Opis zdravila Gardasil
Gardasil je prvo odobreno profilaktično cepivo proti humanemu papiloma virusu (HPV), ki lahko ščiti pred 4 tipi HPV (6, 11, 16 in 18). Zdravilna učinkovina zdravila Gardasil so prečiščeni virusom podobni delci (VLP) proteina glavne kapside (L1) 4 tipov HPV. Adjuvans v zdravilu Gardasil temelji na aluminiju. Gardasil je razvil Merck Sharp & Dohme (Merck) in je na voljo leta 2006.
Sopomenke
Rekombinantno adsorbirano štirivalentno HPV VLP cepivo (izvor kvasovk), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Oblika zdravila Gardasil
|
Aktivne sestavine zdravila Gardasil
Beljakovina L6 HPV 1, beljakovina L11 HPV 1, beljakovina L16 HPV 1, beljakovina L18 HPV 1, izražena v kvasovkah Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvans v Gardasilu
Aluminijev hidroksifosfat sulfat
|
|
Druge sestavine zdravila Gardasil
Natrijev klorid, L-histidin, plisorbat 80, natrijev borat in voda za injekcije.
|
Ekspresijski sistem proteina HPV L1
kvas (Saccharomyces cerevisiae)
Postopek izdelave
Proizvodnja zdravilnih učinkovin
- Fermentacija kvasovk za proizvodnjo samosestavljenih VLP
- Motnje celic kvasovk za sproščanje HPV L1 VLP
- Čiščenje VLP
Proizvodnja zdravil
- Kombinacija vsake vrste VLP z adjuvansom na osnovi aluminija
- Priprava formulacije in sterilizacijska filtracija
- Aseptično polnilo
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za cepivo proti HPV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
