Vse kategorije
ENEN
HPV cepivo

HPV cepivo

Domov >  Cepivo  >  Rekombinantna DNA tehnologija  >  Podenotinsko cepivo  >  HPV cepivo

Cepivo

Vakcina proti virusu človeškega papiloma (HPV)

Virus človeškega papiloma (HPV) sestavlja skupino okoli 200 priznanih virusov, ki jih večina ljudi ne občutuje. Vendar pa je pogosto zaradi okuženja z visoko tvegno vrsto in s tem dobi genitale rane ali rak.

Te raka se lahko preprečijo z preventivno cepicom proti HPV. Na primer, Gardasil , kot prva odobrena preventivna cevica proti HPV, zaščita pred 4 vrstami HPV (6, 11, 16 in 18). Drugi pet vrst (31, 33, 45, 52 in 58) se lahko prepreči z Gardasil 9 . Cepivi, namenjeni zaščiti pred prvotno infekcijo z HPV, lahko ustvarjajo virusneutralizirajoča telovska. V Združenih državah je Gardasil bil zamenjan s Gardasil 9, ki pokrije devet serotipov namesto štirih. Cepiva Gardasil in Gardasil 9 sta vse rekombinantni VLP-ji z L1-HPV epitopi. Vendar pa vsebuje Gardasil 9 večjo količino skupnih antigenskih obremenitev kot Gardasil zaradi povečanega števila različnih soformuliranih VLP-jev.

Prikazi so dokazali, da so dovoljena cepiva sposobna braniti pred razvojem genitalnih vrstic in precancerogenimi stanji na matičnici, pri čemer se pričakuje, da bo njihova zaščita trajala vsaj 4,5 leta. Vendar pa ležijo trenutne izzive v ceni tržnih HPV cepiv iz droždi ali insektnih izraževalnih sistemov.

Zadnje čase so bili doseženi uspešni koraki pri proizvodnji nizekop stroškovnih HPV cepiv v Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , cevna L1-HPV cepiva, ki vodi proti HPV16 in HPV18, je bilo uspešno izraženo v E. coli in je prikazalo visoko imunogenost v prekliničnih in kliničnih študijah. NMPA je odobrila uporabo Cecolin v Kitajski 30. decembra 2019. Poleg tega je bil Cecolin, prvo kitajsko proizvedeno HPV cepivo, predhodno sprejeto s strani WHO oktobra 2021.

图片

Slika 1. Struktura virusnopodobnih delic, sestavljenih iz L1 proteina človeškega papiloma virusa 16. Spletna stran: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma ponuja eno-stopenjsko rešitev CDMO za HPV cepivo
Potresnice HPV cepiv

Splošno ime

Znamka/Alternativno ime

Izrazni sistem

Ustvarjalci/Proizvajalec

Faza raziskav in razvoja

Rekombinantno četverokotno HPV cepivo (tipi 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Kvas (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Odobritev

Rekombinantna devavalentna cepiva proti HPV (Tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Kvas (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Odobritev

Rekombinantni dvovalentni HPV cev

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Odobritev

Rekombinantni dvovalentni HPV cev

沃泽惠

Kvasenke (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Odobritev

Rekombinantni dvovalentni HPV cev

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulovirusi

GSK Plc

Odobritev

Rekombinantna 11-valentna cepiva proti HPV

Čaka na posodobitev

Kvasenke (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

Faza III

Rekombinantni HPV 16 E7 fusionski proteinski cepiv

VR-111

Čaka na posodobitev

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Faza III

Rekombinantno devetrivalentno HPV cepivo

Čaka na posodobitev

Kvasenke (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Faza III

Rekombinantno devetrivalentno HPV cepivo

REC 603, REC-603

Kvasenke (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

Faza III

Rekombinantno devetrivalentno HPV cepivo

Čaka na posodobitev

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Faza III

Rekombinantno trivalentno HPV cepivo

Čaka na posodobitev

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

Faza III

Rekombinantno devetrivalentno HPV cepivo

Čaka na posodobitev

E. coli

Innovax Biotech

Faza III

Rekombinantni četverokvalentni HPV cev (Tip 6, 11, 16, 18)

Čaka na posodobitev

Kvasenke (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Faza III

Rekombinantno devetrivalentno HPV cepivo

Čaka na posodobitev

Kvasenke (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Faza III

Rekombinantni štirikvalentni HPV cev (6,11,16,18)

Čaka na posodobitev

Kvasenke (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Faza III

Rekombinantni dvovalentni HPV cev

Čaka na posodobitev

E. coli

Innovax Biotech

Faza II

Rekombinantni 14-valentni HPV cev

SCT1000

Hroščarjeve celice

Sinocelltech Group Limited

Faza II

Četravalentna cepiva proti HPV

Čaka na posodobitev

Kvasenke (Pichia pastoris)

Shanghai Institute of Biological Products

Faza II

TVGV-1

(PE-E7-K3) fuzijski protein

E. coli

TheVax Genetično cepivo

Faza II

Sklic:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo proteinskih cepiv: od klasičnih do naslednjih strategij. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Cepivologija podobnih virusom, od laboratorija do klinične uporabe. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Pridobite brezplačno ponudbo

Get in touch