikrobnimi CDMO. Na podlagi delavnice GMP s stopnjo biološke varnosti 1 (BSL-1) in stopnjo biološke varnosti 2 (BSL-2) nudimo rešitev na enem mestu za razvoj mikrobnih sevov, fermentacijo, ekstrakcijo, čiščenje mikrobno proizvedenih antigenov in nosilnih proteinov, kot tudi kemično spajanje, aseptično polnjenje konjugiranega cepiva.

Glede na prilagojene potrebe kupcev nudimo intermediate, zdravilne učinkovine za cepiva (DS, API) ali pripravke za zdravila (DP), ki ustrezajo standardom kakovosti, kot tudi GMP proizvodne zapise in poročila o testiranju.

Seznam konjugiranih cepiv

Haemophilus B (Hib), sestavljen iz polisakriridov Hib in nosilne beljakovine, je najpogosteje uporabljeno konjugirano cepivo. Tudi druga konjugirana cepiva so bila odobrena proti bakterijskim patogenom, kot je Streptococcus pneumoniae in Neisseria meningitidis.

Davični toksoid (DT), davični CRM197, tetanusni toksoid (TT), meningokokni proteinski kompleks zunanje membrane (OMPC) so pogosto uporabljeni nosilni proteini v odobrenih konjugiranih cepivih.

Poleg tega so druga konjugirana cepiva, npr profilaktični ali terapevtska biološka zdravila se raziskujejo v predkliničnih in kliničnih preskušanjih. 

Tabela 1. Seznam odobrenih konjugiranih cepiv

Blagovna znamka

Splošno ime

Nosilni protein

Podjetje

Tekočina PedvaxHIB

Konjugirano cepivo proti hemofilusu B

Meningokokni proteinski kompleks zunanje membrane (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Konjugirano cepivo proti hemofilusu B

Tetanusni toksoid (TT)

Sanofi

Hiberix

Konjugirano cepivo proti hemofilusu B

Tetanusni toksoid (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Meningokokno (skupine A, C, Y in W-135) oligosaharidno konjugirano cepivo

Davica CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Meningokokno (skupine A, C, Y in W-135) polisaharidno konjugirano cepivo

Toksoid davice (DT)

Sanofi

MenQuadfi

Meningokokno (skupine A, C, Y, W) konjugirano cepivo

Tetanusni toksoid (TT)

Sanofi

Prevnar 13

Pnevmokokno 13-valentno konjugirano cepivo

Davica CRM197

Pfizer, Wyeth 

Vaxneuvance

Pnevmokokno 15-valentno konjugirano cepivo

Rekombinantni CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

Pnevmokokno 20-valentno konjugirano cepivo

Davica CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Cepivo proti raku proti epidermalnemu rastnemu faktorju (EGF).

Meningokokni protein P64k

CIMAB

Povezana storitev: Nosilni protein (rekombinantni) or Nosilni protein (ekstrahiran)
Naši rezultati

Razred

Rezultat

Tehnični podatki

Aplikacije

GMP, BSL-1/BSL-2

Vmesna snov

Antigen, ki ga proizvajajo mikrobi

Raziskovalno novo zdravilo (IND),

Avtorizacija kliničnega preskušanja (CTA),

Dobava kliničnih preskušanj,

Vloga za biološko dovoljenje (BLA),

Komercialna dobava

Nosilni protein, ki ga proizvajajo mikrobi

Zdravilna snov

Konjugirano cepivo

Zdravilni izdelek

Viale (tekočina)

Viale (liofilizirane)

Druge dozirne oblike

Get Free Quote

Priti v stik